Appropriate Compatibility of Propofol and Sevoflurane for Orthopaedic Surgery of Patients With MCI (MCI)
The Appropriate Compatibility of Propofol and Sevoflurane for Orthopaedic Surgery of Patients With Mild Cognitive Impairment
According to the inclusion and exclusion criteria, elderly patients undergoing elective orthopedic surgery were randomly divided into four groups.
The different combinations of propofol and sevoflurane were used in the four groups: 1 day before surgery, after patients become wide-awake, and 3 days, 7 days, and 3 months after surgery, the patient's cognitive function was evaluated using a professional cognitive scale and other indicators.
Finally, statistical analysis.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tianjin
-
Tianjin、Tianjin、中国、022
- 招聘中
- Third Central Hospital of Tianjin
-
接触：
- Haiyun Wang
- 邮箱：why819@126.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Elective orthopaedic surgery
- American Society of Anesthesiologists physical status: II
Exclusion Criteria:
- Neurological diseases that may affect cognitive function (e.g., subdural hematoma)
- Hypothyroidism
- Alcoholic dementia
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Propofol
administrated Target Controlled Infusion （TCI）of propofol （Cp 2.0~2.5μg/ml
）for maintaining
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Propofol is the most common clinical anesthetics.
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实验性的：1.2 μg/ml Propofol
administrated Target Controlled Infusion （TCI）of propofol （Cp 1.2 μg/ml ）combined with appropriate sevoflurane for maintaining
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Propofol is the most common clinical anesthetics.
Sevoflurane is the most common clinical anesthetics.
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实验性的：0.6 μg/ml Propofol
administrated Target Controlled Infusion （TCI）of propofol （Cp 0.6 μg/ml ）combined with appropriate sevoflurane for maintaining
|
Propofol is the most common clinical anesthetics.
Sevoflurane is the most common clinical anesthetics.
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实验性的：Sevoflurane
administrated 1.3 minimum alveolar concentration（MAC ） sevoflurane for maintaining
|
Sevoflurane is the most common clinical anesthetics.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Evidence of clinically cognitive function decline ：Apolipoprotein J（ApoJ）
大体时间：Change from Baseline Apolipoprotein J at 7 days
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Measurement by ELISA kit
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Change from Baseline Apolipoprotein J at 7 days
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Evidence of clinically cognitive function decline ：Soluble CD14（sCD14）
大体时间：Change from Baseline Soluble CD14 at 7 days
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Estimating by ELISA kit
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Change from Baseline Soluble CD14 at 7 days
|
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Mini mental Examination(MMSE)
大体时间：preoperative 24 hours ， 7 days post surgery
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A questionnaires is used to assess the cognitive function of patients in clinical.Total range was 0~30，≦27 were considered as cognitive function decline
|
preoperative 24 hours ， 7 days post surgery
|
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Montreal Cognitive Assessment（MoCA)
大体时间：preoperative 24 hours ，7 days post surgery
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A questionnaires is used to assess the cognitive function of patients in clinical.Total range was 0~30，≦27 were considered as cognitive function decline.
|
preoperative 24 hours ，7 days post surgery
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月10日
初级完成 (预期的)
2018年8月1日
研究完成 (预期的)
2018年11月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月23日
首次发布 (实际的)
2017年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月23日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Propofol的临床试验
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Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Tri-Service General Hospital招聘中