补充烟酰胺核苷对大脑 NAD+/NADH 比率和生物能量学的影响
2024年3月4日 更新者：Dost Ongur、Mclean Hospital
补充烟酰胺核苷对烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 (NAD+/NADH) 比率和生物能学的影响
本研究的主要目的是使用磷磁共振波谱 (31P MRS) 成像研究外源性烟酰胺核苷 (NR) 对健康个体大脑 NAD+/NADH 比率和生物能量学功能的影响。
次要目的是研究使用 NR 后脑 PCr/ATP 和肌酸激酶酶速率的变化。 此外，将测量小腿肌肉中的 NAD+/NADH 比率、PCr/ATP 和 CK 酶速率，作为次要结果测量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Belmont、Massachusetts、美国、02478
- McLean Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄：18-80岁
- 男性或女性
- 根据结构化精神病学访谈（Structured Clinical Interview for DSM-V Axis I Disorders (SCID)）没有精神病学诊断
- 仅通过自我报告获得的父母、兄弟姐妹或儿童之间没有精神病和/或情绪障碍的病史。
排除标准：
- 重大的医学或神经系统疾病。
- 诊断糖尿病 (DM)、未控制的高血压 (HTN)、严重低血压、冠状动脉疾病 (CAD)、代谢综合征、青光眼、肝功能损害、肾功能下降、呼吸系统疾病、未控制的消化性溃疡病。
- 服用任何其他药物，包括非处方药补充剂，女性口服避孕药除外
- 怀孕。 育龄女性必须采用有效的避孕方法。
- 吸烟、药物滥用或依赖史。
- MR 扫描的禁忌症（幽闭恐惧症、心脏起搏器、血管上的金属夹和支架、人造心脏瓣膜、人造手臂、手、腿等，大脑刺激器设备、植入式药物泵、耳朵植入物、眼睛植入物或已知的金属碎片眼、暴露于弹片或金属屑、重要区域的其他金属手术硬件、某些带有金属墨水的纹身、某些透皮贴剂、含金属的宫内节育器）
- 会阻止抽血的医疗条件，包括当前的抗凝血剂或抗凝血剂治疗、异常疤痕形成的倾向（例如 瘢痕疙瘩）。
- 吞咽胶囊困难。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：烟酰胺核苷 2g/天
参与者将以 2g/天的剂量接受 NR
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烟酰胺核苷 2g/天，持续 2 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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大脑 NAD+/NADH 比率从基线到治疗结束的变化
大体时间：基线和使用补充剂 15 天后
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通过体内 31P 磁共振波谱测量，大脑 NAD+/NADH 比率从基线到治疗结束的变化 NAD+/NADH 比率的计算方法是首先分别量化数据中的 NAD+ 和 NADH，然后获得简单的比率。 健康大脑中有一个正常的 NAD+/NADH 比率范围，任何一个方向偏离该水平都可能是病理的迹象。 |
基线和使用补充剂 15 天后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线到治疗结束时脑内磷酸肌酸 (PCr) 与三磷酸腺苷 (ATP) 比率 (PCr/ATP) 的变化
大体时间：基线和使用补充剂 15 天后
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通过体内 31P 磁共振波谱测量，脑内磷酸肌酸 (PCr) 与三磷酸腺苷 (ATP) 比率 (PCr/ATP) 从基线到治疗结束的变化
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基线和使用补充剂 15 天后
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脑肌酸激酶 (CK) 酶率从基线到治疗结束的变化
大体时间：基线和使用补充剂 15 天后
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通过体内 31P 磁共振波谱测量，肌酸激酶 (CK) 酶速率从基线到治疗结束的变化
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基线和使用补充剂 15 天后
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肌肉 NAD+/NADH 比率从基线到治疗结束的变化
大体时间：基线和使用补充剂 15 天后
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通过体内 31P 磁共振波谱测量，小腿肌肉 NAD+/NADH 比率从基线到治疗结束的变化
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基线和使用补充剂 15 天后
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从基线到治疗结束时肌肉磷酸肌酸 (PCr) 与三磷酸腺苷 (ATP) 比率 (PCr/ATP) 的变化
大体时间：基线和使用补充剂 15 天后
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通过体内 31P 磁共振波谱测量，小腿肌肉磷酸肌酸 (PCr) 与三磷酸腺苷 (ATP) 比率 (PCr/ATP) 从基线到治疗结束的变化
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基线和使用补充剂 15 天后
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肌肉肌酸激酶 (CK) 酶率从基线到治疗结束的变化
大体时间：基线和使用补充剂 15 天后
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通过体内 31P 磁共振波谱测量，小腿肌肉肌酸激酶 (CK) 酶率从基线到治疗结束的变化
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基线和使用补充剂 15 天后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dost Ongur, MD PhD、McLean Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月1日
初级完成 (实际的)
2022年9月30日
研究完成 (实际的)
2022年9月30日
研究注册日期
首次提交
2017年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月11日
首次发布 (实际的)
2017年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月4日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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