儿科重症监护中的抗生素剂量 (ADIC)
2023年12月14日 更新者：University Hospital, Ghent
抗生素在危重新生儿、婴儿和儿童中的药代动力学
研究概览
地位
招聘中
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
640
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pieter De Cock, PharmD
- 电话号码：+32 9 332 29 69
- 邮箱：pieter.decock@uzgent.be
学习地点
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Ghent、比利时、9000
- 招聘中
- Ghent University Hospital, Hospital Pharmacy
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接触：
- Pieter De Cock, PharmD
- 电话号码：+3293322969
- 邮箱：pieter.decock@uzgent.be
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首席研究员：
- Pieter De Cock, PharmD
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首席研究员：
- Annick de Jaeger, MD
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首席研究员：
- Dominique Biarent, MD
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首席研究员：
- Jozef De Dooy, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
入住新生儿或儿科重症监护病房的儿童
描述
纳入标准：
- 入住儿科重症监护病房的患者
- 患者年龄/体重：1,8 kg-15 岁
- 根据机构治疗指南通过间歇输注方案或连续输注接受抗生素治疗（哌拉西林-他唑巴坦、阿莫西林-克拉维酸、万古霉素、替考拉宁、美罗培南、环丙沙星、阿米卡星）的患者
- 除可用于血液采样的药物输注管路以外的动脉内或静脉内通路（首选动脉管路）
排除标准：
- 没有用于采血的导管
- 未经父母/患者同意
- 已知对 β-内酰胺类抗生素、糖肽类、氟喹诺酮类、氨基糖苷类过敏
- 体外循环（血液透析、ECMO、腹膜透析）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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阿莫西林克拉维酸
接受阿莫西林克拉维酸作为常规临床护理一部分的患者。
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哌拉西林他唑巴坦
接受哌拉西林他唑巴坦作为常规临床护理一部分的患者。
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万古霉素
接受万古霉素作为常规临床护理一部分的患者。
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替考拉宁
接受替考拉宁作为常规临床护理一部分的患者。
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美罗培南
接受美罗培南作为常规临床护理一部分的患者。
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环丙沙星
接受环丙沙星作为常规临床护理一部分的患者。
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阿米卡星
接受阿米卡因作为常规临床护理一部分的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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调查目前的给药方案是否达到了具有最大抗菌活性的首剂血药浓度。
大体时间：2年（预计）
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2年（预计）
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调查目前的给药方案是否达到了具有最大抗菌活性的稳态血药浓度。
大体时间：2年（预计）
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2年（预计）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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将测得的首剂血药浓度与预定义的药效学目标（高于 MIC 的时间）进行比较
大体时间：2年（预计）
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2年（预计）
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将测得的稳态血液浓度与预定义的药效学目标（高于 MIC 的时间）进行比较
大体时间：2年（预计）
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2年（预计）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pieter De Cock、University Hospital, Ghent
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Van Der Heggen T, Dhont E, Willems J, Herck I, Delanghe JR, Stove V, Verstraete AG, Vanhaesebrouck S, De Paepe P, De Cock PAJG. Suboptimal Beta-Lactam Therapy in Critically Ill Children: Risk Factors and Outcome. Pediatr Crit Care Med. 2022 Jul 1;23(7):e309-e318. doi: 10.1097/PCC.0000000000002951. Epub 2022 Apr 15.
- Aulin LBS, De Paepe P, Dhont E, de Jaeger A, Vande Walle J, Vandenberghe W, McWhinney BC, Ungerer JPJ, van Hasselt JGC, De Cock PAJG. Population Pharmacokinetics of Unbound and Total Teicoplanin in Critically Ill Pediatric Patients. Clin Pharmacokinet. 2021 Mar;60(3):353-363. doi: 10.1007/s40262-020-00945-4. Epub 2020 Oct 8.
- De Cock PA, Desmet S, De Jaeger A, Biarent D, Dhont E, Herck I, Vens D, Colman S, Stove V, Commeyne S, Vande Walle J, De Paepe P. Impact of vancomycin protein binding on target attainment in critically ill children: back to the drawing board? J Antimicrob Chemother. 2017 Mar 1;72(3):801-804. doi: 10.1093/jac/dkw495.
- De Cock PA, Standing JF, Barker CI, de Jaeger A, Dhont E, Carlier M, Verstraete AG, Delanghe JR, Robays H, De Paepe P. Augmented renal clearance implies a need for increased amoxicillin-clavulanic acid dosing in critically ill children. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Nov;59(11):7027-35. doi: 10.1128/AAC.01368-15. Epub 2015 Sep 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年4月28日
研究注册日期
首次提交
2015年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月26日
首次发布 (估计的)
2015年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月14日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2012/172
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