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痴呆症护理中定位系统的个体优势的验证和优化 (VODINO)

2022年6月1日 更新者:Oliver Peters, MD、Charite University, Berlin, Germany

痴呆症辅助技术:痴呆症护理中定位系统的个体优势的验证和优化 (VODINO)

该项目旨在使用于定位痴呆症患者的新技术更易于为患者和照顾他们的人使用。

目的:系统地了解是什么改善了痴呆症患者 (PwD) 及其主要护理人员 (CG) 使用定位系统手表的用户体验,最终让用户从使用这些手表中获得更多好处。

目标:使用交叉设计和基于理论的教育课程方法,通过定位系统手表改善 PwD 和 CG 的用户体验。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

整个研究领域(痴呆症护理中的辅助技术)是基于在无法治愈(阿尔茨海默氏症)痴呆症的情况下为越来越多的 PwD 和 CG 解决护理解决方案的需要。

方法:使用两个免费的定位手表进行用户研究。 在教育课程中,PwD 获得定位手​​表,他们的 CG 获得安装了定位手表应用程序的智能手机。 通过使用交叉设计,每个二元组(PwD 和 CG)都获得两个定位系统。 设计的教育课程有望简化后续使用并使其更加愉快。 这对搭档将在他们的真实环境中使用每个系统超过四个星期。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Berlin、德国
        • Charité University Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 各种痴呆或轻度认知障碍的诊断

排除标准:

  • 无法单独外出

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:Himatic定位系统
带 GPS 技术的定位系统手表(免费提供)主要功能:电话功能和通过智能手机请求的位置
使用带有嵌入式全球定位系统(GPS)技术和电话功能的定位系统手表的患者;护理人员使用安装了应用程序的智能手机查看患者的当前位置并可以呼叫患者
其他:ReSOS定位系统
带 GPS 技术的定位系统手表(免费提供)主要功能:电话功能和通过智能手机请求的位置
使用带有嵌入式全球定位系统(GPS)技术和电话功能的定位系统手表的患者;护理人员使用安装了应用程序的智能手机查看患者的当前位置并可以呼叫患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可用性
大体时间:8周
ISONORM 9241/10 问卷(Prümper,1997 年)
8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
照顾者负担
大体时间:8周
Zarit Burden Interview(德文版:Braun etal., 2010)
8周
验收和实用性
大体时间:8周
五点李克特量表和开放式问题定性访谈
8周
主观生活质量
大体时间:8周
欧洲健康访谈调查——生活质量(德语版:Brähler 等人,2007 年)
8周
日常生活活动
大体时间:8周
拜耳-ADL(Hindmarch,1998)
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Oliver Peters, MD、Charité CBF

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年6月1日

初级完成 (实际的)

2016年11月1日

研究完成 (实际的)

2016年11月1日

研究注册日期

首次提交

2016年8月29日

首先提交符合 QC 标准的

2016年9月2日

首次发布 (估计)

2016年9月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月1日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

目标:开发更好的商业模式设计,以促进辅助技术在痴呆症领域的采用。

在这种情况下,我们与柏林自由大学的工商管理教授 Wessel 博士(研究小组“健康-IT 和商业模式创新”)分享了定性数据(访谈记录)。

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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