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PVC 和硅 DLT 之间的位移

2021年8月9日 更新者:Sung Mee Jung、Yeungnam University College of Medicine

聚氯乙烯(PVC)与硅胶双腔支气管(DLT)换位时位移的比较

本研究的目的是比较聚氯乙烯(PVC)和硅胶双腔支气管(DLT)在胸外科手术中从仰卧位到侧卧位改变体位时位移的差异。

研究概览

详细说明

肺隔离和差异肺通气,导致手术肺塌陷和非手术肺通气(单肺通气;OLV)对于肺、食管和胸主动脉的胸外科手术至关重要。

DLT 由气管和支气管管腔组成,通常用于进行差异肺通气。 气管和主支气管中每个管腔的正确位置对于成功的 OLV 至关重要。 然而,当患者从仰卧位变为侧卧位时,DLT 移位通常会发生。 错位的 DLT 的有害后果可能是严重的,甚至危及生命,包括严重的低氧血症。

考虑到体位改变和手术牵引过程中DLT的位移,以往的研究建议在使用左侧DLT时,DLT的支气管内套囊应位于气管隆突下方0.5cm处。 然而,它是基于 PVC DLT 进行的几项研究的数据。

如今,不同于 PVC DLT 的材料,Silicon DLT 也广泛用于临床实践。 Silicon DLT 不仅球囊的位置不同,每个管腔的距离也不同。 此外,目前还没有关于胸外科手术中患者体位变化期间硅 DLT 位移的明确研究。

因此,有必要测量硅 DLT 在从仰卧到横向的位置变化期间的运动,以找到 DLT 的正确定位。

研究人员通过纤维支气管镜比较了从仰卧位到侧卧位时 PVC DLT 和硅胶 DLT 距离的位移差异。 并且研究人员试图分别找到 PVC 和硅 DLT 的适当位置,以在胸外科手术中安全成功地进行 OLV。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

108

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Daegu、大韩民国、42415
        • Yeungnam University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 择期胸外科手术患者需要差压肺通气美国麻醉医师协会身体状况(ASA PS)1~3

排除标准:

  • 急诊手术,插管困难,手术过程中肺功能差不能完成OLV

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:聚氯乙烯DLT

全身麻醉诱导后,麻醉师使用直接喉镜放置左侧 PVC DLT。 管位置用纤维支气管镜确认。

通过支气管镜测量的第一组测量气管距离(从气管隆突到 DLT 近端)和支气管距离(从支气管隆突到 DLT 远端)是在仰卧位进行的。

第二组测量值是在位置改变后的侧卧位进行的。

PVC DLT 的位移是根据仰卧位和侧卧位之间气管距离的差异来计算的。

PVC DLT 是由 PVC 制成的双腔管类型
其他名称:
  • PVC双腔管
有源比较器:硅DLT

全身麻醉诱导后,麻醉师使用直接喉镜放置左侧硅 DLT。 管位置用纤维支气管镜确认。

通过支气管镜测量的第一组测量气管距离(从气管隆突到 DLT 近端)和支气管距离(从支气管隆突到 DLT 远端)是在仰卧位进行的。

第二组测量值是在位置改变后的侧卧位进行的。

硅 DLT 的位移是根据仰卧位和侧卧位之间气管距离的差异计算的。

硅 DLT 是一种由硅组成的双腔管
其他名称:
  • 硅胶双腔管

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者体位变化期间 DLT 临床显着移位的发生率
大体时间:手术过程中从仰卧位到侧卧位
气管距离定义为气管腔远端尖端与气管隆突之间的距离,而支气管距离定义为支气管隆突与支气管内腔远端尖端之间的距离。 DLT 的位移由气管和支气管距离的变化决定,分别通过从侧向测量值中减去仰卧测量值和从手术结束时的测量值中减去手术开始时的测量值获得。 当 DLT 偏离初始正确位置超过 10 毫米时,无论位移方向如何,都定义有临床意义的位移。
手术过程中从仰卧位到侧卧位

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
DLT 严重错位的发生率
大体时间:从仰卧位到侧卧位
DLT 的位移由气管和支气管距离的变化决定,分别通过从侧向测量值中减去仰卧测量值和从手术结束时的测量值中减去手术开始时的测量值获得。 当在位置更改期间成功的 OLV 需要重新定位 DLT 时,定义了临界错位
从仰卧位到侧卧位

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sung Mee applejsm@gmail.com, MD、Yeungnam University College of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年2月1日

初级完成 (实际的)

2017年4月1日

研究完成 (实际的)

2017年5月1日

研究注册日期

首次提交

2016年2月5日

首先提交符合 QC 标准的

2016年2月21日

首次发布 (估计)

2016年2月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月9日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • YeungnamUDLT

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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