糖尿病肾警报 (DKA) 研究 (DKA)
2022年1月12日 更新者：University of Colorado, Denver
糖尿病肾警报 (DKA) 研究 - 糖尿病酮症酸中毒的肾小管病变
本研究的总体目标是确定肾小管功能障碍（尿钠、碳酸氢盐和氨基酸升高）和损伤（肾损伤分子 1 [KIM-1]、中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白 [NGAL] 和基质金属肽酶 9 [MMP9 升高） ])存在于糖尿病酮症酸中毒（3-18岁），是否可逆，是否与尿酸尿、和肽素有关。
研究人员建议研究一组患有 T1D 的青年（3-18 岁，n=40），他们在 DKA 诊断和 3 个月随访时收集了血清和尿液。
研究概览
详细说明
全世界每年有超过 86,000 名儿童（0-14 岁）被诊断出患有 1 型糖尿病 (T1D)，这意味着他们终生都会接触糖尿病，并有因心血管疾病 (CVD) 和糖尿病肾病 (DKD) 早逝的风险。
表现为儿童和青少年的 DKD 仍然是西方世界肾衰竭和透析的主要原因 (4)。
虽然糖尿病性肾小球病已受到研究人员的极大关注，但糖尿病肾小管损伤的决定因素研究较少。
与肾小球损伤相比，已知肾小管损伤与肾功能的相关性更好。
在美国，大多数被诊断患有 T1D 的年轻人都患有糖尿病酮症酸中毒 (DKA)，这种情况与肾小管损伤的危险因素有关，包括脱水、代谢性酸中毒和急性血糖。
DKA 是否与肾小管损伤有关尚不清楚。
研究人员发表的第一份报告显示，与非糖尿病同龄人相比，已确诊 T1D 的青少年有更多的酸性尿液和更高的尿酸排泄分数 (FeUA)，这可能易患 UUA 介导的肾小管病变。
此外，T1D 与血管加压素过度活跃有关，研究人员报告了血清和肽素（一种可靠的血管加压素替代标志物）与 T1D 中的 DKD 之间的密切关系。
本研究的总体目标是确定 DKA 中是否存在肾小管功能障碍（尿钠、碳酸氢盐和氨基酸升高）和损伤（升高的 KIM-1、NGAL 和 MMP9），是否可逆以及是否与尿酸尿和尿酸有关。肽素。
研究人员建议研究一组患有 T1D 的青年（3-18 岁，n=40），他们在 DKA 诊断和 3 个月随访时收集了血清和尿液。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
41
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80238
- Children's Hospital Colorado
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
将从科罗拉多儿童医院的急诊科 (ED) 招募患有 DKA 的 T1D 参与者（3-18 岁）。
描述
纳入标准：
- 新发 T1D 和已知 T1D
- DKA（符合轻度、中度和重度 DKA 资格）
- 3-17岁
- 上厕所受过训练
- 男孩和女孩
- 所有种族
- 首次提交给科罗拉多儿童医院 (CHCO) 主 ED
排除标准：
- 非 T1D 病因学
- 慢性肾病史（eGFR <60ml/min/1.73m2） 或依赖透析
- 肾小管病史（例如 范可尼综合症）
- 目前正在月经
- 患者访问科罗拉多州并计划在科罗拉多州以外建立糖尿病护理
- 使用 ACE 抑制剂或血管紧张素 II 受体阻滞剂 (ARB)
- 关于钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂（SGLT2 抑制剂）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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近端肾小管功能障碍
大体时间：DKA（开始静脉注射胰岛素后 0-8 和 12-24 小时）
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尿钠、HCO3 和氨基酸浓度的变化
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DKA（开始静脉注射胰岛素后 0-8 和 12-24 小时）
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近端肾小管损伤
大体时间：DKA（开始静脉注射胰岛素后 0-8 和 12-24 小时）
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尿液和血清 NGAL、KIM-1 和 MMP9 浓度的变化
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DKA（开始静脉注射胰岛素后 0-8 和 12-24 小时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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拟议的肾小管功能障碍和损伤的介质
大体时间：DKA（开始静脉注射胰岛素后 0-8 和 12-24 小时）
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尿尿酸和血清果糖的变化。
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DKA（开始静脉注射胰岛素后 0-8 和 12-24 小时）
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拟议的肾小管功能障碍和损伤的介质
大体时间：在 DKA（开始静脉注射胰岛素后 0-8 小时）
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偏光显微镜下尿液中尿酸结晶的存在
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在 DKA（开始静脉注射胰岛素后 0-8 小时）
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拟议的肾小管功能障碍和损伤的介质
大体时间：在 DKA（开始静脉注射胰岛素后 12-24 小时）
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偏光显微镜下尿液中尿酸结晶的存在
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在 DKA（开始静脉注射胰岛素后 12-24 小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rewers A, Chase HP, Mackenzie T, Walravens P, Roback M, Rewers M, Hamman RF, Klingensmith G. Predictors of acute complications in children with type 1 diabetes. JAMA. 2002 May 15;287(19):2511-8. doi: 10.1001/jama.287.19.2511.
