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通过 Telerehab 技术为人工耳蜗用户进行听觉康复

2021年10月13日 更新者：Diane Brewer、Gallaudet University

通过 Telerehab 技术增强人工耳蜗用户的听力康复

本研究评估了通过远程医疗对语言后失聪的成年人工耳蜗植入用户进行短期培训的好处。 一半的参与者将接受听力康复和另一半的认知训练。 假设是通过远程康复技术进行的短期听觉康复将改善语言后耳聋人工耳蜗用户的结果

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

听觉康复训练 (AR) 已被证明可以改善成年人工耳蜗用户的结果。 AR 服务的提供存在财务和非财务障碍，包括可访问性（流动性、距离和交通问题）、住宿（不可能下班、照顾家人）和可用性（农村地区提供者有限、财务限制和缺乏运输。 在这项研究中，研究人员将衡量远程康复服务对优化语音识别、沟通功能、目标、社会参与和听力障碍的影响。

二十四名参与者将被随机分配到两个治疗组之一：听觉康复 (AR) 和认知训练 (CT)。 参与者将通过远程康复平台在家中或办公室完成六个 90 分钟的治疗课程。 参与者将来到中心进行三个 90 分钟的评估会议：治疗前、1 周和治疗后 2 个月。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20002
        • Gallaudet University
    • Florida
      • Tampa、Florida、美国、33620-8150
        • University of South Florida
    • Maryland
      • College Park、Maryland、美国、20742
        • University of Maryland
    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • Columbia University
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Cleveland Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 每分钟至少 20 个单词的语音跟踪速率
  • 句子识别分数 (CasperSent) 在 10% 到 85% 之间
  • 认知筛查的及格分数（Callahan 等人，2002 年）

排除标准：

  • 未满 18 岁
  • 语前失聪
  • 先前使用人工耳蜗进行听力康复
  • CI 激活后三年以上

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：听觉康复组
AR 小组将接受六个 90 分钟的课程，包括听觉训练、信息咨询和沟通策略。
行为的：听觉康复组
参与者将通过互联网在家中或办公室完成课程。 会议将包括听力活动、信息咨询和沟通策略培训。 需要三个评估任命。 目标是评估使用人工耳蜗进行训练对性能的益处。
SHAM_COMPARATOR：认知训练组
认知训练组将接受六个 90 分钟的课程，包括训练练习（Ken-Ken、数独、填字游戏、单词搜索、找出差异）以提高速度和准确性。
行为的：认知训练组
认知训练组将接受六个 90 分钟的课程，包括训练练习（Ken-Ken、数独、填字游戏、单词搜索、找出差异）以提高速度和准确性。 还需要三个评估会议。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
句子识别 CasperSent 的变化（Boothroyd，2008 年）
大体时间：训练前、训练后一周和训练后两个月
CasperSent 主题相关记录句子的正确分数百分比。
训练前、训练后一周和训练后两个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
面向客户的改进量表 (COSI) 的变化（Dillon、James 和 Ginis，1997 年）
大体时间：训练前、训练后一周和训练后两个月
参与者根据对他们最重要的三种自选听力情况的治疗对听力能力和变化程度进行评分。
训练前、训练后一周和训练后两个月
听力障碍量表 (HHI) 的变化（Ventry 和 Weinstein，1982 年）
大体时间：训练前、训练后一周和训练后两个月
参与者将 25 个陈述评为“总是”、“有时”或“从不”。 两个分量表是情感和社会/情境。
训练前、训练后一周和训练后两个月
格拉斯哥福利清单 (GBI) 的变化（Robinson 等人，1996 年）
大体时间：培训后一周和两个月
参与者率改变治疗后改变的陈述。
培训后一周和两个月
奈梅亨人工耳蜗问卷 (NCIQ) 的变化（Hinderdink 等人，2000 年）
大体时间：训练前、训练后一周和训练后两个月
包含三个领域的 60 项问卷：身体、社会和心理。
训练前、训练后一周和训练后两个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Gallaudet University

合作者

Columbia University
The Cleveland Clinic

调查人员

  • 首席研究员：Diane M Brewer, MA、Gallaudet University
  • 首席研究员：Claire M Bernstein, PhD、Gallaudet University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月2日

初级完成 (实际的)

2021年10月13日

研究完成 (实际的)

2021年10月13日

研究注册日期

首次提交

2017年5月15日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月15日

首次发布 (实际的)

2017年5月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月13日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2508
  • 90RE5020 (OTHER_GRANT：NIDILRR)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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