抗分泌因子 (AF) 对眼压的影响

该研究的目的是检查抗分泌因子 (AF) Salovum 是否可以降低青光眼患者眼内的眼压 (IOP) 水平。

青光眼是一种复杂的慢性眼病，会损害视神经。 从视野边缘开始，通常进展非常缓慢，这意味着患者只有在损害变得非常大时才去看医生。 青光眼需要终身治疗。 无论药物治疗如何，受损的神经纤维永远不会再生。 药物治疗的早期开始对于避免疾病的进展至关重要，如果不治疗，疾病的进展也会影响中心视力，导致患者严重残疾。

青光眼的主要危险因素之一是 IOP 升高，治疗旨在通过降低 IOP 来减缓其进展。 大约 10-15% 的青光眼患者在接受医学上正确的治疗后对药物反应不佳或根本没有反应，导致视野逐渐丧失和视力越来越差。

抗分泌因子 (AF) 是一种内源性蛋白质，已在体内和体外表征。 AF 是蛋白酶体的一部分，控制水和离子穿过细胞膜的运输。 AF 在免疫系统中起重要作用，与补充物质（主要是 c3C）一起在体内具有抗分泌和抗炎作用。 研究人员对 AF 的 cDNA 进行了化学表征和克隆，表明活性部分（抗分泌和抗炎）位于蛋白质的氨基末端部分。 然而，AF 对分泌/炎症进程的调节作用背后的确切机制在很大程度上是未知的，但 AF 可能参与细胞通路中的液体转运机制。

AF 已在大多数身体组织、血浆、母乳、胆汁和粪便中检测到。 在健康个体中，AF 主要以非活动形式发生，但 AF 可以被疾病激活，例如毒素引起的腹泻。 从非活动性 AF 转变为活动性 AF 有助于肠道分泌的正常化，腹泻减少或停止。 在人类中，AF 治疗减轻了溃疡性结肠炎、克罗恩病、梅尼埃病、乳腺炎（乳腺炎症）和不同起因的腹泻病症等疾病症状。 AF 治疗在治疗儿童腹泻方面特别成功，并在巴基斯坦常规使用。 迄今为止，尚未报告治疗的副作用。 老鼠的经验还表明，AF 可有效降低组织肿瘤（乳腺癌）的压力，降低与病毒引起的脑部炎症（1 型疱疹病毒）相关的升高的颅内压，降低引起的压力通过模仿中风的机械性脑损伤（冻伤）。

通过给产蛋母鸡提供特殊饲料，可以刺激母鸡自身产生 AF。 AF的高含量具体体现在蛋黄中，其含量比普通鸡蛋高出约10000倍。 将富含 AF 的蛋黄进行喷雾干燥并密封在每袋 4 克的袋子中。 该产品名为Salovum，已通过欧盟监管机构注册为特定医疗用途的食品。 但是，Salovum 不能用于诊断或怀疑对鸡蛋过敏的患者。

研究人员的假设是，Salovum 可以恢复眼内正常的盐水平衡，从而降低眼压。 这将消除或降低后续视力障碍/神经损伤的风险。 在这种情况下，重要的是要指出 Salovum 的摄入量算作食物，不会以任何方式干扰青光眼的常规医学治疗。

将招募 50 名尽管有足够的药物治疗但仍需要额外降低 IOP 的青光眼患者。 参与者将被随机分为 2 组，每组 25 名患者，并根据以下内容进行治疗：

• 一组在 2 周内开始服用 Salovum，然后再服用安慰剂 2 周
• 一组开始服用安慰剂 2 周，然后服用 Salovum 2 周。

用法用量：Salovum溶于果汁或水中，可产生一定的饱腹感。 每袋包含 4 克干蛋黄。 前 2 天，患者将服用一袋 Salovum 或安慰剂，每天 6 次，然后每天 5 次，持续 3 天，最后每天 4 次，持续 9 天。

将选择具有最高 IOP 的眼睛。 如果双眼眼压相同，则选择右眼。 在研究期间，IOP 将根据 Goldmann 压平眼压测量法测量五次。 每个会话将测量 IOP 三次，所有三个测量值都将用于统计分析。 眼压也将由患者自己每天用自己的眼压计测量 5 次。

患者将从研究人员那里获得有关处理自测眼压计的更多详细信息。 所有结果都将存储在 St Erik 眼科医院的计算机系统中，访问受限。

在研究期间，患者将继续照常接受青光眼治疗。 除了喝Salovum，测眼压，不会遇到什么新套路。

由于该研究将在患病患者人群中比较安慰剂（具有低水平 AF 的蛋黄）和积极治疗（具有高剂量 AF 的 Salovum），因此该研究将不包括健康受试者。

如果使用 Salovum 达到降低眼压的效果，研究人员将与患者讨论如何继续治疗。 如果没有获得效果，患者将仅继续他们通常的药物治疗。