七氟醚和地氟醚对 Treg 的影响
2017年6月14日 更新者：Arpa Chutipongtanate、Mahidol University
七氟醚和地氟醚麻醉对活体肾移植患者调节性 T 细胞的影响
这项前瞻性干预研究旨在比较七氟醚和地氟醚麻醉剂对接受活体肾移植 (LDKT) 患者的调节性 T 细胞 (Treg) 数量及其细胞因子产生的影响。
研究概览
详细说明
所有患有终末期肾病 (ESRD) 的患者都需要进行肾脏替代治疗，即透析或肾移植。 透析尽管可以有效延长 ESRD 患者的生命，但却是一种负担。 肾移植的成功将使 ESRD 患者恢复良好的生活质量。 然而，导致移植失败的最重要的并发症之一是移植物排斥。 众所周知，排斥反应的病理生理是免疫反应。 最近的证据表明，调节性 T 细胞 (Treg) 通过抑制受体同种免疫反应在预防移植物排斥反应中起着核心作用 (1-3)。 在各种条件下对 Treg 数量和/或功能变化的表征可能会导致新的预防措施和/或移植物排斥的新治疗策略。
肾移植是在全身麻醉下进行的。 有趣的是，全身麻醉中使用的几种药物也可以调节免疫功能 (4-12)。 虽然吸入麻醉剂对白细胞计数的影响已得到证实，但对 Treg 功能的影响却完全未知。 了解吸入剂对 Treg 数量和功能的影响将有利于移植手术期间的术中管理，旨在降低未来移植物排斥的风险。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Bangkok
-
Ratchathewi、Bangkok、泰国、10400
- Ramathibodi Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受第一次活体肾移植的患者
排除标准：
- 超急性移植物排斥反应
- 接受者预先存在的自身免疫或免疫缺陷疾病
- 围手术期24小时接受血液制品
- 患者在任何时间点拒绝参加本研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：七氟醚
七氟醚组（n=20）在插管成功后开始时，给予 2 L/min 一氧化氮（N2O）、2 L/min O2 和 2% 至 2.5% 七氟醚 10 分钟，然后总流量将减少至 2 升/分钟。
在 50% O2 和 50% N2O 中使用 1-1.5 最小肺泡浓度 (MAC) 的七氟烷维持麻醉。
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麻醉诱导和插管成功后，将给予 2 L/min N2O、2 L/min O2 和 2% 至 2.5% 七氟醚 10 分钟，然后将总流量降至 2 L/min。
在 50% O2 和 50% N2O 中使用 1-1.5 最小肺泡浓度 (MAC) 的七氟烷维持麻醉。
将调整通气以保持呼气末二氧化碳为 30-35 mmHg（潮气量 7-10 mL/kg）。
其他名称：
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实验性的：地氟醚
地氟醚组 (n=20) 在插管成功后开始时，将给予 2 L/min N2O、2 L/min O2 和 6% 至 8% 地氟醚 10 分钟，然后总流量将降至 2 L/min分钟。
在 50% O2 和 50% N2O 中使用 1-1.5 MAC 的地氟醚维持麻醉。
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麻醉诱导和插管成功后，给予 2 L/min N2O、2 L/min O2 和 6% 至 8% 地氟醚 10 分钟，然后将总流量降至 2 L/min。
将在 50% O2 和 50% N2O 中使用 1-1.5 最小肺泡浓度 (MAC) 的地氟醚维持麻醉。
将调整通气以保持呼气末二氧化碳为 30-35 mmHg（潮气量 7-10 mL/kg）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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调节性 T 细胞数量
大体时间：围手术期24小时内
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通过流式细胞仪评估 Treg 数量从基线（接触七氟醚或地氟醚之前）到接触七氟醚或地氟醚 2 小时和 24 小时后的变化
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围手术期24小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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T淋巴细胞细胞因子的产生
大体时间：围手术期24小时内
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使用白细胞介素 (IL)-10、肿瘤坏死因子 (TGF)-β、IL-2、干扰素 (IFN)-γ、IL-4、IL-5、IL-13、从基线（接触七氟醚或地氟醚之前）到接触七氟醚或地氟醚 2 小时和 24 小时后
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围手术期24小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Arpa Chutipongtanate, MD、Department of Anesthesia, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University, Thailand
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Zhang T, Fan Y, Liu K, Wang Y. Effects of different general anaesthetic techniques on immune responses in patients undergoing surgery for tongue cancer. Anaesth Intensive Care. 2014 Mar;42(2):220-7. doi: 10.1177/0310057X1404200209.
- Edozie FC, Nova-Lamperti EA, Povoleri GA, Scotta C, John S, Lombardi G, Afzali B. Regulatory T-cell therapy in the induction of transplant tolerance: the issue of subpopulations. Transplantation. 2014 Aug 27;98(4):370-9. doi: 10.1097/TP.0000000000000243.
- San Segundo D, Millan O, Munoz-Cacho P, Boix F, Paz-Artal E, Talayero P, Morales JM, Muro M, De Cos MA, Guirado L, Llorente S, Pascual J, Arias M, Brunet M, Lopez-Hoyos M. High proportion of pretransplantation activated regulatory T cells (CD4+CD25highCD62L+CD45RO+) predicts acute rejection in kidney transplantation: results of a multicenter study. Transplantation. 2014 Dec 15;98(11):1213-8. doi: 10.1097/TP.0000000000000202.
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- Chutipongtanate A, Prukviwat S, Pongsakul N, Srisala S, Kamanee N, Arpornsujaritkun N, Gesprasert G, Apiwattanakul N, Hongeng S, Ittichaikulthol W, Sumethkul V, Chutipongtanate S. Effects of Desflurane and Sevoflurane anesthesia on regulatory T cells in patients undergoing living donor kidney transplantation: a randomized intervention trial. BMC Anesthesiol. 2020 Aug 27;20(1):215. doi: 10.1186/s12871-020-01130-7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年8月10日
初级完成 (实际的)
2017年6月3日
研究完成 (实际的)
2017年6月3日
研究注册日期
首次提交
2015年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月22日
首次发布 (估计)
2015年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月14日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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