胆汁酸对 Roux-en-Y 胃旁路术后 GLP-1 分泌的影响
2016年6月29日 更新者：Maria Saur Svane、Hvidovre University Hospital
熊去氧胆酸和鹅去氧胆酸对 Roux-en-Y 胃旁路术后 GLP-1 分泌的影响
本研究的目的是检查胆汁酸对 Roux-en-Y 胃旁路手术后 GLP-1 分泌的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hvidovre、丹麦、DK-2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 不复杂的 RYGB 在研究前至少 3 个月进行。
- RYGB 后 3 个月空腹血糖 < 7.0mM，HbA1c < 48mmol/mol。
排除标准：
- RYGB 后 3 个月空腹血糖 > 7.0mM，HbA1c > 48mmol/mol。
- 失调的甲状腺功能减退症，使用抗甲状腺治疗。
- 晚期糖尿病并发症如视网膜病变、肾功能不全、神经病变或既往胰腺炎。
- RYGB 的并发症：记录到反应性低血糖、严重倾倒（呕吐、腹泻、进食后严重腹痛）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：安慰剂
150毫升水
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实验性的：熊去氧胆酸
熊去氧胆酸 (750mg) 溶于 150mL 水中
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实验性的：鹅去氧胆酸
鹅去氧胆酸 (1250mg) 溶于 150mL 水中
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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GLP-1 分泌（通过 iAUC 评估）
大体时间：基线、0、5、10、15、20、25、30、45、60、90、120、180
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基线、0、5、10、15、20、25、30、45、60、90、120、180
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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C 肽分泌（通过 iAUC 评估）
大体时间：基线、0、5、10、15、20、25、30、45、60、90、120、180
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基线、0、5、10、15、20、25、30、45、60、90、120、180
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PYY 分泌（通过 iAUC 评估）
大体时间：基线、0、5、10、15、20、25、30、45、60、90、120、180
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基线、0、5、10、15、20、25、30、45、60、90、120、180
|
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胰高血糖素分泌（通过 iAUC 评估）
大体时间：基线、0、5、10、15、20、25、30、45、60、90、120、180
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基线、0、5、10、15、20、25、30、45、60、90、120、180
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GIP 分泌（通过 iAUC 评估）
大体时间：基线、0、5、10、15、20、25、30、45、60、90、120、180
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基线、0、5、10、15、20、25、30、45、60、90、120、180
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CCK 分泌（通过 iAUC 评估）
大体时间：基线、0、5、10、15、20、25、30、45、60、90、120、180
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基线、0、5、10、15、20、25、30、45、60、90、120、180
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Gherlin 分泌（通过 iAUC 评估）
大体时间：基线、0、5、10、15、20、25、30、45、60、90、120、180
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基线、0、5、10、15、20、25、30、45、60、90、120、180
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胆汁酸/FGF-19 的变化
大体时间：基线、0、5、10、15、20、25、30、45、60、90、120、180
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基线、0、5、10、15、20、25、30、45、60、90、120、180
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TSH/T3/T4
大体时间：0, 60, 120, 180
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0, 60, 120, 180
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食欲测量（VAS 评分）
大体时间：基线、30、60、120、180
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基线、30、60、120、180
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月13日
首次发布 (估计)
2015年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月29日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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