后分析处理中断研究

这项探索性研究旨在确保完成包括分析治疗中断 (ATI) 在内的研究方案的感染 HIV 的志愿者的安全。 这是一项针对志愿者的前瞻性队列研究，这些志愿者在早期急性 HIV 感染期间被诊断出患有 HIV，接受了抗逆转录病毒疗法 (ART) 治疗，随后参加了包括 ATI 在内的临床研究。 在完成涉及 ATI 的研究参与后，参与者将被招募到该研究中以进行持续的临床和实验室监测。 没有任何恢复 ART 指征且希望在进入本研究时停止 ART 的参与者将密切监测 HIV 病毒血症和其他预定义的 ART 恢复标准。 在加入本协议时有任何 ART 适应症的参与者，包括患者对恢复 ART 的偏好，将密切监测对 ART 的病毒学和免疫反应。

临床研究访问将在泰国红十字会艾滋病研究中心进行，可选程序可能在朱拉隆功国王纪念医院进行。 本协议中概述的必要实验室研究将取代 RV 254 协议中描述的那些。 志愿者可以为可选程序提供单独的知情同意书，包括收集生殖器分泌物、结肠活检、腹股沟淋巴结活检、通过腰椎穿刺收集脑脊液 (CSF) 和脑磁共振成像 (MRI)/磁共振波谱 (MRS)/扩散张量成像 (DTI)。 在单独知情同意的情况下，愿意的参与者将进行外周血单核细胞和血浆样本的存档以用于研究目的。

这项研究将招募年龄在 18 岁及以上的志愿者，他们已在泰国曼谷完成了包括 ATI 在内的临床研究。 参加本研究将与完成 ATI 研究同时进行。 参与者将大致分为两类之一：接受 ART 的参与者和完成先前研究方案后未接受 ART 的参与者。

正在进行的家长研究 RV 254（SEARCH 010，WRAIR 1494）在泰国曼谷的泰国红十字会艾滋病研究中心招募了有急性 HIV 感染记录的参与者。 该队列的参与者主要是男男性行为者，但也包括具有其他 HIV 感染风险因素以及不同年龄、收入和教育水平的男性和女性。 RV 254 的所有参与者在注册时通过一项单独资助的协议获得 ART。 此子研究的参与者将继续共同参加 RV254/SEARCH010，但将遵循此子研究的事件时间表 (SOE) 代替母研究 SOE。