术中液体管理对电解质和酸碱变量的影响
2020年3月11日 更新者：David P. Martin、Nationwide Children's Hospital
在大手术过程中，血管内容量是通过使用乳酸林格液 (LR)、生理盐水 (NS) 或 Normosol-R 等渗液来维持的。
所有这三种液体在临床上都普遍用于此目的。
由于大量的 NS 可能导致稀释性酸中毒和碱缺乏增加，当复苏工作以常规动脉血气分析中的酸碱状态为指导时，它可能会影响临床决策。
这是一项前瞻性随机研究，旨在评估使用各种等渗液进行术中复苏时酸碱和电解质（钠、钾、钙）状态的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 21年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要动脉通路的主要外科手术
排除标准：
- 禁忌使用 3 种晶体溶液中的任何一种的共病疾病过程。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：生理盐水
0.9% 氯化钠
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在整个手术过程中静脉输注 0.9% NaCl。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：乳酸林格
每 100 mL 乳酸林格氏注射液 USP 包含： 氯化钠 USP 0.6 克；乳酸钠 USP 0.31 克；氯化钾 USP 0.03 克；二水氯化钙 USP 0.02 克；注射用水 USP qs |
在整个手术过程中静脉输注乳酸林格。
|
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ACTIVE_COMPARATOR：Normosol-R
Normosol-R每100mL含氯化钠526mg；乙酸钠，222毫克；葡萄糖酸钠，502 毫克；氯化钾，37 毫克；六水氯化镁，30 毫克。
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在整个手术过程中静脉输注 Normosol。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基本赤字的变化
大体时间：手术期间（通常需要 4-6 小时）
|
从第 1 次血气到第 2 次血气碱赤字的变化来衡量代谢性酸中毒
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手术期间（通常需要 4-6 小时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
钠的变化
大体时间：手术期间（通常需要 4-6 小时）
|
钠电解质从第 1 次血气到第 2 次血气的变化
|
手术期间（通常需要 4-6 小时）
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钾的变化
大体时间：手术期间（通常需要 4-6 小时）
|
第一次血气到第二次血气钾电解质的变化
|
手术期间（通常需要 4-6 小时）
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离子钙的变化
大体时间：手术期间（通常需要 4-6 小时）
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钙电解质从第 1 次血气到第 2 次血气的变化
|
手术期间（通常需要 4-6 小时）
|
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PH值变化
大体时间：手术期间（通常需要 4-6 小时）
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从第 1 次血气到第 2 次血气的 pH 值变化
|
手术期间（通常需要 4-6 小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月23日
初级完成 (实际的)
2018年9月30日
研究完成 (实际的)
2018年9月30日
研究注册日期
首次提交
2017年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月13日
首次发布 (实际的)
2017年2月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月11日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
生理盐水的临床试验
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