上腹部开放手术的围手术期硬膜外麻醉与静脉内局部麻醉输注
研究概览
详细说明
术后疼痛是麻醉师遇到的最常见问题之一，尤其是在开腹手术后，术后疼痛会导致限制性呼吸功能障碍，这与不良的术后结果有关。 尽管硬膜外阻滞提供了卓越的镇痛作用；它通常不是一个理想的选择，因为它经常导致低血压，可能需要过量静脉输液，这在肠道手术后尤其有害。 其他并发症包括硬膜外血肿和较高的失败率。 此外，硬膜外镇痛在某些患者中可能是禁忌的，例如 接受某些抗血小板治疗的患者和拒绝该技术的患者。
使用其他方式来控制术后疼痛，例如 静脉镇痛剂和持续伤口浸润，但没有一种被证明与硬膜外阻滞一样有效。
围手术期输注利多卡因在减轻术后疼痛方面是否与硬膜外阻滞一样有效，是本研究关注的问题。
一些研究研究了利多卡因输注在控制神经性疼痛和急性术后疼痛方面的疗效，结果令人鼓舞。 发现利多卡因输注可减少术后疼痛、阿片类药物消耗和住院时间。 尽管存在神经和心脏毒性的风险，但这些风险并未在试验中得到证实。
据描述，利多卡因具有镇痛和抗痛觉过敏作用6，以及抗炎特性。 它还能加速术后胃肠功能的恢复，这在腹部大手术后尤为重要。 与增加恶心和呕吐发生率的阿片类药物相反，利多卡因可降低其发生率。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 接受上腹部开放手术的患者
排除标准：
- 出血素质
- 局部麻醉药过敏史
- 怀孕/哺乳
- 心血管疾病
- 呼吸系统疾病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：硬膜外
在诱导麻醉之前，将硬膜外导管放置在第 9 或第 10 胸椎间隙。通过胸椎硬膜外导管，将以 5 mL/h 的速度输注 0.125% 布比卡因。 持续输注24h |
胸腔硬膜外布比卡因输注
其他名称：
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有源比较器：利多卡因
利多卡因静脉输注通常在麻醉诱导前在手术室以 2 至 3 毫克/分钟的速度开始。 术后，速率将降至 0.5 至 1 mg/min。 持续输注24h |
静脉滴注利多卡因
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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口头数字评分
大体时间：2-24小时
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Verbal Numeric Rating Score 是一个 11 分的评分系统，用于评估参与者的术后疼痛程度
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2-24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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B-内啡肽水平
大体时间：基线 - 24 小时
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与基线值相比的术后疼痛反应测量
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基线 - 24 小时
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肺活量
大体时间：基线 - 24 小时
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用力肺活量
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基线 - 24 小时
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FEV1
大体时间：基线 - 24 小时
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用力呼气量
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基线 - 24 小时
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Assiut University、Assiut university, Egypt
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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布比卡因的临床试验
-
Pakistan Navy Station Shifa Hospital完全的