秋水仙碱心血管结局试验 (COLCOT) (COLCOT)

纳入标准：

• 至少 18 岁的男性和女性能够并愿意提供知情同意
• 患者必须在过去 30 天内患有急性心肌梗塞
• 患者必须根据国家指南进行治疗（包括抗血小板治疗、他汀类药物、肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂（最好是血管紧张素转化酶）和 β 受体阻滞剂（如有指征））
• 患者必须已完成与其符合条件的心肌梗死相关的任何计划的经皮血运重建手术
• 女性患者要么没有生育能力，定义为绝经后至少一年或手术绝育，要么具有生育能力并至少采用一种避孕方法，最好采用两种互补的避孕方法
• 根据主要研究者的判断，患者总体健康状况良好
• 患者必须能够并愿意遵守本研究方案的要求

排除标准：

• 身体状况控制不佳的患者，例如纽约心脏协会 III-IV 级心力衰竭、左心室射血分数低于 35%、近期中风（过去 3 个月内）或任何其他认为研究者的意见，如果参与这项研究会使患者处于危险之中
• 患有 2 型指数 MI 的患者（继发于缺血失衡）
• 在过去 3 年内或计划进行冠状动脉旁路移植术的患者
• 目前处于心源性休克或血流动力学不稳定的患者
• 除了成功治疗的非转移性皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌和/或宫颈局部原位癌外，过去 3 年内有癌症或淋巴组织增生性疾病病史的患者
• 患有炎症性肠病（克罗恩病或溃疡性结肠炎）或慢性腹泻的患者
• 在过去 30 天内测量的既往存在进行性神经肌肉疾病或肌酸磷酸激酶水平超过正常上限 3 倍的患者（除非是由于允许的心肌梗塞），并通过重复测试确定为非暂时性
• 患者在过去 30 天内测量过以下任何一项，并通过重复测试确定为非暂时性：血红蛋白低于 115 克/升，白细胞计数低于 3.0 X 10(9)/L，血小板计数小于 110 X 10(9)/L，谷丙转氨酶大于正常上限的 3 倍，总胆红素大于正常上限的 2 倍（除非由于吉尔伯特综合征，这是允许的），肌酐大于 2正常上限的倍数
• 有肝硬化、慢性活动性肝炎或严重肝病病史的患者
• 怀孕、哺乳或考虑在研究期间或最后一次研究药物给药后 6 个月内怀孕的女性患者
• 患者在过去一年中有临床上显着的药物或酒精滥用史
• 患者目前正在使用或计划在研究期间开始慢性全身性类固醇治疗（口服或静脉内）（允许局部或吸入类固醇）
• 因其他适应症（主要以家族性地中海热或痛风为代表的慢性适应症）正在服用秋水仙碱的患者；接受过秋水仙碱治疗并在入组前停止治疗的患者无需洗脱期
• 有过敏反应史或对秋水仙碱显着敏感的患者
• 在筛选访视前使用研究性化学试剂少于 30 天或 5 个半衰期（以较长者为准）的患者
• 出于任何原因，研究者认为患者不适合研究