鱼际组织氧浓度 (StO2)：中心静脉血氧饱和度 (ScvO2) 的非侵入性替代指标
2018年8月21日 更新者：University of Florida
接受心导管插入术和进入重症监护病房的患者的氧浓度是临床护理的重要结果指标。
目前，用于监测氧浓度的工具是位于上腔静脉或肺动脉的中心静脉通路，用于监测中心静脉氧饱和度（ScvO2）。
然而，由于缺乏中心线接入，它是侵入性的并且并不总是可行的。
在这项研究中，研究人员希望通过使用鱼际组织氧浓度 (StO2) 对 ScvO2 使用无创方法。
该研究的主要目的是确定鱼际 StO2 是否与 ScvO2 相关，以及是否可以作为 ScvO2 的无创替代物。
研究概览
详细说明
参与者将在 Shands 儿童医院接受心导管插入术或将被送入重症监护病房，作为临床护理的一部分，中心静脉通路位于上腔静脉或肺动脉。 作为常规临床护理的一部分，经常采集血气以持续评估治疗以监测中心静脉氧饱和度 (ScvO2)。 鱼际组织氧浓度的测量将与中心静脉血气抽取同步，以监测组织氧浓度 (StO2)。
StO2 测量将通过使用 Hutchinson Technology Inc. 制造的 InSpectraTM StO2 监测器进行，在将无创夹式探针应用到右手的鱼际隆起以测量 StO2 水平后。 获得稳定读数 60 秒后，将记录下来。
将比较氧气浓度的两个不同测量值以确定是否存在相关性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
69
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32610
- Shands Childrens Hospital UF Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 19年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
作为临床护理的一部分，参与者将在当地儿童医院接受心导管插入术，或将被送入重症监护病房。
描述
纳入标准：
1.年龄1个月至21岁入住重症监护病房或在尚兹儿童医院接受心导管检查，并有位于上腔静脉或肺动脉的中心静脉通路。
排除标准：
- 年龄小于 1 个月或大于 21 岁
- 手部烧伤
- 手感染
- 上肢骨折
- 手掌大鱼际血肿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
学习科目
在将无创探头应用于鱼际隆起后，所有参与者都将测量组织氧浓度 (StO2) 水平。
该测量与从中心静脉导管获得的血气 (ScvO2) 同时进行。
StO2 测量值针对研究中的受试者记录一次。
|
在将无创探头应用于鱼际隆起后，所有参与者都将测量组织氧浓度 (StO2) 水平。
该测量是在获得来自中心静脉导管的血气的同时进行的。
StO2 测量值针对研究中的受试者记录一次。
其他名称：
在将无创探头应用于鱼际隆起后，所有参与者都将测量组织氧浓度 (StO2) 水平。
该测量是在获得来自中心静脉导管的血气的同时进行的。
StO2 测量值针对研究中的受试者记录一次。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
测量组织氧浓度 (StO2) 百分比
大体时间：第一天
|
Hutchinson Technology INC. 制造的 InSpectraTM StO2 监测器将用于在将无创探头应用于鱼际隆起后测量 StO2 水平。
|
第一天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
鱼际 StO2 氧饱和度计算与中心静脉氧饱和度 (ScvO2) 计算的比较。
大体时间：第一天
|
StO2 和 ScvO2 之间的相关性将通过 Pearson 相关性检验来确定。
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ravi Samraj, MD、University of Florida , Gainesville, Florida, United States, 32610
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Beilman GJ, Groehler KE, Lazaron V, Ortner JP. Near-infrared spectroscopy measurement of regional tissue oxyhemoglobin saturation during hemorrhagic shock. Shock. 1999 Sep;12(3):196-200. doi: 10.1097/00024382-199909000-00005.
- Crookes BA, Cohn SM, Bloch S, Amortegui J, Manning R, Li P, Proctor MS, Hallal A, Blackbourne LH, Benjamin R, Soffer D, Habib F, Schulman CI, Duncan R, Proctor KG. Can near-infrared spectroscopy identify the severity of shock in trauma patients? J Trauma. 2005 Apr;58(4):806-13; discussion 813-6. doi: 10.1097/01.ta.0000158269.68409.1c.
- Taylor DE, Simonson SG. Use of near-infrared spectroscopy to monitor tissue oxygenation. New Horiz. 1996 Nov;4(4):420-5.
- Mesquida J, Masip J, Gili G, Artigas A, Baigorri F. Thenar oxygen saturation measured by near infrared spectroscopy as a noninvasive predictor of low central venous oxygen saturation in septic patients. Intensive Care Med. 2009 Jun;35(6):1106-9. doi: 10.1007/s00134-009-1410-y. Epub 2009 Jan 29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月1日
研究完成 (实际的)
2018年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月16日
首次发布 (估计)
2015年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月21日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB201500482
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
StO2 测量的临床试验
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的