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Efficacy Transverse Abdominal Plane (TAP) Block Renal Transplant Surgery

2017年6月7日 更新者：Leonardo Henrique Cunha Ferraro、Federal University of São Paulo

Efficacy of Ultrasound-guided Transverse Abdominal Plane Block for Analgesia in Renal Transplantation

The objective of this study is to evaluate the efficacy and safety of transverse abdominal plane block in patients undergoing renal transplant surgery.Adult renal transplant recipients will be prospectively randomized to receive a standard general anesthetic technique supplemented with ropivacaine 0.375% 20 mL TAP block or sham block with 20 mL 0.9% saline. Both groups will receive patient-controlled morphine analgesia. Patient assessment will occur in the postanesthetic care unit and at 1, 2, 4, 6, 12, and 24 hours. The primary outcome is total morphine consumption in the first 24 hours after renal transplantation. Other outcomes asses include pain scores, presence of nausea or vomiting, excessive sedation, and respiratory depression.

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴西
      • Sao Paulo、巴西、04038-002
        • 招聘中
        • Hospital do Rim e Hipertensão
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • end-stage renal disease undergoing cadaveric renal transplantation

Exclusion Criteria:

  • Contraindications to the use of morphine
  • Contraindications to the use ropivacaine
  • Peripheral neuropathy
  • Inability to use a Patient Control Analgesia device

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：TAP Block

The TAP block will be performed under general anesthesia, according to the technique described below:

  • The patient will be placed supine with the abdomen exposed between the iliac crest and the costal margin
  • After skin antisepsis, a high-frequency ultrasound transducer will be placed transversely across the anterior axillary line above the iliac crest
  • In this region, the abdominal musculature (external oblique, internal oblique and transverse abdomen) is identified, and the transverse abdominal plane of the abdomen
  • The needle (BD-A-50mm) will be inserted in the technique "in plane" to the region of the transverse plane of the abdomen, where the solution will be administered.
  • In this group, will be administered 20 mL of 0.375% ropivacaine
程序：TAP Block
It will be performed a ultrasound-guided transverse abdominal plane block with 20 ml of 0.375% of ropivacaine for patients submitted to renal transplantation
假比较器：Saline Group

The block will be performed under general anesthesia, according to the technique described below:

  • The patient will be placed supine with the abdomen exposed between the iliac crest and the costal margin
  • After skin antisepsis, a high-frequency ultrasound transducer will be placed transversely across the anterior axillary line above the iliac crest
  • In this region, the abdominal musculature (external oblique, internal oblique and transverse abdomen) is identified, and the transverse abdominal plane of the abdomen
  • The needle (BD-A-50mm) will be inserted in the technique "in plane" to the region of the transverse plane of the abdomen, where the solution will be administered.
  • In this group, will be administered 20 mL of Saline
程序：Saline Group
t will be performed a ultrasound-guided transverse abdominal plane block with 2o mL of saline for patients submitted to renal transplantation

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Morphine Consumption
大体时间：24 hours post-operative
Patient Control Analgesia: morphine sulfate 2 mg IV every 5 minutes until visual analog scale pain score (0 = no pain, 10 = worst possible pain) is 3 or less, and continued at the following settings for a 24-hour period: 1 mg bolus, 7-minute lockout, and 30 mg maximum 4-hourly dose.
24 hours post-operative

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Pain Score
大体时间：24 hours post-operative
Visual analogue score (VAS) at rest and movement
24 hours post-operative

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Federal University of São Paulo

调查人员

  • 首席研究员：Leonardo HC Ferraro, Professor、Federal University of São Paulo

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月3日

初级完成 (预期的)

2017年9月1日

研究完成 (预期的)

2017年9月1日

研究注册日期

首次提交

2017年6月3日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月7日

首次发布 (实际的)

2017年6月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月7日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TAP Block Renal Transplant

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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