中国慢性肾脏病队列研究 (C-STRIDE)
2023年11月14日 更新者:Minghui Zhao、Peking University First Hospital
本研究旨在探讨慢性肾病进展的潜在机制及其与不良后果的关联。
它将在中国大陆招募约 5000 名年龄在 18 至 74 岁之间的透析前慢性肾脏病患者,并进行至少 5 年的随访。
将在基线和每年收集问卷、人体测量指标、实验室测试和生物材料。
该研究的主要临床结果包括肾脏疾病事件、心血管事件和死亡。
研究概览
详细说明
该研究是一项多中心前瞻性队列研究,旨在探索慢性肾病进展的潜在机制及其与不良后果的关联。 该研究将建立一个由 5000 名中国透析前慢性肾脏病患者组成的基线队列,这些患者将接受随访直至死亡或退出或开始肾脏替代治疗。 随访将至少进行5年。 他们的临床信息和生物材料将在基线时收集,然后在随访期间每年收集一次。
基线访问包括以下项目:详细的人口统计数据;社会经济和卫生保健服务信息;医疗和家族史;用药史;以及关于生活质量、健康行为、抑郁和焦虑症状、认知功能和身体活动的问卷调查。 还将收集人体测量指标(身高、体重、腰围、臀围、静息血压、心率、握力和 15 英尺测量步行距离)。 还应收集每个参与者的化学测试、完整甲状旁腺激素、24 小时尿电解质、蛋白质肌酐比和白蛋白肌酐比的实验室参数,并在中心实验室进行测量。 基线访问后,参与者将每年返回进行后续访问和评估。 回访的评价项目与基线访视、样本采集类似。
该研究的主要临床结果可大致分为肾脏疾病事件、心血管事件和死亡。 肾病事件包括终末期肾病事件或肾功能显着丧失。心血管事件包括急性心肌梗塞、不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭住院、严重心律失常事件、脑血管事件和外周血管疾病。 死亡进一步明确为心脏、脑血管、肾脏、其他或未知。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
5000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Fang Wang, MD
- 电话号码:011-86-10-83575535
- 邮箱:wangfang@bjmu.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名:Yunfei Bao, MS
- 电话号码:011-86-10-83575535
- 邮箱:ckdcohort@163.com
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100034
- Peking University First Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 74年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究招募了患有各种严重程度和表型的广泛肾脏疾病的慢性肾脏病患者。
描述
纳入标准:
根据肾脏病的病因,参与者应符合以下入组标准。
- 对于肾小球肾病患者,估计的肾小球滤过率 (eGFR) 应≥15 毫升/分钟每 1.73 米 (2)。
- 对于糖尿病肾病患者,定义资格为 15 ml/min/1.73m(2) ≤eGFR<60 ml/min/1.73m(2) 或 eGFR≥ 60 ml/min/1.73m(2) 且具有“肾病范围”蛋白尿定义为24小时尿蛋白≥3.5 g或尿白蛋白肌酐比值(ACR)≥2 000 mg/g或尿试纸检测或尿蛋白肌酐比值(PCR)的相应值。
- 对于非肾小球肾病和非糖尿病肾病患者,入组设定为15 ml/min/1.73m(2)≤eGFR<60 ml/min/1.73m(2)。
排除标准:
即使满足所列项目之一的参与者也应排除在外。
- NYHA III 级或 IV 级心力衰竭。
- 由全身炎症性疾病或自身免疫性疾病引起的慢性肾脏疾病,如红斑狼疮。
- 在过去 6 个月内接受过免疫抑制剂治疗以治疗肾脏或免疫疾病。
- 自我报告或已知的 HIV 感染和/或 AIDS 诊断。
- 孤立性血尿。
- 自我报告或已知的肝硬化诊断。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 在过去 2 年内接受过化疗的恶性肿瘤。
- 肾脏或其他移植。
- 遗传性肾病。
- 参与介入临床试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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慢性肾病
根据不同的 CKD 病因指定估计的肾小球滤过率 (eGFR) 范围。
对于肾小球肾病患者,eGFR 应≥15 ml/min/1.73m(2)。
对于糖尿病肾病患者,定义资格为 15 ml/min/1.73m(2)≤eGFR <60 ml/min/1.73m(2) 或 eGFR≥ 60 ml/min/1.73m(2) 且具有“肾病范围”蛋白尿,定义为24小时尿蛋白≥3.5 g或尿白蛋白肌酐比值≥2 000 mg/g或尿试纸试验或尿蛋白肌酐比值的相应值。
对于非肾小球肾病和非糖尿病肾病患者,入组设定为15 ml/min/1.73m(2)≤eGFR<60 ml/min/1.73m(2)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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终末期肾病或肾功能显着丧失
大体时间:从基线检查之日到首次记录到终末期肾病或肾功能显着丧失之日或任何原因导致的死亡之日,以先到者为准,最多 60 个月
