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针对经常使用大麻的个人的基于互联网的治疗:一项随机对照试验

2019年7月26日 更新者:Kristina Sinadinovic、Karolinska Institutet

这项随机对照试验的目的是调查瑞典基于互联网的治疗计划对经常使用大麻的普通人群的影响。

要检验的主要假设是,与仅获取有关大麻使用及其有害影响的信息相比,使用基于互联网的治疗计划将与更多的无大麻天数相关联。

要检验的次要假设是:

  1. 与仅获取有关大麻使用及其有害影响的信息相比,使用基于互联网的治疗计划将与经常使用大麻的个人的大麻消费(频率和数量)大幅下降有关。
  2. 与仅获取有关大麻使用及其有害影响的信息相比,基于互联网的治疗计划的使用将与酒精消费、抑郁和焦虑的更大下降以及连贯感的增强相关联。
  3. 在使用基于互联网的治疗计划的人群中,寻求专业帮助或与亲戚或朋友谈论减少或停止使用大麻的人的比例将高于那些只能获得有关大麻使用及其有害信息的人效果。

招募程序和基线措施研究参与者将通过 Cannabishjalpen.se 上的广告招募。 有兴趣的人将回答有关性别、年龄、出生国家、教育程度、就业、婚姻状况、生活状况和大麻使用的问题。

干预组 随机分配到干预组的个人将在随机化后直接回答有关饮酒、使用酒精和大麻以外的药物、抑郁、焦虑、背景感以及他们在过去 12 个月内是否接受过专业帮助以减少或停止使用大麻,或在同一时期向他们的亲戚或朋友提出了这个问题。

此外,他们将为希望减少或戒掉大麻使用的个人填写一份关于基于互联网的服务的调查。 然后研究参与者将被告知,他们将在两天内获得基于互联网的治疗计划,旨在帮助他们戒掉大麻,并且他们将通过该计划有机会与治疗师交流。 在接下来的两天内,他们将可以访问基于互联网的治疗计划,他们将可以使用该计划两个月,三个月后将再次联系他们,回答有关他们吸食大麻和饮酒的问题,以及关于其他前面提到的问题。

对照组 随机分配到对照组的个体将接受与干预组完全相同的程序。 不同之处在于,对照组将被告知,他们将在大约三个月内获得基于互联网的治疗计划,旨在帮助他们戒掉大麻(即当后续数据收集完成时)。

否则,两组的参与者将有机会使用 Cannabishjalpen.se 上每个人都可以获得的事实信息。

后续程序 被随机分配到干预组的研究参与者将在两个月内获得干预。 研究招募三个月后,两组研究参与者将收到一封自动发送的电子邮件邀请,邀请他们参加为期三个月的随访。 该电子邮件将包含一个个性化链接,点击该链接会将参与者重定向到后续页面,在那里他们将被要求再次回答有关大麻和酒精使用、抑郁和焦虑的问题,寻求大麻使用的专业帮助以及家人或朋友的帮助以及关于他们是否使用任何其他互联网或电话服务来减少或戒掉大麻的问题。 整个后续过程将通过互联网完成。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

303

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Stockholm、瑞典、113 64
        • Center for Psychiatric Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 >15
  • 在过去六个月中每周使用大麻 1 次或更频繁。

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组

随机分配到干预组的个人将在随机分配后直接回答有关酒精和药物使用(酒精和大麻除外)、抑郁、焦虑、背景感以及他们在过去 12 个月内是否接受过专业帮助以减少或戒掉酒精的问题使用大麻或在同一时期向他们的亲戚或朋友提出这个问题。

此外,他们将为希望减少或戒掉大麻使用的个人填写一份关于基于互联网的服务的调查。 然后,研究参与者将被告知,他们将在两天内获得基于互联网的治疗计划的访问权,该计划旨在帮助他们戒掉大麻,并且他们将通过该计划与治疗师进行交流。 在接下来的两天内,他们将获得基于互联网的治疗计划,他们将获得两个月的访问权,并在三个月后再次联系他们以完成后续工作。

无干预:控制组

随机分配到对照组的个体将接受与干预组完全相同的程序。 不同之处在于,对照组将被告知,他们将在大约三个月内获得基于互联网的治疗计划,旨在帮助他们戒掉大麻(即当后续数据收集完成时)。

否则,两组的参与者将有机会使用 Cannabishjalpen.se 上每个人都可以获得的事实信息。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
不使用大麻的天数。
大体时间:过去七日
过去七日

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
消耗的大麻克数。
大体时间:过去三个月
过去三个月
减少使用大麻的频率。
大体时间:过去三个月
过去三个月
大麻依赖的 DSM-V 标准数量。
大体时间:过去三个月
过去三个月
大麻滥用筛查测试 (CAST) 的总分。
大体时间:过去三个月
总分范围 0-24,其中较高的分数表示较差的结果。
过去三个月
从亲戚或朋友那里获得大麻吸食方面的专业帮助。
大体时间:过去三个月
过去三个月
从亲戚或朋友那里获得吸食大麻的帮助。
大体时间:过去三个月
过去三个月
标准(酒精)饮料的数量。
大体时间:七日过去。
七日过去。
连贯感量表的总分。
大体时间:过去三个月
总分范围 13-91,其中分数越高表示结果越好。
过去三个月
蒙哥马利 Åsberg 抑郁量表的总分 - 自我报告 (MADRS-S)。
大体时间:过去三个月
总分范围为 0-60,其中较高的分数表示较差的结果。
过去三个月
广泛性焦虑障碍评估 (GAD-7) 的总分。
大体时间:过去三个月
总分范围 0-21,其中较高的分数表示较差的结果。
过去三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kristina Sinadinovic, PhD、Karolinska Institutet, Department of Clinical Neuroscience, Center for Psychiatric Research and Education

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年6月26日

初级完成 (实际的)

2017年12月31日

研究完成 (实际的)

2017年12月31日

研究注册日期

首次提交

2015年3月26日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月31日

首次发布 (估计)

2015年4月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月26日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2014/1374-31/5-1

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