急诊室患者糖萼损伤的早期检测 (EDGE)
该研究的目的是评估脓毒症患者 ER 中测得的糖萼损伤在多大程度上与其临床病程相关，以及它是否可以用作临床分层工具和死亡率预测指标。
该研究将侧重于微循环的变化以及它们如何与大循环以及微生物参数相关联。 在研究中将参加约。 300 名败血症患者，以及 30 名无败血症患者和 30 名健康人。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Muenster、德国、48149
- Universitiy Hospital Muenster
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
疑似败血症患者
- 因临床怀疑感染而到急诊室就诊的成年患者
- 入院指征
无脓毒症患者
- 除败血症/感染外，因其他病症就诊于急诊室的成年患者。
健康的人
- 成年健康个体。
排除标准（适用于所有群体）：
- 未成年人
- 孕妇
- 口腔粘膜损伤
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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疑似败血症患者
在急诊室 (ER) 就诊的临床怀疑感染/败血症的患者。 使用 GlycoCheck™-System 评估糖萼损伤，以及就诊时、住院第 1 天和第 7 天时的血样。 |
使用 GlycoCheck™-System 对内皮糖萼进行的连续舌下测量将在就诊时以及疑似脓毒症患者的住院治疗期间进行。 评估时将在所有组中抽取血样。 除此之外，在住院的第 1 天和第 7 天，将抽取疑似败血症患者的血样进行进一步的微生物学和实验室分析。 |
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非脓毒症患者
在急诊室就诊的患者除感染/败血症外还有其他情况。 评估他们的舌下糖萼和血液样本，以便在演示时进行进一步的微生物学和实验室分析。 |
使用 GlycoCheck™-System 对内皮糖萼进行的连续舌下测量将在就诊时以及疑似脓毒症患者的住院治疗期间进行。 评估时将在所有组中抽取血样。 除此之外，在住院的第 1 天和第 7 天，将抽取疑似败血症患者的血样进行进一步的微生物学和实验室分析。 |
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健康的人
评估他们的舌下糖萼和血液样本，以便在演示时进行进一步的微生物学和实验室分析。
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使用 GlycoCheck™-System 对内皮糖萼进行的连续舌下测量将在就诊时以及疑似脓毒症患者的住院治疗期间进行。 评估时将在所有组中抽取血样。 除此之外，在住院的第 1 天和第 7 天，将抽取疑似败血症患者的血样进行进一步的微生物学和实验室分析。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖萼厚度与临床病程的相关性。
大体时间：在急诊室就诊时。
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使用 GlycoCheck 系统（灌注边界区域 - PBR，以 µm 为单位）测量的糖萼厚度将与患者的临床过程相关（例如，使用 SOFA 评分 - pts.）。
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在急诊室就诊时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖萼厚度与主要事件的相关性。
大体时间：住院时间，预计平均 4 周。
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糖萼厚度（PBR，以 µm 为单位）将与患者主要事件（透析、插管、入住 ICU、死亡）相关联
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住院时间，预计平均 4 周。
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糖萼厚度与 90 天死亡率的相关性。
大体时间：最多 90 天。
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糖萼厚度（PBR，以 µm 为单位）将与患者 90 天死亡率相关联。
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最多 90 天。
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糖萼厚度与随后器官衰竭的相关性。
大体时间：住院时间，预计平均 4 周。
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糖萼厚度（PBR，以 µm 为单位）将与随后的器官衰竭相关（例如
肾、肺、循环）。
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住院时间，预计平均 4 周。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Philipp Kümpers, MD、University Muenster
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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