癫痫患儿的脑氧饱和度和细胞色素氧化酶氧化还原状态：初步研究
2023年8月14日 更新者：Rene Andrade-Machado、Medical College of Wisconsin
癫痫患儿的脑氧饱和度和细胞色素氧化酶氧化还原状态：一项初步研究——用于癫痫发作检测的多通道近红外光谱 (NIRS)
本初步研究的目的是描述使用近红外光谱测量的局部脑血氧饱和度和细胞氧饱和度测定与癫痫儿童围发作期癫痫发作活动的关系。
研究概览
详细说明
将使用近红外光谱对细胞色素 c 氧化酶 (CCO) 氧化还原状态和血氧饱和度进行近红外光谱研究，这些儿童患有部分（局灶性）癫痫发作疾病，并被送往癫痫监测单位。
除了常规的脑电图监测外，还将安装一组称为光极的光传感器，这些光传感器连接到头顶上方的网状物上。
这些光极会发出非常微弱的红光信号，这些信号会穿过头皮并反射回网上的探测器。
光信号的变化将用于计算各种形式的 CCO 酶的变化，以及血液中的氧气量。
我们希望利用这些测量来研究癫痫发作期间大脑中血流和细胞能量使用的变化，这可能有助于我们在未来更好地了解癫痫并设计更好的治疗方法。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rebecca Rehborg
- 电话号码：414-266-3355
- 邮箱：rrehborg@mcw.edu
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- 招聘中
- The Medical College of Wisconsin
-
接触：
- Rebecca Rehborg
- 电话号码：414-266-3355
- 邮箱：hwhelan@mcw.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究对象将包括从出生到 18 岁患有已知癫痫症的儿科患者，他们正在接受癫痫监测单位 (EMU) 或 ICU 的进一步检查或药物治疗。
描述
纳入标准：
研究对象将包括从出生到 18 岁患有已知癫痫症的儿科患者，他们正在接受癫痫监测单位 (EMU) 或 ICU 的进一步检查或药物治疗。 如果满足以下条件，受试者将有资格参加研究：
- 他们被诊断为部分（局灶性）癫痫
- 护理标准 - 计划长期脑电图监测
- 在进入 EMU 之前的过去 3 天到 1 周内，在进入 EMU 时平均每天至少发作一次。
排除标准：
- 未修复或缓解的先天性紫绀型心脏病史
- 头部外伤史，其程度妨碍了 NIRS-EEG 探头的安全和一致放置。
- 原发性全身性癫痫的诊断
- 对胶带或粘合剂过敏或敏感
- 监护人或患者不同意/同意参与研究
- 临床护理提供者或研究者确定患者不适合研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
癫痫患者
EMU 正在研究部分（局灶性）癫痫发作受试者的近红外光谱。
|
癫痫发作期间 CCO 氧化还原状态和脑氧合的测量。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
CCO 氧化还原状态和氧饱和度的变化
大体时间：1周
|
与大脑的非癫痫发作侧相比，局部脑氧饱和度和/或细胞色素氧化酶氧化还原状态将在癫痫发作活动开始之前、期间和之后发生变化。
|
1周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rene Andrade-Machado, MD、Medical College of Wisconsin
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月10日
初级完成 (估计的)
2023年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年2月9日
研究注册日期
首次提交
2017年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月13日
首次发布 (实际的)
2017年2月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月14日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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