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开始慢性透析或肾移植或肾小球滤过率 <15 ml/min/1.73m(2) 的不可逆发展或估计肾小球滤过率减半或血清肌酐与研究开始值相比加倍
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从基线检查之日到首次记录到终末期肾病或肾功能显着丧失之日或任何原因导致的死亡之日,以先到者为准,最多 60 个月
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心血管事件
大体时间:从基线检查日期到首次记录的心血管事件日期或任何原因导致的死亡日期,以先到者为准,最多 60 个月
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急性心肌梗死、不稳定型心绞痛、因充血性心力衰竭住院、突发严重心律失常(心脏骤停复苏、心室颤动、持续性室性心动过速、阵发性室性心动过速、心房颤动或扑动的初始发作、严重心动过缓或心脏传导阻滞)、脑血管疾病事件(脑实质内出血、蛛网膜下腔出血、脑梗死、心源性脑梗死等)、外周血管疾病。
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从基线检查日期到首次记录的心血管事件日期或任何原因导致的死亡日期,以先到者为准,最多 60 个月
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死亡
大体时间:从基线检查之日起至因任何原因死亡之日,最多 60 个月
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因任何原因死亡
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从基线检查之日起至因任何原因死亡之日,最多 60 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Minghui Zhao, MD, Ph.D.、Peking University First Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Zhou C, Wang F, Wang JW, Zhang LX, Zhao MH. Mineral and Bone Disorder and Its Association with Cardiovascular Parameters in Chinese Patients with Chronic Kidney Disease. Chin Med J (Engl). 2016 Oct 5;129(19):2275-80. doi: 10.4103/0366-6999.190678.
- Gao B, Zhang L, Wang H, Zhao M. Chinese cohort study of chronic kidney disease: design and methods. Chin Med J (Engl). 2014;127(11):2180-5.
- Yuan J, Zou XR, Han SP, Cheng H, Wang L, Wang JW, Zhang LX, Zhao MH, Wang XQ; C-STRIDE study group. Prevalence and risk factors for cardiovascular disease among chronic kidney disease patients: results from the Chinese cohort study of chronic kidney disease (C-STRIDE). BMC Nephrol. 2017 Jan 14;18(1):23. doi: 10.1186/s12882-017-0441-9.
- Peng Z, Wang J, Yuan Q, Xiao X, Xu H, Xie Y, Wang W, Huang L, Zhong Y, Ao X, Zhang L, Zhao M, Tao L, Zhou Q; C-STRIDE study group. Clinical features and CKD-related quality of life in patients with CKD G3a and CKD G3b in China: results from the Chinese Cohort Study of Chronic Kidney Disease (C-STRIDE). BMC Nephrol. 2017 Oct 13;18(1):311. doi: 10.1186/s12882-017-0725-0.
- Yan Z, Wang Y, Li S, Wang J, Zhang L, Tan H, Li S, Yang L, Pei H, Zhang L, Wang Y, Duan J, Jiao S, Zhao M, Fu S; China National Survey of Chronic Kidney Disease Working Group. Hypertension Control in Adults With CKD in China: Baseline Results From the Chinese Cohort Study of Chronic Kidney Disease (C-STRIDE). Am J Hypertens. 2018 Mar 10;31(4):486-494. doi: 10.1093/ajh/hpx222.
