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The Comparison of Dexmedetomidine and Midazolam for the Sleep in Intensive Care Unit

2019年4月21日 更新者:Seoul National University Hospital

The Comparison of Dexmedetomidine and Midazolam for the Sleep of Mechanical Ventilated Intensive Care Unit Patients

The investigators are going to compare the sleep quality and quantity between dexmedetomidine group and midazolam group using 24 hour polysomnography in critically ill patients. And the investigators also compare the incidence of delirium between the two groups.

研究概览

详细说明

Sleep is very important for cognitive and immune function. However, patients in intensive care unit (ICU) have a very poor sleep.

Almost all ventilated patients in intensive care unit (ICU) take a sedative drug. In Korea, most commonly used sedative drugs are dexmedetomidine and midazolam.

The investigators are going to compare the sleep quality and quantity between dexmedetomidine group and midazolam group using 24 hour polysomnography. And the investigators also compare the incidence of delirium between the two groups.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

5

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韩民国、463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

Critical patients who take a sedative drugs (dexmedetomidine or midazolam).

描述

Inclusion Criteria:

  • sedation patients with dexmedetomidine or midazolam
  • over 18 years old

Exclusion Criteria:

  • Neurologic disease (stroke, seizure, dementia, hypoxic brain damage)
  • Brain infection
  • Alcoholics
  • Major Depression Disorder, Schizophrenia, Anxiety disorder
  • Hearing loss

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
Dexmedetomidine group

Dexmedetomidine group is the patients who sedated with dexmedetomidine in intensive care unit. We will randomly allocate using www.randomizer.org.

They will sedate at the level of RASS -2. The dose of dexmedetomidine will be 0.2-0.7ug/kg/hr.

Midazolam group

Midazolam group is the patients who sedated with midazolam in intensive care unit. We will randomly allocate using www.randomizer.org.

They will sedate at the level of RASS -2. The dose of midazolam will be 0.05-0.1 mg/kg/hr.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
The differences of sleep stage, sleep efficiency, arousal index and delirium between dexmedetomidine group and midazolam group
大体时间:during ICU stay
during ICU stay

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Young-Jae Cho, MPH、Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Seoul National University College of Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Gyeonggi, Republic of Korea

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年10月1日

初级完成 (实际的)

2016年3月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年10月13日

首先提交符合 QC 标准的

2013年10月16日

首次发布 (估计)

2013年10月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月21日

最后验证

2015年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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