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退伍军人的注意力偏差再培训 (ABR)

2017年10月31日 更新者:VA Pacific Islands Health Care System
这项研究有两个目标。 首先开发一种基于计算机的干预措施,旨在改变导致持续 PTSD 症状的认知偏见。 其次,我们试图在一小部分退伍军人样本中试点测试干预措施的可行性和可接受性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

目标 1:制定注意力偏差再培训协议(第 1 阶段)

  • 1.1 计算机化评估和再培训计划
  • 1.2 程序和措施

目标 2:在试点样本中实施(第 2 阶段)

  • 2.1:评估可行性和耐受性
  • 2.2:收集试点数据以规划未来研究
  • 2.3:基于点探测任务响应时间变化的功效估计

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、美国、96819
        • National Center for PTSD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 89年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 参加过越南的地面作战行动
  • 在 PTSD 清单上得分 40 - 80 - 军事版
  • 可用性和意愿参加每周 2 次计算机会议,持续 6 周

排除标准:

  • 活性物质依赖
  • 显着认知障碍
  • 当前和活跃的自杀或杀人意念

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:注意力偏差再训练
每个参与者接受 12 个会话。 前三个会话是基线(仅评估)会话。 最后四个疗程必须是治疗疗程。 注意偏差干预在第 4-8 节随机开始,并持续到第 12 节结束。
参与者完成基于计算机的干预,旨在通过训练关注中性信息而不是与创伤相关的提示词来纠正与 PTSD 相关的认知偏差。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
创伤后检查表 - 军用版 (PCL-M)
大体时间:基线和治疗后的变化(最后一次训练后 1 个月)
PCL-M 评估 PTSD 的 17 种主要症状。
基线和治疗后的变化(最后一次训练后 1 个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
注意偏差分数
大体时间:基线和治疗后的变化(最后一次训练后 1 个月)
注意偏差分数代表参与者的认知偏差,即比中性信息更快地转向创伤相关信息。
基线和治疗后的变化(最后一次训练后 1 个月)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
每天的 PTSD 症状,特别是过度兴奋和侵入性症状(噩梦、重演、触发和未触发的回忆)
大体时间:基线和治疗后的变化(最后一次训练后 1 个月)
参与者每晚填写每日症状日志
基线和治疗后的变化(最后一次训练后 1 个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Margaret-Anne Mackintosh, PhD、National Center for PTSD/PHREI

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年5月1日

初级完成 (实际的)

2012年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2014年1月15日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月17日

首次发布 (估计)

2014年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月31日

最后验证

2014年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2012-05/MM/PROMISE 0001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

没有共享个人参与者数据的计划

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

创伤后应激障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
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