此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

帕金森病的生物标志物发现 (DISCOVERY-PD)

2016年3月10日 更新者:Birgitt Schuele、The Parkinson's Institute

帕金森病生物标志物发现的蛋白质组学、代谢组学、脂质组学和遗传分析

大约有 100 万美国人患有帕金森病,每年有 50,000 例新病例,预计这一比率会随着人口老龄化而上升。 由于疾病的复杂性和现有模型缺乏预测能力,对 PD 的潜在病理生理学和疾病理解仍然难以捉摸。

Berg Interrogative Biology™ 发现平台展示了产生真正代表疾病表型的药物靶标和生物标志物的独特能力。 现在,它已经能够催化癌症晚期临床试验中的分子,以及内分泌学和中枢神经系统 (CNS) 疾病的许多临床前候选疗法和生物标志物。 该平台能够通过贝叶斯人工智能信息学以不可知的方式整合来自基因组、代谢组、蛋白质组和脂质组的数据集来破译正常与疾病特征。 然后将生成的节点放回湿实验室验证,然后再进行原理验证临床前测试。

通过利用帕金森研究所医学专家获得的临床数据和标本,以及 Berg 的疑问生物学™,本研究旨在发现一种疾病生物标志物,从而能够创建帕金森病的诊断测试。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Sunnyvale、California、美国、94085
        • The Parkinson's Institute and Clinical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

帕金森病患者

描述

纳入标准:

对于 PD 案例:

纳入标准:

  • 临床诊断为特发性 PD 的男性和女性
  • 愿意并能够给予知情同意
  • 愿意并能够遵守预定的访问、所需的研究程序和实验室测试

排除标准:

具有以下任何一项的PD受试者不得注册:

  1. 存在非典型或继发性帕金森病
  2. 无法提供血液和/或尿液样本
  3. 肾功能衰竭和/或透析史
  4. 目前正在服用以下类别的药物:多巴胺阻滞剂、抗精神病药和/或多巴胺阻滞剂。
  5. 研究者认为会妨碍参与的任何医疗、精神或其他状况

健康控制:

健康对照必须满足以下所有标准才能参加研究:

  1. 未诊断 PD 和任何排除标准的健康对照
  2. 愿意并能够给予知情同意
  3. 愿意并能够遵守预定的访问、所需的研究程序和实验室测试

具有以下任何一项的健康对照者不得入组:

  1. 没有会干扰研究进行的具有临床意义或不稳定的医疗或精神状况
  2. PD 的诊断或存在神经退行性疾病的体征,例如 特发性震颤
  3. PD/帕金森症的一级亲属
  4. 无法提供血液和/或尿液样本
  5. 肾功能衰竭和/或透析史
  6. 研究者认为会妨碍参与的任何医疗、精神或其他状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
健康对照
帕金森病患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
帕金森病的生物学标志物
大体时间:18个月
确定帕金森病 (PD) 的生物标志物以用于诊断测试。
18个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生物标志物与PD临床特征的相关性
大体时间:36个月
确定和研究生物标志物与 PD 临床特征之间可能存在的相关性。
36个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年12月1日

初级完成 (实际的)

2016年3月1日

研究完成 (预期的)

2016年6月1日

研究注册日期

首次提交

2013年12月14日

首先提交符合 QC 标准的

2013年12月14日

首次发布 (估计)

2013年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年3月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年3月10日

最后验证

2016年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

个人参与者数据将不可用,摘要数据集可能会在同行评审期刊上发表。

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