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依从性风险指标验证研究 (ARI)

2017年1月18日 更新者:Fisher and Paykel Healthcare

依从性风险指标统计预测模型的验证研究。

虽然持续气道正压通气 (CPAP) 是治疗阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的金标准,但这种疗法经常被中断或未得到最佳使用。 依从性风险指标 (ARI) 是一种基于调查问卷答案的统计模型。 从该试验中收集的数据允许对高危患者进行更密切的监测。 对于这项研究,参与者在开始 CPAP 治疗 OSA 之前会收到一份问卷。 参与者将获得 GSM(全球移动通信系统)调制解调器,以传输他们的 CPAP 数据。 将在第 7、14、21、30 和 90 天检索参与者数据,以测试 ARI 预测的准确性。 在研究结束时,GSM 装置被归还,参与者继续按照其医疗保健提供者的指示进行 CPAP 治疗。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

110

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Idaho
      • Boise、Idaho、美国、83704
        • EverythingCPAP

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

任何接受 CPAP 治疗的 OSA 患者。

描述

纳入标准:

  • ≥ 18岁
  • 诊断为 OSA(AHI >5 次/小时)并符合当地要求的 CPAP(固定或自动)治疗条件
  • 未接受过 CPAP 治疗,即在过去 5 年内未接受过 CPAP 治疗

排除标准:

  • CPAP 治疗禁忌
  • 尚未得到控制的医学不稳定状况/诊断
  • 共存的睡眠障碍(但临床诊断的失眠可以包括在研究中)
  • PLMA(周期性肢体运动活动)指数大于 15/小时
  • 超过 5 天的家庭滴定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
呼吸机治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CPAP 治疗依从性
大体时间:90天
依从性通过 CPAP 的使用量来衡量(例如 良好的依从性定义为每晚使用大于或等于 70% 的时间且使用时间大于 4 小时)。 CPAP 数据是从数据收集生成的数据报告中远程收集和分析的。
90天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年8月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年8月19日

首先提交符合 QC 标准的

2014年8月28日

首次发布 (估计)

2014年9月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月18日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

调查问卷的管理和对 CPAP 依从性的监测的临床试验

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