非酒精性脂肪肝参数化 PET (FLiPP) 研究 (FLiPP)
2023年12月13日 更新者：University of California, Davis
本研究的目的是评估用于确定肝脂肪变性（脂肪）、炎症（异常组织肿胀）和纤维化（异常组织瘢痕形成）的非侵入性成像技术。此外，研究小组将使用其他测试措施，包括个人人口统计学、实验室血液测试结果和影像学测量，以确定 NAFLD（非酒精性脂肪性肝病）、NASH（非酒精性脂肪性肝炎）、炎症和纤维化的严重程度。
研究概览
地位
主动，不招人
详细说明
该研究小组建议评估氟脱氧葡萄糖 (FDG) 正电子发射断层扫描 (PET) 在确定脂肪性肝炎中的作用，并结合 MRI 检测、鉴别和定量肝脂肪变性、脂肪性肝炎和肝活检相关的纤维化。
参与此项研究的患者将已经进行了肝活检，或者将接受肝活检作为其临床护理的一部分，具体由其提供者决定，并且不会仅仅为了参加研究而进行活检。
目前对进行肝活检的患者的治疗选择仅限于改变生活方式和为非糖尿病患者补充维生素 E。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sandeep Dhaliwal, M.D.
- 电话号码：(916) 734-8696
- 邮箱：sandhaliwal@ucdavis.edu
研究联系人备份
- 姓名：Valentina Medici, M.D.
- 电话号码：(916) 734-8696
- 邮箱：vmedici@ucdavis.edu
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95817
- University of California Davis Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括计划进行减肥手术（减肥手术）或在过去六个月内进行过肝活检并诊断为非酒精性脂肪肝病 (NAFLD) 或非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 的患者。
这些
描述
纳入标准：
- 患者 >18 岁
- 已经或将要进行肝活检作为脂肪肝疾病护理标准并具有 NASH 危险因素的患者。 肝活检需要在计划成像的 6 个月内进行。
- 接受减肥手术的患者将进行肝活检作为标准治疗。
- 提供知情同意的能力。
排除标准：
- 酗酒史、慢性乙型或丙型肝炎或非酒精性脂肪肝以外的其他慢性肝病。
- 孕妇
- 犯人
- MRI 幽闭恐怖症
- 对 FDG 染料过敏
- 无法在扫描仪中躺一小时的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PET 扫描参数与活检结果相关
大体时间：一年
|
PET 扫描参数与活检结果相关（根据 NASH-CRN 的 NAFLD 活动评分）
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guobao Wang、University of California, Davis
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月30日
初级完成 (估计的)
2024年6月30日
研究完成 (估计的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2016年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月26日
首次发布 (估计的)
2016年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月13日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
氟脱氧葡萄糖 (FDG) 正电子发射断层扫描 (PET)的临床试验
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Virginia Commonwealth UniversityNational Cancer Institute (NCI)撤销