术中注射对全髋关节置换术后疼痛控制的疗效
术中注射对全髋关节置换术后疼痛控制的疗效：一项前瞻性、盲法、随机对照研究
研究概览
详细说明
研究目的 术中关节周围注射 300 mg 0.5% 罗哌卡因、30 mg 酮咯酸、200 mcg 肾上腺素和 100 mcg 可乐定的 100 mL 0.9% 盐水溶液将与注射 30 mL 0.25% 布比卡因溶液进行比较ORA：15101602-IRB01 IRB 批准日期：3/16/2016 肾上腺素和 30 mL 0.25% 布比卡因（不含肾上腺素）作为术中关节周围关节注射方案。 该研究的数据收集时间表从术前门诊就诊开始。 数据收集一直持续到患者手术后出院，并一直持续到术后第一年的关节活动范围检查和患者满意度问卷调查。
主要目标：
主要目的是评估多药与布比卡因术中注射在减少全髋关节置换术术后疼痛方面的疗效。 为确定这一点，将收集每位患者的术后镇痛剂消耗量，并将在队列之间比较转换为吗啡当量的值。
分析术后不同时间间隔（0-6 小时、6-12 小时、12-18、18-24，然后是术后每个天）的吗啡当量值和整个住院期间的吗啡当量总消耗量将在治疗之间进行同伙。
次要目标：
为了确定术中关节周围注射我们的多药方案与布比卡因相比在术后疼痛缓解方面的改善，将收集其他数据点。 物理治疗的里程碑包括第一次起床的时间、在有或没有帮助的情况下走动的时间、爬楼梯的时间和主动直腿抬高的时间都将被收集。 零时间点将是操作的结束。 还将记录物理治疗师在物理治疗期间的疼痛量表评分。
将收集用于疼痛评估的静息视觉模拟评分，因为患者在 0 到 100 毫米的范围内代表他们的疼痛。 将在不同的术后时间值收集 VAS 值，直到出院。 住院时间也将被收集。 还将收集阿片类药物的副作用，包括过度镇静、呼吸抑制、尿潴留和便秘。 收集的其他数据将包括手术时间、伤口并发症、术中失血量和术后引流量。 在术后 6 周访视时，将收集与术前访视值相比的患者满意度调查问卷。
研究类型
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush University Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 患者必须是任何种族的男性或女性
- 18-80岁
- 患者必须由主要研究者或共同研究者进行初次髋关节置换术
排除标准
- 对学习材料过敏或不耐受
- 在过去一个月内为治疗疼痛关节或其潜在病因而进行的手术干预
- 其他受影响关节的既往手术史 ORA：15101602-IRB01 IRB 批准日期：2016 年 3 月 16 日比关节镜检查（开放手术）
- 药物滥用或成瘾的历史或当前
- 精神病史或目前的精神病诊断
- 在研究期间未能收集到所需的数据点
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：联合药物注射
术中关节周围注射 300 mg 0.5% 罗哌卡因、30 mg 酮咯酸、200 mcg 肾上腺素和 100 mcg 可乐定溶于 100 mL 0.9% 盐水溶液
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术中关节周围注射 300 mg 0.5% 罗哌卡因
术中关节周围注射 30 mg
在 100 mL 0.9% 盐水溶液中的术中关节周围注射 100 mcg 可乐定
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有源比较器：单药注射
术中关节周围注射 30 mL 含肾上腺素的 0.25% 布比卡因溶液和 30 mL 不含肾上腺素的 0.25% 布比卡因溶液
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术中关节周围注射 30 毫升含肾上腺素的 0.25% 布比卡因溶液
术中关节周围注射 30 mL 不含肾上腺素的 0.25% 布比卡因溶液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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记录术后住院期间麻醉剂的使用情况，吗啡当量。
大体时间：从随机分组之日到出院之日或手术后 10 天之日，以先到者为准
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麻醉剂使用
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从随机分组之日到出院之日或手术后 10 天之日，以先到者为准
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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记录在住院物理治疗期间达到物理治疗里程碑的时间
大体时间：从随机分组之日到出院之日或手术后 10 天之日，以先到者为准
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是时候实现物理治疗的里程碑了
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从随机分组之日到出院之日或手术后 10 天之日，以先到者为准
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记录术后 VAS 值
大体时间：从随机分组之日到出院之日或手术后 10 天之日，以先到者为准
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增值服务值
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从随机分组之日到出院之日或手术后 10 天之日，以先到者为准
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住院时间
大体时间：从随机分组之日到出院之日或手术后 10 天之日，以先到者为准
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停留时间
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从随机分组之日到出院之日或手术后 10 天之日，以先到者为准
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ORA-15101602
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