用不同的核黄素溶液加速角膜交联
2021年3月2日 更新者：Gerald Schmidinger、Medical University of Vienna
不同核黄素溶液加速角膜交联方案的效果评价
根据 Bunsen-Roscoe 定律，引入了具有更高辐照强度和更短辐照时间的加速交联方案。
此外，用 HPMC（羟丙基甲基纤维素）代替葡聚糖的新型核黄素溶液已进入 CXL 治疗。
该试验的目的是评估采用不同核黄素溶液的加速角膜胶原蛋白交联方案的临床结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vienna、奥地利、1090
- Medical University of Vienna, Department of Ophthalmology
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 进行性圆锥角膜
- 治疗适应症
- 术前角膜厚度 > 400
排除标准：
- 怀孕
- 再CXL
- 角膜炎
- 除角膜扩张疾病外的其他限制视力的眼病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：含有 20% 葡聚糖的核黄素
核黄素与葡聚糖一起滴
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含有 20% 葡聚糖或 HPMC 的核黄素将每 2 分钟给药一次，总共 30 分钟（葡聚糖）或 10 分钟（HPMC），分别
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ACTIVE_COMPARATOR：核黄素与 HPMC
HPMC 核黄素滴剂
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含有 20% 葡聚糖或 HPMC 的核黄素将每 2 分钟给药一次，总共 30 分钟（葡聚糖）或 10 分钟（HPMC），分别
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大开度
大体时间：12个月
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最速角膜曲率测量法
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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分界线的术后中央间质深度
大体时间：1个月
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CXL 后分界线的深度将在术后一个月用 AS-OCT 测量
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1个月
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对数MAR
大体时间：12个月
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视力
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月19日
初级完成 (实际的)
2020年3月30日
研究完成 (实际的)
2020年3月30日
研究注册日期
首次提交
2017年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月14日
首次发布 (实际的)
2017年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月2日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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