Evaluation of the Zynex Blood Volume Monitor in Healthy Adult Patients During a Blood Draw
2022年10月13日 更新者：Zynex Monitoring Solutions
Clinical Evaluation of the Zynex Blood Volume Monitor (CM-1500) in Healthy Adult Patients During a Blood Draw
Non-invasive monitoring to measure changes in blood volume.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84107
- Premier Research Group
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers
- Between 18-35 years of age
- Weight between 130-200 pounds
Exclusion Criteria:
- Known cardiac disease
- Recent caffeine intake
- Tobacco use in the (4) hours prior to screening
- Infection
- Pregnancy
- Hemoglobin <13.5 g/dl
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
假比较器：no blood draw
CM 1500 with no blood draw
|
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|
有源比较器：blood draw
CM 1500 with blood draw
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Detect by Non-invasive Monitoring a Change in Blood Volume During a Whole Blood Draw
大体时间：At study completion (completion of blood draw)
|
Detection by non-invasive monitoring a change in blood volume (yes or no) during a whole blood draw
|
At study completion (completion of blood draw)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年6月6日
初级完成 (实际的)
2013年3月20日
研究完成 (实际的)
2013年3月20日
研究注册日期
首次提交
2013年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月30日
首次发布 (估计)
2013年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月13日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.