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DRIVE(改善车辆环境干预措施的数据和研究)

2021年9月8日 更新者:Memorial Sloan Kettering Cancer Center

这项研究的目的是观察出租车内的空气质量,看看出租车内的空气质量是否与肺部和心脏健康问题风险增加有关。 该研究的另一个目的是了解在车内放置空气过滤器是否有助于改善空气质量并降低健康风险。

这很重要,因为空气污染可能对健康有害。 空气污染是由漂浮在我们周围空气中的非常微小的颗粒(物)组成的,称为颗粒物。 颗粒物由灰尘、烟雾、污垢和气体组成,可以在我们呼吸时进入我们的身体。 它与肺癌和心脏病的风险有关。 这很重要,因为出租车司机一天中有很多时间都在车里度过。

研究人员希望这项研究能帮助他们了解在出租车内使用空气过滤器是否有助于降低出租车内的污染水平并减少其对出租车司机健康的影响。 他们将使用这些结果来教育出租车司机社区。

研究概览

详细说明

DRIVE(改善车辆环境干预措施的数据和研究)是一个社区参与的转化试点项目,它将利用三平行臂设计来获得有关颗粒物 (PM)/空气污染与生理测量和生物标志物之间关联的初步数据出租车司机,并确定 HEPA 过滤器(去除 PM 和挥发性有机化合物)干预对此类生理测量和生物标志物的影响。 DRIVE 由纽约州卫生部帝国临床研究调查员计划 (ECRIP) 资助,该计划在纽约培训医生进行临床研究。 司机将被随机分配到两组中的一组:干预组或等候名单控制组。 总共将招募两组,每组 14 名参与者:1) 等待名单控制组,他们将在 1 个月的参与期结束时获得 HEPA 过滤器,以及 2) 干预组,他们将获得 HEPA 过滤器两周进入他们的参与期。 该项目将在 2 年的时间内完成。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

39

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

司机:

  • 全职纽约市出租车司机;
  • 非吸烟者(通过筛选工具中修改后的 BRFSS 吸烟问题进行评估);
  • 男性;
  • 21岁至90岁之间;
  • 没有立即计划(在接下来的 3 个月内)离开纽约市度假或返回祖国
  • 驾驶至少 3 年*;
  • 驾驶时间表不包括通宵班,司机也没有额外的通宵工作;
  • 拥有一部智能手机(以收集心率变异性数据)
  • 应该自我报告至少“很好”的英语流利程度(根据标准的美国人口普查问题)
  • 出租车内有可用的点烟器插座/插座 *在美国工作至少 3 年的要求应尽量减少因与原产国相关的高浓度污染物而导致的任何急性健康影响/疾病

排除标准:

司机:

  • 吸烟者或使用无烟烟草制品;
  • 居住在吸烟家庭(1 名或多名家庭成员吸烟);
  • 有睡眠障碍(包括失眠、睡眠时相延迟综合征 (DSPS)、发作性睡病、夜惊、睡眠呼吸暂停、梦游症);
  • 当前或之前诊断出任何类型的癌症;
  • 被诊断患有炎症、自身免疫性疾病或慢性传染病(包括类风湿性关节炎、狼疮、慢性肝病、多发性硬化症、纤维肌痛、炎症性肠病、牛皮癣、HIV);
  • 患有严重的心肺疾病(包括心血管疾病、充血性心力衰竭 (CHF)、慢性阻塞性肺病 (COPD)、限制性肺病、间质性肺病、哮喘、急性或慢性支气管炎、囊性纤维化、肺炎、肺结核、尘肺、肺动脉高压、肺栓塞、胸腔积​​液、气胸、肥胖通气不足综合征、神经肌肉性肺病)。
  • 自我报告“良好”的英语流利程度,并表示偏好口译员。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预小组
在前 2 周内,进行测量(例如 生物标记和空气监测)将在通常条件下进行。 在最初的两周结束时,便携式 HEPA 空气净化器 (136) 将被放置在干预组司机的车内,空气监测和生物参数将在另外两周内重复进行,以确定 PM 水平的变化和这种有针对性的干预的结果是生理测量。
用于去除 PM 和挥发性有机化合物的空气净化器将放置在司机的车内
PM 和生物测量
PAH(多环芳烃)将通过尿液 1 羟基芘的尿液样本收集和通过聚氨酯泡沫过滤器 (PUF) 采样器收集的颗粒物进行评估
实验性的:候补名单控制组
在前 2 周内,进行测量(例如 生物标记和空气监测)将在通常条件下进行。 Wait-list Control Group 的司机此时不会收到 HEPA 空气净化器,但还会再重复 2 周的空气监测和生物参数。 在对两组司机进行为期 1 个月的测量期结束时,等待名单上的司机将收到一台 HEPA 空气净化器,这样他们也可能从本研究中测试的干预措施中受益,但不会进行进一步的测量被带走。
用于去除 PM 和挥发性有机化合物的空气净化器将放置在司机的车内
PM 和生物测量
PAH(多环芳烃)将通过尿液 1 羟基芘的尿液样本收集和通过聚氨酯泡沫过滤器 (PUF) 采样器收集的颗粒物进行评估

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
收集有关车内过量颗粒物 (PM) 暴露的初步数据
大体时间:2年
监测/报告 PM 水平作为时间平均样本(每小时平均值),将在所有组的工作场所和家中监测
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jennifer Leng, MD, MPH、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年12月1日

初级完成 (实际的)

2020年10月18日

研究完成 (实际的)

2020年10月18日

研究注册日期

首次提交

2015年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月5日

首次发布 (估计)

2015年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月8日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 14-247

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问卷的临床试验

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