门诊手术中的脊髓或静脉内右美托咪定

该研究被设计为一项多中心研究，将在三家医院进行随机化和纳入患者。 每家医院都有自己的随机化顺序和协调调查员，他们将负责指定研究中的盲法和非盲法参与者。

计划在门诊手术中进行脊髓麻醉的患者将通过密封信封（计算机生成的序列）随机分配到以下三个研究组之一：

脊髓氯普鲁卡因 40 mg 与脊髓右美托咪定 (5mcg) 脊髓氯普鲁卡因 40 mg 与静脉内右美托咪定 (0.5 mcg/kg) 脊髓氯普鲁卡因 40 mg 单独（对照组）

所有患者都将接受等量的脊髓液，其中含有 1%（4 毫升）氯普鲁卡因和右美托咪定（0.5 毫升，1 微克/毫升）或 0.9%（0.5 毫升）NaCl（氯化钠）（和 50 毫升静脉注射氯化钠 0.9 , 含有右美托咪定 (0.5 mcg/kg) 或不含取决于研究组。 所有溶液均由独立麻醉师制备，并标记为静脉研究药物和脊柱研究药物。 脊髓麻醉和数据登记将由盲法麻醉师和/或研究护士在为研究设计的数据表上完成。

脊髓麻醉在 L3-L4 椎间隙的侧卧位进行，并对该过程进行标准监测。 镇痛不充分将用舒芬太尼增量治疗。 低血压和心动过缓将用麻黄碱和阿托品治疗。 当阻滞消退、没有镇静作用或恶心并且疼痛的 nrs 评分低于 4 时，患者将出院。一周后将通过电话联系患者以评估任何术后不适。排尿将根据测量的膀胱容量进行评分通过膀胱扫描和主观主诉。 我们之前的两项研究中使用了该评分系统 (1,2)

为了计算本研究的功效，我们使用了脊髓氯普鲁卡因后先前研究的平均 L2 回归及其标准差（SD 20 分钟，平均 90 分钟），并将其与平均增加 30% 进行比较。 我们计算出每组应包括 7 名患者以获得 80% 的功效。

为了确保检测出院时间可能存在的差异，我们计算了每组 48 名患者的样本量，以检测 30 分钟的差异。

统计分析将通过 ANOVA 分析完成，Kruskal-Wallis of Mann Whitney 检验取决于人口分布以及值是否为参数。 这将由 spss 完成。