- Bjornstad P, Johnson RJ, Snell-Bergeon JK, Pyle L, Davis A, Foster N, Cherney DZ, Maahs DM. Albuminuria is associated with greater copeptin concentrations in men with type 1 diabetes: A brief report from the T1D exchange Biobank. J Diabetes Complications. 2017 Feb;31(2):387-389. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2016.11.015. Epub 2016 Dec 7.
- Bjornstad P, Maahs DM, Jensen T, Lanaspa MA, Johnson RJ, Rewers M, Snell-Bergeon JK. Elevated copeptin is associated with atherosclerosis and diabetic kidney disease in adults with type 1 diabetes. J Diabetes Complications. 2016 Aug;30(6):1093-6. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2016.04.012. Epub 2016 Apr 19.
- Roncal-Jimenez CA, Milagres T, Andres-Hernando A, Kuwabara M, Jensen T, Song Z, Bjornstad P, Garcia GE, Sato Y, Sanchez-Lozada LG, Lanaspa MA, Johnson RJ. Effects of exogenous desmopressin on a model of heat stress nephropathy in mice. Am J Physiol Renal Physiol. 2017 Mar 1;312(3):F418-F426. doi: 10.1152/ajprenal.00495.2016. Epub 2016 Dec 21.
- Bakes K, Haukoos JS, Deakyne SJ, Hopkins E, Easter J, McFann K, Brent A, Rewers A. Effect of Volume of Fluid Resuscitation on Metabolic Normalization in Children Presenting in Diabetic Ketoacidosis: A Randomized Controlled Trial. J Emerg Med. 2016 Apr;50(4):551-9. doi: 10.1016/j.jemermed.2015.12.003. Epub 2016 Jan 25.
- Rewers A, Dong F, Slover RH, Klingensmith GJ, Rewers M. Incidence of diabetic ketoacidosis at diagnosis of type 1 diabetes in Colorado youth, 1998-2012. JAMA. 2015 Apr 21;313(15):1570-2. doi: 10.1001/jama.2015.1414. No abstract available.
- Dabelea D, Rewers A, Stafford JM, Standiford DA, Lawrence JM, Saydah S, Imperatore G, D'Agostino RB Jr, Mayer-Davis EJ, Pihoker C; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Trends in the prevalence of ketoacidosis at diabetes diagnosis: the SEARCH for diabetes in youth study. Pediatrics. 2014 Apr;133(4):e938-45. doi: 10.1542/peds.2013-2795. Epub 2014 Mar 31.
- Bjornstad P, Roncal C, Milagres T, Pyle L, Lanaspa MA, Bishop FK, Snell-Bergeon JK, Johnson RJ, Wadwa RP, Maahs DM. Hyperfiltration and uricosuria in adolescents with type 1 diabetes. Pediatr Nephrol. 2016 May;31(5):787-93. doi: 10.1007/s00467-015-3299-8. Epub 2015 Dec 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月13日
研究完成 (实际的)
2019年12月13日
研究注册日期
首次提交
2017年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月20日
首次发布 (实际的)
2017年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月12日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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