- Zhang JJ, Yang L, Huang JW, Liu YJ, Wang JW, Zhang LX, Zhao MH, Liu ZS. Characteristics and comparison between diabetes mellitus and non-diabetes mellitus among chronic kidney disease patients: A cross-sectional study of the Chinese Cohort Study of Chronic Kidney Disease (C-STRIDE). Oncotarget. 2017 Nov 10;8(63):106324-106332. doi: 10.18632/oncotarget.22368. eCollection 2017 Dec 5.
- Lv L, Wang F, Wu L, Wang JW, Cui Z, Hayek SS, Wei C, Reiser J, He K, Zhang L, Chen M, Zhao MH. Soluble urokinase-type plasminogen activator receptor and incident end-stage renal disease in Chinese patients with chronic kidney disease. Nephrol Dial Transplant. 2020 Mar 1;35(3):465-470. doi: 10.1093/ndt/gfy265.
- Lv L, Wang J, Gao B, Wu L, Wang F, Cui Z, He K, Zhang L, Chen M, Zhao MH. Serum uromodulin and progression of kidney disease in patients with chronic kidney disease. J Transl Med. 2018 Nov 19;16(1):316. doi: 10.1186/s12967-018-1693-2.
- Yuan Q, Wang J, Peng Z, Zhou Q, Xiao X, Xie Y, Wang W, Huang L, Tang W, Sun D, Zhang L, Wang F, Zhao MH, Tao L, He K, Xu H; C-STRIDE study group. Neutrophil-to-lymphocyte ratio and incident end-stage renal disease in Chinese patients with chronic kidney disease: results from the Chinese Cohort Study of Chronic Kidney Disease (C-STRIDE). J Transl Med. 2019 Mar 15;17(1):86. doi: 10.1186/s12967-019-1808-4.
- Wu L, Li XQ, Chang DY, Zhang H, Li JJ, Wu SL, Zhang LX, Chen M, Zhao MH. Associations of urinary epidermal growth factor and monocyte chemotactic protein-1 with kidney involvement in patients with diabetic kidney disease. Nephrol Dial Transplant. 2020 Feb 1;35(2):291-297. doi: 10.1093/ndt/gfy314.
- Liu B, Wang Q, Wang Y, Wang J, Zhang L, Zhao M; C-STRIDE study group. Utilization of antihypertensive drugs among chronic kidney disease patients: Results from the Chinese cohort study of chronic kidney disease (C-STRIDE). J Clin Hypertens (Greenwich). 2020 Jan;22(1):57-64. doi: 10.1111/jch.13761. Epub 2019 Dec 9.
- Pu L, Zou Y, Wu SK, Wang F, Zhang Y, Li GS, Wang JW, Zhang LX, Zhao MH, Wang L; C-STRIDE study group. Prevalence and associated factors of depressive symptoms among chronic kidney disease patients in China: Results from the Chinese Cohort Study of Chronic Kidney Disease (C-STRIDE). J Psychosom Res. 2020 Jan;128:109869. doi: 10.1016/j.jpsychores.2019.109869. Epub 2019 Nov 13.
- Chen L, Wang J, Huang X, Wang F, Liang W, He Y, Liao Y, Zhang L, Zhao M, Xiong Z; C-STRIDE study group. Association between diabetes mellitus and health-related quality of life among patients with chronic kidney disease: results from the Chinese Cohort Study of Chronic Kidney Disease (C-STRIDE). Health Qual Life Outcomes. 2020 Aug 3;18(1):266. doi: 10.1186/s12955-020-01519-5.
- Wang Q, Wang Y, Wang J, Zhang L, Zhao MH; Chinese Cohort Study of Chronic Kidney Disease (C-STRIDE). White-coat hypertension and incident end-stage renal disease in patients with non-dialysis chronic kidney disease: results from the C-STRIDE Study. J Transl Med. 2020 Jun 15;18(1):238. doi: 10.1186/s12967-020-02413-w. Erratum In: J Transl Med. 2020 Jul 13;18(1):282.
- Wang Q, Wang Y, Wang J, Zhang L, Zhao MH; C-STRIDE (Chinese Cohort Study of Chronic Kidney Disease)* dagger. Short-Term Systolic Blood Pressure Variability and Kidney Disease Progression in Patients With Chronic Kidney Disease: Results From C-STRIDE. J Am Heart Assoc. 2020 Jun 16;9(12):e015359. doi: 10.1161/JAHA.120.015359. Epub 2020 Jun 6.
