Phleum Pratense 口服冻干免疫疗法过程中的分子和细胞机制

纳入标准：

• 草花粉过敏史
• 草皮点刺试验阳性
• 针对 Phl p 5 的阳性特异性 IgE
• 进入试验前的书面知情同意书。
• 有生育能力的女性受试者必须进行阴性妊娠试验并愿意采取适当的避孕方法。
• 受试者愿意并能够遵守试验方案。

排除标准：

• 以前用草过敏原提取物进行免疫治疗。
• 正在接受任何过敏原特异性免疫治疗产品的持续治疗。
• 以前或正在进行的奥马珠单抗、单胺氧化酶 (MAO) 抑制剂或三环类抗抑郁药治疗。
• 在筛选访视时使用可能会影响 SPT 结果的药物
• 症状性常年性过敏性鼻炎或哮喘的临床病史。
• 对 IMP 的赋形剂过敏、超敏反应或不耐受史（Phleum pratense 除外）。
• 影响免疫系统的全身性疾病（例如 自身免疫性疾病、免疫复合物疾病或免疫缺陷病）。
• 任何临床相关的慢性疾病（持续时间≥ 3 个月）（例如 囊性纤维化、恶性肿瘤、I 型糖尿病、吸收不良或营养不良、肾或肝功能不全）。
• 随机分配时具有严重症状的口腔炎症，例如伴有溃疡的口腔扁平苔藓或严重的口腔真菌病。
• FEV1 ≤ 预测值的 70%。
• 随机分配上呼吸道感染、急性鼻窦炎、急性中耳炎或其他相关感染过程的症状或治疗。
• 是研究者或试验人员的直系亲属。
• 使受试者无法理解试验的性质、范围和可能后果的精神状况，和/或不合作态度的证据。
• 出于任何原因不太可能完成试验，或可能在试验期间移动或旅行较长时间。
• 在筛选前 30 天或 5 个半衰期（以最长者为准）内使用研究药物。