此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

68Ga-DOTATOC 正电子发射断层扫描 (PET) CT 对患有脑肿瘤的儿童和年轻人的疗效

2017年4月27日 更新者：Sue O'Dorisio
该试验性临床试验研究了镓 68-依多曲肽 (68Ga-DOTATOC) 正电子发射断层扫描 (PET)/计算机断层扫描 (CT) 在年轻患者中发现脑肿瘤的作用。 诊断程序，例如镓 Ga 68-依多曲肽 PET/CT 成像，可能有助于发现和诊断脑肿瘤。

研究概览

地位

撤销

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I. 确定 68Ga-DOTATOC（镓 68-依多曲肽）PET 与磁共振成像 (MRI) 结合时是否能区分胚胎性肿瘤，如髓母细胞瘤和幕上原始神经外胚层肿瘤 (PNET) 与低级别和高级神经胶质瘤。

二。 确定 68Ga-DOTATOC PET 是否有助于识别术前 68Ga-DOTATOC PET 阳性的患者术后残留肿瘤。

大纲：

患者在基线和手术后 1-30 天接受镓 Ga 68-依多曲肽 PET/CT。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6个月 至 29年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 患有脑肿瘤的患者将有资格参加这项研究
  • 符合条件的受试者必须能够并愿意接受研究的程序
  • 必须提供术前 MRI 的电子版以用于共同注册目的
  • 建议使用新鲜冷冻肿瘤和/或石蜡块进行活检或切除肿瘤，但不需要通过免疫组织化学和/或定量聚合酶链反应 (qPCR) 确定肿瘤中生长抑素受体的表达

排除标准：

  • 怀孕或哺乳的妇女
  • 心脏起搏器、动脉瘤夹、人造心脏瓣膜、耳植入物、金属碎片或眼睛、身体皮肤中的异物，这将妨碍获得 MRI 作为初始研究评估的一部分
  • 由于其他原因无法完成所需的研究和护理标准成像检查
  • 存在任何额外的医疗状况，例如并发疾病，或研究者认为可能严重影响研究依从性的其他情有可原的情况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：诊断（镓 Ga 68-依多曲肽 PET/CT）

患者在基线和手术后 1-30 天接受镓 Ga 68-依多曲肽 PET/CT。

干预措施：镓 Ga 68-依多曲肽、正电子发射断层扫描、计算机断层扫描、实验室生物标志物分析
其他：实验室生物标志物分析
相关研究
辐射：镓Ga 68-依多曲肽
进行镓Ga 68-依多曲肽PET/CT
其他名称：
  • Ga-68 DOTA0-Tyr3-奥曲肽，Ga-68 DOTATOC
程序：正电子发射断层扫描
进行镓Ga 68-依多曲肽PET/CT
其他名称：
  • FDG-PET、PET、PET 扫描、断层扫描、发射计算
程序：CT检查
进行镓Ga 68-依多曲肽PET/CT
其他名称：
  • 计算机断层扫描

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
镓 Ga 68-edotreotide 后标准化摄取值 (SUV) 摄取的变化
大体时间：长达 30 天的基线
终点是 SUV 摄取（在镓 Ga 68-依多曲肽后）的二元结果（+ 或 -）和活检确认的二元结果（+ 或 -）。
长达 30 天的基线
镓Ga 68-依多曲肽与活检之间不一致和一致的比例
大体时间：最多 30 天
最多 30 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sue O'Dorisio

合作者

National Cancer Institute (NCI)
Ride for Kids

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年9月1日

初级完成 (实际的)

2017年3月1日

研究完成 (实际的)

2017年3月1日

研究注册日期

首次提交

2014年7月16日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月16日

首次发布 (估计)

2014年7月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月27日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 201302711
  • P30CA086862 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

实验室生物标志物分析的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Singapore

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