维生素 C 对持续性非卧床腹膜透析患者贫血影响的评估
研究概览
详细说明
世界卫生组织 (WHO) 将贫血定义为绝经前女性的血红蛋白 (Hgb) 浓度低于 12.0 g/dL，成年男性和绝经后女性的血红蛋白 (Hgb) 浓度低于 13.0 g/dL。诊断贫血意义重大，因为它可能是严重疾病的第一个表现。 一些也会导致贫血的慢性疾病：自身免疫性疾病、肝硬化、癌症和慢性肾病 贫血与慢性肾病患者的不良预后有关，尤其是那些接受长期血液透析的患者。 在肾小球滤过率 (GFR) 低于 25 至 30 mL/min 的患者中，90% 的患者会出现贫血。
在慢性肾病 (CKD) 患者中，贫血与继发于心血管疾病的死亡率增加之间存在关联 抗坏血酸水平在透析患者中存在矛盾，处于低、正常甚至高于正常的不同范围。 在大多数血液透析患者中，建议每天服用 150 至 200 毫克维生素 C 以维持其水平。 抗坏血酸或维生素 C 可增加铁蛋白和网状内皮系统对铁的输送，从而增加血红素合成过程中铁的使用。
维生素缺乏是血液透析患者死亡率增加的原因之一。 在透析过程中，维生素通过血液透析器膜被清除，从而影响红细胞生成。维生素 C 缺乏可能在透析患者炎症状态加重中起重要作用。 由于其电子转移能力，这种维生素具有抗炎作用。
几项研究表明，维生素 D 和 B12 等维生素在治疗接受血液透析的患者贫血中的作用。输注抗坏血酸补充剂可能会减少氧化应激。 此外，维生素C在铁代谢和红细胞形成中的应用也起着重要作用。 渗透膜与维生素 C 的显着流失高度相关，而这种维生素可改善血液透析患者的氧化应激。
我们旨在评估维生素 C 对连续非卧床腹膜透析 (CAPD) 患者的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- PD的长期治疗（至少三个月以上）
- 血红蛋白低于每升 15 毫克
- 18岁以上
- 维生素 C 水平低于 4 微克\毫升
排除标准：
- 测定维生素 C 水平前 3 个月内患急性病（包括传染病和癌症）
- 任何近期输血、复发性出血或溶血
- 在测定血清水平之前的 3 周内补充维生素 C) 4 - 四环素、抗酸剂和考来烯胺的消耗
5- 原发性高草酸血症的诊断
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：维生素C
规定每天口服 250 毫克维生素 C 补充剂，持续 6 周。
在研究开始和结束时测量维生素 C 的血浆水平和其他临床参数，包括血红蛋白、铁蛋白、TIBC、铁和 CRP。
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在目前的前瞻性、双盲、随机试验中，入组了 66 名腹膜透析患者，检测出 43 名血清维生素 C 水平低于 4 μg/ml 的患者，以确定维生素 C 对 CAPD 患者贫血的影响。 测量的临床参数包括血浆维生素 C 水平、血红蛋白 (Hb)、铁蛋白、总铁结合力 (TIBC)、血清 Fe、C 反应蛋白 (CRP) 和转铁蛋白饱和度。 在收集样本前三周，停止口服或肠胃外的维生素补充剂，例如维生素 C（或任何其他形式的维生素 C）。
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
ُB 组的安慰剂。在研究开始和结束时测量维生素 C 的血浆水平和其他临床参数，包括血红蛋白、铁蛋白、TIBC、铁和 CRP
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研究组和对照组的活性（抗坏血酸 250 毫克）和安慰剂（相同重量的淀粉）药片的形状和大小相似。 静脉干预对血液透析受试者不利，对PD患者不可能，因此采用口服给药。 所有后续记录均已存储。 每周为每位患者开具促红细胞生成素 (EPO) 注射剂，从采集血液样本进行维生素 C 测量前一个月开始。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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维生素C血红蛋白水平
大体时间：六周处方
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六周处方
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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c反应蛋白
大体时间：处方后六周
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处方后六周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：zahra lotfi, fellowship、shiraz University of medical sciences
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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