此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

多发性硬化症中的有氧运动和大脑健康

2021年5月28日 更新者:University of Aarhus

有氧运动对多发性硬化症患者大脑健康的影响

该项目的目的是研究有氧运动如何影响多发性硬化症患者的脑容量、特定脑区、神经营养素和认知。

该研究将是一项为期 6 个月的干预的单盲随机对照试验。

据推测,有氧运动可以减缓脑萎缩,增加海马体的大小,上调神经营养素的分泌并改善多发性硬化症患者的认知能力。

研究概览

详细说明

多发性硬化症 (MS) 是一种病因不明的身体和认知残疾的慢性自身免疫性疾病。 它是影响西方国家年轻人的最常见的神经系统疾病。 根据丹麦 MS 登记处的数据,在过去 40 年中,尤其是女性的患病率显着增加,如今丹麦大约有 14.000 名 MS (PwMS) 患者。

MS 的病理标志是硬化斑块。 可以使用磁共振成像 (MRI) 在体内检测中枢神经系统 (CNS) 中的斑块。 病变的累积和加速的全脑萎缩都与 PwMS 临床特征的进行性身体和认知障碍相关。

该疾病会导致中枢神经系统的白质和灰质受损,导致全脑萎缩和海马体以及额叶和颞叶皮质的地形特异性萎缩。 中枢神经系统的退化表现为认知和身体残疾。 据估计,认知障碍会影响高达 65% 的 PwMS,使其成为 MS 最常见和致残的症状之一。 迄今为止,针对 MS 认知障碍的药物治疗已被证明无效。 总的来说,流行、影响和缺失的治疗突出了替代方法对保持认知功能的重要性。 尽管研究结果模棱两可,但有氧运动代表了一种有前途的方法,可以保护甚至扩大 MS 患者的海马体积和认知功能。 迄今为止,在评估运动对 MS 大脑结构和功能的潜在神经保护作用时,尚无纵向随机对照试验 (RCT) 研究应用 MRI 技术。 此外,鉴于缺乏有效治疗 MS 认知障碍的方法,在 MS 中迫切需要评估有氧运动对认知的潜在影响的纵向运动干预。

本项目的目的是研究有氧运动如何影响 PwMS 患者的脑容量、特定脑区、神经营养蛋白和认知。

据推测,有氧运动可以减缓脑萎缩,增加海马体的大小,上调神经营养蛋白的分泌并改善 MS 患者的认知能力。

该研究将是单盲随机对照试验。 运动干预将包含为期 6 个月的有氧训练(骑自行车、划船和交叉训练),每周进行两次中高强度训练并在监督下进行。 对照组将“像往常一样生活”,并在 6 个月后接受相同的运动干预。 预计将招收总共约 85 名 PwMS。 该研究的主要结果将是通过 MRI 确定的脑萎缩。

当前的跨学科项目旨在记录和了解锻炼对 MS 可能产生的神经保护作用。 这与 PwMS(和其他神经病理学)高度相关。 从社会角度来看,这将有助于优化 MS 康复并随后减少因残疾导致的 MS 相关成本。 如果有积极的发现,这将提供第一个令人信服的人类证据,证明运动对 MS 有改善疾病的作用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

86

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Aarhus C
      • Aarhus、Aarhus C、丹麦、8000
        • Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 签署同意书
  • 明确的 MS 诊断
  • 明确诊治
  • 预期能够进行有氧训练/测试
  • 扩展残疾状况量表 (EDSS) 得分≤6.0
  • 必须能够自己往返于培训课程

排除标准:

  • 痴呆症、酗酒或起搏器
  • 心血管、呼吸、骨科或代谢紊乱等医学合并症或其他导致残疾并妨碍参与干预的并发疾病
  • 研究开始前 8 周内疾病复发
  • 怀孕
  • 阻碍 MRI 扫描的金属植入物。
  • 预期培训出勤率低于 85%

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:有氧运动
每周两次有氧运动,持续 24 周。
无干预:惯常的生活方式
前 24 周的习惯性生活方式。 将在 24 周后提供相同的运动干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
脑容量变化百分比
大体时间:0、24 和 48 周
0、24 和 48 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过神经心理学测试的简短可重复电池测量认知
大体时间:0、24 和 48 周
0、24 和 48 周
血样:细胞因子和神经营养蛋白
大体时间:0、24 和 48 周
脑源性神经营养因子和关键细胞因子
0、24 和 48 周
最大摄氧量
大体时间:0、24 和 48 周
0、24 和 48 周
区域体积变化变化(如海马、丘脑)
大体时间:0、24 和 48 周
0、24 和 48 周
改进的疲劳影响量表
大体时间:0、24 和 48 周
分数越低越好。 范围 0-84
0、24 和 48 周
疲劳严重程度量表
大体时间:0、24 和 48 周
分数越低越好。 范围 9-63。
0、24 和 48 周
严重抑郁量表
大体时间:0、24 和 48 周
分数越低越好。 范围 0-50
0、24 和 48 周
简表 36
大体时间:0、24 和 48 周
分数越高越好。 每个项目的评分范围为 0 到 100。
0、24 和 48 周
多发性硬化症影响量表 29
大体时间:0、24 和 48 周
转换为 0-100 等级,其中 100 表示疾病对日常功能的影响更大
0、24 和 48 周
6分钟步行测试
大体时间:0、24 和 48 周
6分钟内尽量走远。 越高越好。
0、24 和 48 周
六步测验
大体时间:0、24 和 48 周
尽快完成任务。 越快越好。
0、24 和 48 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Martin L Christensen, MSc、University of Aarhus

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年8月1日

研究完成 (实际的)

2019年5月1日

研究注册日期

首次提交

2016年1月15日

首先提交符合 QC 标准的

2016年1月20日

首次发布 (估计)

2016年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月28日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

有氧运动的临床试验

3
订阅