颈动脉内膜切除术后的氧浓度和恢复
2017年9月21日 更新者：Vedran Gašić, MD、Osijek University Hospital
高吸氧对颈动脉内膜切除术后脑组织氧合和患者恢复的影响
本研究评估了高吸入氧气对颈动脉内膜切除术后脑组织氧合和患者恢复的影响。
接受颈动脉全静脉麻醉的两组患者将接受 35% 的吸入氧气或 100% 的氧气。
研究概览
详细说明
高吸入氧浓度可以减少接受全静脉麻醉的颈动脉内膜切除术患者的脑缺氧。
但也有研究表明，高吸入氧浓度可能引起脑血管收缩。
本研究旨在测量吸入氧浓度 (FiO2) 对接受全静脉麻醉的颈动脉内膜切除术患者局部组织氧合的影响。
INVOS 5100B 监测器用于测量手术侧和非手术侧的局部脑氧饱和度 (rSO2)，并使用 INVOS 分析工具 (Covidien) 计算曲线下面积 (AUC)。
所有患者均使用双频指数和有创血压监测。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Osjecko - baranjska
-
Osijek、Osjecko - baranjska、克罗地亚、31000
- Osijek Hospital University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
38年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受手术的患者（颈动脉内膜切除术）
排除标准：
- 失代偿和不受控制的呼吸系统和心脏疾病，最近 6 个月内发生过心肌梗塞，脑血管梗塞，凝血功能障碍，对药物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：35% 氧气
患者在颈动脉内膜切除术期间接受 35% O2，干预 - 氧气浓度
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分流，因局部脑氧饱和度（rSO2）提高而提高氧浓度，保持血压在120-130mmHg以上，呼气末正压（PEEP）
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有源比较器：100% 氧气
患者在颈动脉内膜切除术期间接受 100% O2，干预 - 氧气浓度
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分流，因局部脑氧饱和度（rSO2）提高而提高氧浓度，保持血压在120-130mmHg以上，呼气末正压（PEEP）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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局部脑氧饱和度 (rSO2) 曲线下的面积
大体时间：手术期间
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术中高氧浓度可降低全静脉麻醉 (TIVA) 颈动脉内膜切除术期间组织缺氧事件的强度。 INVOS 5100B 监测器用于测量手术侧和非手术侧的局部脑氧饱和度 (rSO2)，并使用 INVOS 分析工具 (Covidien) 计算曲线下面积 (AUC)。 使用双侧 T 检验和 Fisher 精确检验分析数据。 一个P |
手术期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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早期神经功能恢复、TIA 或脑缺血
大体时间：直到术后7天
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术后患者通过临床体征或 CT 扫描确认进行随访
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直到术后7天
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重症监护病房入院，死亡
大体时间：直到术后7天
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直到术后7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：slavica kvolik, prof.、Osijek Hospital University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rockswold SB, Rockswold GL, Zaun DA, Liu J. A prospective, randomized Phase II clinical trial to evaluate the effect of combined hyperbaric and normobaric hyperoxia on cerebral metabolism, intracranial pressure, oxygen toxicity, and clinical outcome in severe traumatic brain injury. J Neurosurg. 2013 Jun;118(6):1317-28. doi: 10.3171/2013.2.JNS121468. Epub 2013 Mar 19.
- Picton P, Chambers J, Shanks A, Dorje P. The influence of inspired oxygen fraction and end-tidal carbon dioxide on post-cross-clamp cerebral oxygenation during carotid endarterectomy under general anesthesia. Anesth Analg. 2010 Feb 1;110(2):581-7. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181c5f160. Epub 2009 Dec 2.
- Nielsen HB. Systematic review of near-infrared spectroscopy determined cerebral oxygenation during non-cardiac surgery. Front Physiol. 2014 Mar 17;5:93. doi: 10.3389/fphys.2014.00093. eCollection 2014.
- Rokamp KZ, Secher NH, Eiberg J, Lonn L, Nielsen HB. O2 supplementation to secure the near-infrared spectroscopy determined brain and muscle oxygenation in vascular surgical patients: a presentation of 100 cases. Front Physiol. 2014 Feb 25;5:66. doi: 10.3389/fphys.2014.00066. eCollection 2014.
- Hojlund J, Sandmand M, Sonne M, Mantoni T, Jorgensen HL, Belhage B, van Lieshout JJ, Pott FC. Effect of head rotation on cerebral blood velocity in the prone position. Anesthesiol Res Pract. 2012;2012:647258. doi: 10.1155/2012/647258. Epub 2012 Sep 5.
- Wolff CB. Oxygen delivery: the principal role of the circulation. Adv Exp Med Biol. 2013;789:37-42. doi: 10.1007/978-1-4614-7411-1_6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月9日
首次发布 (估计)
2016年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月21日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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