硫酸长春新碱脂质体注射液 (Marqibo®)、苯达莫司汀和利妥昔单抗治疗惰性 B 细胞淋巴瘤的 I 期试验 (BRiM)

纳入标准：

• 经组织学证实的惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤。
• 放射学可测量的疾病。
• 允许既往接受过淋巴瘤治疗，但 6 个月内使用过苯达莫司汀或之前使用过硫酸长春新碱脂质体注射剂除外
• Eastern Cooperative Oncology Group 表现状态 0 或 1；
• 至少6个月的预期寿命；
• 足够的器官和骨髓功能；
• 有生育能力的女性和男性必须同意使用适当的避孕措施。
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书。

排除标准：

• 研究中使用的任何药物引起的过敏反应史。
• 4 周内任何针对淋巴瘤的治疗。
• 任何先前用硫酸长春新碱脂质体注射剂治疗。
• 在入组后 180 天内使用苯达莫司汀或硫酸长春新碱进行过预先治疗。
• 除乳腺癌或前列腺癌的内分泌治疗外，正在接受任何其他研究药物的患者。
• 中枢神经系统受累。
• 周围感觉或运动神经病。
• 脱髓鞘病史。
• 人类抗嵌合抗体 (HACA) 检测呈阳性。
• 接受细胞色素 P450、家族 3、亚家族 A (CYP3A) 酶的强抑制剂或诱导剂的任何药物或物质的患者不符合资格。
• 不受控制的并发疾病。
• 囚犯。
• 孕妇或哺乳期妇女。
• 已知的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或活动性乙型肝炎感染
• 研究者认为会妨碍安全参与本研究的任何既往癌症或活动性癌症。