此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

1 型糖尿病中的 β 细胞功能可能没有假设的那么低

2016年9月2日 更新者:Gonca Incemehmet Tamer

糖尿病患者的 β 细胞功能可能没有想象的那么低

增强 1 型糖尿病患者 (T1DP) 的内源性胰岛素产生可以改善血糖控制并降低并发症和死亡率。 然而,即使存在足够的 β 细胞功能,它也可以成功。 我们旨在通过确定 C 肽的空腹水平和餐后刺激后的水平来评估 β 细胞功能的程度。

研究概览

地位

完全的

详细说明

背景和目的:增强 1 型糖尿病患者 (T1DP) 内源性胰岛素的产生可以改善血糖控制并降低并发症和死亡率。 然而,即使存在足够的 β 细胞功能,它也可以成功。 我们旨在通过确定 C 肽的空腹水平和餐后刺激后的水平来评估 β 细胞功能的程度。

材料和方法:计划将 135 名 T1DP 纳入研究。 我院伦理委员会批准了符合赫尔辛基宣言的研究方案。 所有参与者的空腹 C 肽水平和刺激(混合餐后第 90 分钟)C 肽水平 54 将通过使用电化学发光测定法测量。 将使用禁食(第一个分类)和第 90 分钟后混合膳食测试(第二个分类)的 C 肽水平进行两个分类。 对于第一个分类;这些组将被分类如下: 检测不到 ≤0.1 ng/mL 的患者(第 1 组);最小 0.1-0.8 纳克/毫升(第 2 组); C 肽水平持续≥0.8 ng/mL(第 3 组)。 对于第二个分类,分组如下: 检测不到≤0.1 ng/mL 的患者(第 1 组);最小 0.1-0.8 纳克/毫升(第 2 组);持续≥0.8 ng/mL(第 3 组)的 C 肽水平在餐后第 90 分钟增加≥空腹 C 肽水平的 150%。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

135

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34730
        • Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

1型糖尿病患者

描述

纳入标准:

  • 接受混合膳食耐受性试验的1型糖尿病患者

排除标准:

  • 2型糖尿病患者,
  • MODY患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
C 肽最小检测
C 肽水平在 0,01-0,08 ng/mL 之间
C肽持续
C 肽水平高于或等于 0.08 ng/mL
检测不到 C 肽
C-肽水平等于或低于 0,01 ng/mL

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
我们旨在通过确定 C 肽的空腹水平和餐后刺激后的水平来评估 β 细胞功能的程度。
大体时间:1天(混考时长90分钟)
1天(混考时长90分钟)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gonca Incemehmet Tamer, I、Istanbul Medeniyet University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年4月1日

初级完成 (实际的)

2014年7月1日

研究完成 (实际的)

2015年3月1日

研究注册日期

首次提交

2014年7月23日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月23日

首次发布 (估计)

2014年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年9月2日

最后验证

2016年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

1 型糖尿病的临床试验

3
订阅