30 mg/kg 阿米卡星和 8 mg/kg 庆大霉素对严重脓毒症危重患者血清浓度的影响 (Aminoside_II)
2020年12月17日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
在 ICU 患者中，阿米卡星和庆大霉素的首剂血清峰值浓度较低。
本研究旨在评估 30 mg/kg 阿米卡星或 8 mg/kg 庆大霉素是否在重症脓毒症 ICU 患者中达到目标浓度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
63
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ICU重症脓毒症患者
- 用氨基糖苷类治疗
排除标准：
- 肾脏替代疗法
- 对氨基糖甙类过敏
- 确认和/或怀疑患有肌无力
- ICU 获得性神经肌肉疾病
- 监护中
- 犯人
- 患者已经参与了本方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：研究人群
招募了接受氨基糖苷类药物治疗的严重败血症的 ICU 患者。 干预：30 mg/kg 阿米卡星或 8 mg/kg 庆大霉素 |
为了提高目标峰浓度的实现，在患有严重脓毒症的 ICU 患者中规定了 30 mg/kg 阿米卡星或 8 mg/kg 庆大霉素。 结合广谱抗生素，根据疑似病原体和当地临床实践给予阿米卡星30 mg/kg或庆大霉素8 mg/kg（静脉滴注30 min，剂量安瓿系统排空，5 ml冲洗）。 峰值血清浓度采样发生在输注结束后 30 分钟。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
存在/不存在氨基苷的目标血清峰值浓度
大体时间：输液结束后30分钟。
|
达到目标血清峰浓度？
|
输液结束后30分钟。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月8日
首次发布 (估计)
2016年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月17日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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