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成人智障辩证行为团体治疗

2020年5月22日 更新者:Dr. Jessica Jones

适应和评估双重诊断成人的辩证行为团体治疗(精神障碍智力障碍)

确定向患有智障和情绪失调的个人提供适应性 DBT 组的 RCT 的可行性和有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

1.2 简介

该试点干预尝试以小组形式提供和评估经过调整的辩证行为疗法 (DBT)。 据推测,通过这种适应方式教授的策略将增加成年人在处理困难情况和情绪反应方面的双重诊断技能,从而降低危机风险和最终对心理健康服务系统的需求。

1.3 研究问题:

该项目解决了四个关键问题:

  1. 有智力障碍的成年人能否学习和保留改编后的 DBT 小组计划中提供的知识和技能?
  2. 参加小组活动后,参与者是否报告了自尊的积极增加和对社交场合的更多参与?
  3. 辩证行为团体治疗计划完成后,心理健康问题的体征和症状是否有所减少,例如焦虑和抑郁以及挑战行为是否有所改善?
  4. 该计划是否为看护人提供任何好处? (例如,是否能够更快地缓和“危机”局势? 护理人员是否觉得它为他们提供了在服务对象遇到痛苦时可以使用的工具? 它能减轻看护者的压力吗?)

2.方法

2.1 研究设计:

基于 Charleton 和 Dykstra(2011 年)在美国进行的 DBT 适应性工作,有必要进一步完善这种干预措施,以提高其作为具有双重诊断的成年人群的治疗方式的可行性和可行性。 在目前的干预中使用混合方法可以探索 DBT 团体治疗对患有 ID 和新出现的心理健康/行为问题的成年人的疗效。

2.2 招聘:

将邀请参与者和护理人员通过在合作机构使用本地广告并通过向相关临床医生表达先前的兴趣来参与。 信息手册/传单将分发给对咨询服务感兴趣并且当时可能会或可能不会接受服务的个人。 一旦确定了参与者,他们将有机会自行选择他们希望在小组中协助他们的看护人。 护理人员将收到一封信息函和同意书,要求他们参与。 将对所有参与者进行资格筛选,获得参与同意将包括使用多模态方法。

将招募的机构:Ongwanada、Providence Care MHS DDCOT、Christian Horizo​​ns、Community Living Kingston、Developmental Services Leeds and Grenville (DSLG)、Pathways

2.3.程序

  1. 招募
  2. 资格筛选
  3. 获得书面同意(将在预评估时确认)
  4. 完成预评估并确认知情同意

    A。 在接受研究时,将在所有数据文件上为个人分配字母数字符号,以确保患者机密并确保研究团队无法识别个人身份。 将鼓励个人仅在小组会议期间使用名字,并且所有标识符(姓名标签、登录表)将在治疗试验结束时销毁。

  5. 一旦有 n=12 名参与者,随机分配到 A 组干预或控制组
  6. 发送包含团体日期/地点的信息包
  7. A组(持续时间:12周)

    A。分为3个模块(压力容忍度;情绪调节;人际效能,每个模块都融入了正念

  8. A 组参与者 (n=6) 和 n=6 新参与者的后评估
  9. 对 B 组和 C 组 12 周干预组和对照组重复步骤 4 到 8。

2.6 分析:

全局和个体变化问题分析将使用 SPSS 22 在混合方法中进行。如果适用,将使用配对 t 检验和 ANOVAS 评估前后组结果的测量。 结构化访谈数据将使用主题分析进行分析,其中定性主题将被总结并整合到可能涉及课程内容、治疗过程、技能应用和整体团体治疗反馈的领域

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Kingston、Ontario、加拿大、K7M 8A6
        • Division of Developmental Disabilities, 191 Portsmouth Avenue

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 轻度或中度智力障碍的诊断
  • 情绪和行为困难的症状,例如 情绪失调
  • 专门的护理人员陪同并参加所有会议

排除标准:

  • 自闭症谱系障碍的诊断
  • 极度或严重的智力障碍
  • 影响日常功能的急性精神病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:DBT集团
适应性辩证行为疗法
每周 12 次 DBT 团体治疗
无干预:控制臂
该组中的人将照常接受治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
情绪调节量表难度的变化(Gratz & Roemner,2004)
大体时间:治疗前和治疗后 12 周
情绪失调的心理测量:总项目 36(范围 36-180),反应范围从 1 到 5,其中 1 几乎从不(0-10%),2 有时(11-35%),3 大约是一半时间 (36-65%),大部分时间 (66-90%) 为 4,几乎总是 (91-100%) 为 5。 DERS 项目被重新编码,以便在每个案例中得分越高表明情绪调节的困难越大(即,更大的情绪失调)。
治疗前和治疗后 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Novaco 愤怒量表的变化:B 部分(挑衅指数)(Novaco,2003 年)
大体时间:治疗前和治疗后 12 周
愤怒失控的心理测量作为总愤怒量表的一部分:总项目 25(范围 25-100),反应范围从 1 到 4,其中 1 根本不生气,2 有点生气,3 相当生气,4 是很生气。 NAS-PI 被重新编码,因此在每个案例中较高的分数表明愤怒控制的困难更大(即更大的愤怒失控)。
治疗前和治疗后 12 周
双诊断 38Q 的 Reiss 量表变化 (IDS, 1987)
大体时间:治疗前和治疗后 12 周
智障人士精神疾病的心理测量:总项目 26(范围 26-78),回答范围从 1 到 3,其中 1 没有问题,2 有问题,3 总是有问题。 REISS 项目被重新编码,因此在每个案例中得分越高表明心理健康问题(即精神病理学)的问题越严重。
治疗前和治疗后 12 周
适应性情绪调节清单的变化(改编自杰西卡·琼斯的 Dante Cicchetti 许可)
大体时间:治疗前和治疗后 12 周
线人情绪调节的心理测量适应量度。 给予护理人员报告观察到的情绪调节的变化。 共有 24 个项目(范围 24 - 96),回答范围从 1 到 4,其中 1 表示从不,2 表示有时,3 表示经常,4 表示几乎总是。 ERC 项目被重新编码,因此在每个案例中得分越高表明情绪调节能力越强。
治疗前和治疗后 12 周
全球对变化的印象:报告改进的参与者百分比
大体时间:治疗后 12 周

线人临床治疗变化的适应测量:参与者被要求对组后变化的感知程度和总的整体变化;响应范围从无变化(确定的问题变得更糟)到稍微好一些(更好但没有明显变化)到更好(更好但变化没有产生显着差异),到适度好(略有改善的差异)到好得多(明确的改进并产生了显着的差异)。

GIC 项目分为两组:无变化或变化(稍微好一点、更好、适度更好和更好);以百分比形式分析两组的反应。

治疗后 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Jessica Jones, PhD、Queen's University, Kingston

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年8月1日

初级完成 (实际的)

2017年9月1日

研究完成 (实际的)

2018年3月1日

研究注册日期

首次提交

2016年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2016年9月28日

首次发布 (估计)

2016年9月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月22日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PSIY-511-15

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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