剖宫产期间高压与等压对腰麻的血流动力学影响
2016年7月4日 更新者：Jae-Hyon Bahk, MD, PhD、Seoul National University Hospital
本研究的目的是比较剖宫产期间高压麻醉和等压麻醉的低血压发生率，并确定持续输注去氧肾上腺素对接受高压麻醉的母亲是否有效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 计划在脊髓麻醉下进行择期剖宫产的孕妇
排除标准：
- 拒绝参与的患者
- 先兆子痫患者
- 心脏病患者
- 疑似胎儿宫内窘迫的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：“BUPI”，“P”
接受高压布比卡因和去氧肾上腺素持续输注的患者
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高压布比卡因腰麻
其他名称：
持续输注去氧肾上腺素
|
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安慰剂比较：“BUPI”，“N”
接受高压布比卡因和持续输注生理盐水的患者
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高压布比卡因腰麻
其他名称：
持续输注生理盐水
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实验性的：“左旋”，“P”
接受等比重左布比卡因和去氧肾上腺素持续输注的患者
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持续输注去氧肾上腺素
等比重左布比卡因脊髓麻醉
其他名称：
|
|
有源比较器：“左旋”，“N”
接受等比重左布比卡因和持续输注生理盐水的患者
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持续输注生理盐水
等比重左布比卡因脊髓麻醉
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与治疗相关的低血压事件数
大体时间：腰麻后30分钟内
|
每1分钟获得一次血压。
与基线相比，SAP 减少 20% 或更多被认为是低血压。
最初 30 分钟内的低血压事件被记录为主要结果。
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腰麻后30分钟内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
去氧肾上腺素总剂量
大体时间：手术期间
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手术期间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bahk、Seoul National University Hospital Seoul, Korea, Republic of
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月13日
首次发布 (估计)
2016年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月4日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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