- Wang Q, Wang Y, Wang J, Zhang L, Zhao MH; Chinese Cohort Study of Chronic Kidney Disease (C-STRIDE); Chinese Cohort Study of Chronic Kidney Disease (C-STRIDE) Collaborators. Nocturnal Systolic Hypertension and Adverse Prognosis in Patients with CKD. Clin J Am Soc Nephrol. 2021 Mar 8;16(3):356-364. doi: 10.2215/CJN.14420920. Epub 2021 Feb 10.
- Yuan Q, Xie Y, Peng Z, Wang J, Zhou Q, Xiao X, Wang W, Huang L, Tang W, Li X, Zhang L, Wang F, Zhao MH, Tao L, He K, Wanggou S, Xu H; C-STRIDE study group. Urinary magnesium predicts risk of cardiovascular disease in Chronic Kidney Disease stage 1-4 patients. Clin Nutr. 2021 Apr;40(4):2394-2400. doi: 10.1016/j.clnu.2020.10.036. Epub 2020 Oct 23.
- Shen Y, Wang J, Yuan J, Yang L, Yu F, Wang X, Zhao MH, Zhang L, Zha Y; Chinese Cohort Study of Chronic Kidney Disease (C-STRIDE). Anemia among Chinese patients with chronic kidney disease and its association with quality of life - results from the Chinese cohort study of chronic kidney disease (C-STRIDE). BMC Nephrol. 2021 Feb 22;22(1):64. doi: 10.1186/s12882-021-02247-8.
- Wang J, Liu L, He K, Gao B, Wang F, Zhao M, Zhang L, On Behalf Of The Chinese Cohort Study Of Chronic Kidney Disease C-Stride. UMOD Polymorphisms Associated with Kidney Function, Serum Uromodulin and Risk of Mortality among Patients with Chronic Kidney Disease, Results from the C-STRIDE Study. Genes (Basel). 2021 Oct 23;12(11):1687. doi: 10.3390/genes12111687.
- Wang J, Lv J, He K, Wang F, Gao B, Zhao MH, Zhang L. Longitudinal Follow-Up and Outcomes for Chinese Patients with Stage 1-4 Chronic Kidney Disease. Kidney Dis (Basel). 2021 Oct 27;8(1):72-81. doi: 10.1159/000519190. eCollection 2022 Jan.
- Wang J, Lv J, He K, Wang F, Gao B, Zhao MH, Zhang L; Chinese Cohort Study of Chronic Kidney Disease (C-STRIDE). Association of left ventricular hypertrophy and functional impairment with cardiovascular outcomes and mortality among patients with chronic kidney disease, results from the C-STRIDE study. Nephrology (Carlton). 2022 Apr;27(4):327-336. doi: 10.1111/nep.14009. Epub 2021 Dec 15.
- Deng X, Gao B, Wang F, Zhao MH, Wang J, Zhang L. Red Blood Cell Distribution Width Is Associated With Adverse Kidney Outcomes in Patients With Chronic Kidney Disease. Front Med (Lausanne). 2022 Jun 9;9:877220. doi: 10.3389/fmed.2022.877220. eCollection 2022.
- Hui M, Ma J, Yang H, Gao B, Wang F, Wang J, Lv J, Zhang L, Yang L, Zhao M. ESKD Risk Prediction Model in a Multicenter Chronic Kidney Disease Cohort in China: A Derivation, Validation, and Comparison Study. J Clin Med. 2023 Feb 14;12(4):1504. doi: 10.3390/jcm12041504.
- Xue X, Li JX, Wang JW, Lin LM, Cheng H, Deng DF, Xu WC, Zhao Y, Zou XR, Yuan J, Zhang LX, Zhao MH, Wang XQ. Association between alkaline phosphatase/albumin ratio and the prognosis in patients with chronic kidney disease stages 1-4: results from a C-STRIDE prospective cohort study. Front Med (Lausanne). 2023 Sep 20;10:1215318. doi: 10.3389/fmed.2023.1215318. eCollection 2023.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月2日
首次发布 (估计的)
2017年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月14日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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其他研究编号
- 2011BAI10B01
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未定
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