遗传性出血性毛细血管扩张症的症状和治疗结果
2022年3月21日 更新者：Urban Geisthoff、University Hospital, Essen
基于问卷调查的遗传性出血性毛细血管扩张症 (HHT) 症状和治疗结果研究
遗传性出血性毛细血管扩张症 (HHT)，也称为 Rendu-Osler-Weber 综合征，是一种遗传性多系统疾病，伴有复发性鼻出血、皮肤粘膜毛细血管扩张和内脏动静脉畸形。
本研究的目的是提供有关 HHT 的多个临床方面和对治疗的反应的数据。
为了比较某些方面，还收集了未受影响的亲属的数据（第二组）。
调查问卷主要设计用于基于网络的输入，但也可以根据要求以纸质形式分发。
研究概览
详细说明
具体方面包括缺铁的潜在后果、自行包装的有效性和安全性、女性性激素的影响、死亡率、对免疫系统的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
915
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Essen、德国、45147
- University Hospital Essen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
HHT患者；间接地，我们只接受健康志愿者作为受影响人群问卷调查中的对照组。
描述
纳入标准：
- 遗传性出血性毛细血管扩张症的诊断
排除标准：
- 无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
HHT患者
遗传性出血性毛细血管扩张症患者
|
基于问卷调查的研究
|
|
对照组
仅间接地作为受影响人群问卷调查中的对照队列
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
鼻腔自行填塞治疗鼻出血对HHT患者生活质量的影响主要通过格拉斯哥效益量表（GBI）衡量
大体时间：34个月
|
遗传性出血性毛细血管扩张症的特征是反复发生鼻出血，这会导致失控感。
研究人员检查了使用大容量低压鼻腔填塞是否是一种提高患者生活质量的安全实用的方法。
|
34个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
根据 CTCAE v4.0 评估的发生治疗相关不良事件的参与者人数
大体时间：34个月
|
34个月
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
根据包括 Allen 等人的标准在内的问卷调查的不宁腿综合征患者人数，睡眠医学 4(2003) 101-119
大体时间：34个月
|
34个月
|
|
与健康配偶相比传染病和并发症的数量
大体时间：34个月
|
34个月
|
|
荷尔蒙变化：月经周期和怀孕期间可见毛细血管扩张酶数量的变化
大体时间：34个月
|
34个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Urban Geisthoff, Prof. Dr.、University Hospital, Essen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2019年8月1日
研究完成 (实际的)
2021年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月19日
首次发布 (估计)
2016年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月21日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.