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C-TraC干预痴呆患者的试验

2021年2月11日 更新者:University of Wisconsin, Madison

痴呆症患者协调过渡护理 (C-TraC) 干预的随机对照试验

该项目的目标是进行一项前瞻性、随机对照的临床试验,以确定协调过渡护理 (C-TraC) 计划对过渡护理质量、患者认知/功能、护理人员压力和 30 天再住院率的影响程度诊断出痴呆症的患者从医院出院到社区。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

痴呆症患者从医院到社区的过渡质量通常很差。 作为回应,研究人员开发并试行了协调过渡护理 (C-TraC) 计划——一种低成本、基于电话的干预措施,旨在改善患有痴呆症或其他高风险疾病的住院患者的护理协调和结果。社区设置。

将使用单盲、前瞻性、随机对照试验,参与者被随机分配接受常规(即 标准)护理,或常规护理加上 C-TraC 干预。 将在住院后 14、30 和 90 天通过预定电话评估结果。 还将进行为期 45 天的电话通话,以完成与护理人员关于他们的出院后体验的简短满意度调查。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

584

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53792
        • University of Wisconsin Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

患者纳入标准:

  • 英语会话
  • 有工作电话
  • 在 UWHC 的内科住院病房住院
  • 记录在案的痴呆症入院前诊断。
  • 阿尔茨海默病合作研究 - 临床痴呆评分 (ADCS-CDR) > 0
  • 有一位在社区环境中与他们定期接触的家庭成员/非正式看护人

看护者纳入标准:

  • 英语会话
  • 有工作电话
  • 每周至少与患者接触一次

患者排除标准:

  • 出院到机构设置
  • 没有确定的看护人
  • 出院到临终关怀
  • 其次是复杂的案例管理或任何形式的强化案例管理(例如 移植、充血性心力衰竭、透析)
  • 在改进的 ASSIST 酒精工具上得分中高

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:C-TraC 干预的常规护理
随机分配到该组的患者/护理人员将接受所有常规出院教育/材料(与常规护理组相同),但也将参加 C-TraC 计划。 C-TraC 是一项低资源、基于电话、协议驱动的计划,旨在减少 30 天再住院并改善出院后早期的护理过渡。
C-TraC 利用一名护士个案经理通过积极参与住院多学科出院查房、一次简短的协议驱动的住院会面以及与患者/护理人员进行 1-4 次协议驱动的院后电话通话来协调患者的过渡性护理间隔检索技术。
NO_INTERVENTION:日常护理
常规护理组患者将接受威斯康星大学医院和诊所 (UWHC) 的所有常规出院教育/材料。 这包括以药房为主导的药物教学、医师讨论和常规护理教育。 这些提供者不进行出院后教育/联系。 照顾者有时会参与,但并非总是如此。 根据医生的出院计划,患者可以接受家庭保健服务。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在 14、30 和 90 天时再住院率相对于基线的变化
大体时间:14、30 和 90 天
将通过 14 天、30 天和 90 天直接给患者/护理人员的结构化电话、详细审查与任何这些护理人员/患者报告的再住院相关的医疗记录以及详细审查完成所有电话后,患者的 UWHC 医疗记录。
14、30 和 90 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
增加患者谵妄的预防/解决
大体时间:14、30 和 90 天
为了评估精神错乱,将使用家庭混乱评估方法 (FAM-CAM) - 一个包含 11 项的工具,旨在根据家庭护理人员的观察来检测精神错乱。
14、30 和 90 天
患者功能维持/恢复
大体时间:14、30 和 90 天
为了评估功能,研究人员将使用阿尔茨海默氏病合作研究 - 日常生活活动量表 (ADCS-ADL)。 ADCS-ADL 是一个包含 23 个项目的工具,它提供每个功能活动的详细描述,并要求护理人员描述患者观察到的动作或行为。
14、30 和 90 天
病人跌倒预防
大体时间:14、30 和 90 天
护理人员将被要求报告自出院以来任何患者跌倒的情况和日期。
14、30 和 90 天
减轻看护者的压力
大体时间:14、30 和 90 天

将使用包含 22 项的 Zarit 照顾者负担量表和包含 6 项的照顾者激活调查 (CAS) 来衡量照顾者的压力。 Zarit Caregiver Burden Scale 用于衡量护理人员的心理压力,CAS 用于衡量护理时间。

调查人员还将使用 9 项患者健康问卷 (PHQ-9) 和 3 项护理过渡措施 (CTM-3) 评估护理人员的压力。 PHQ-9 用于建立临时抑郁症诊断以及对抑郁症状的严重程度进行分级。 CTM-3 已经过修改,可以提供给护理人员,讨论他们在出院后协调亲人护理的经验。 这些陈述询问了所爱的人何时在医院,他们何时准备出院以及他们的药物。

14、30 和 90 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Amy J Kind, MD, PhD、University of Wisconsin - Madison, School of Medicine and Public Health, Department of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年3月1日

初级完成 (实际的)

2019年10月11日

研究完成 (实际的)

2019年10月11日

研究注册日期

首次提交

2015年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月9日

首次发布 (估计)

2015年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月11日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2014-1221
  • A534255 (其他标识符:UW Madison)
  • SMPH\MEDICINE\GER-AD DEV (其他标识符:UW Madison)
  • 2P50AG033514-06 (NIH)
  • Protocol Version 8/21/2018 (其他:UW Madison)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

C-TraC 干预的临床试验

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