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口服补充精氨酸、锌和维生素 C 对腹股沟疝患者胶原合成的影响

2018年6月4日 更新者：Lars Nannestad Jorgensen

术前和术后口服补充精氨酸、锌和维生素 C 对腹股沟疝手术患者胶原蛋白合成的影响：一项随机对照试验

胶原蛋白合成在术后即刻受到全身抑制。 精氨酸、锌和维生素 C 会影响胶原蛋白的合成。

本研究的目的是研究由精氨酸、锌和维生素 C 组成的术前和术后口服补充剂对腹股沟疝修补术患者胶原合成的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该试验调查了由精氨酸、锌和维生素 C 组成的术前和术后口服补充剂对接受腹股沟疝修补术的患者 I 型胶原蛋白合成的影响。

干预组患者在术前和术后 14 天每天服用 55 毫克锌、1251 毫克维生素 C 和 15 克精氨酸。 两组在同一时期每天都接受优质蛋白质（1.5 g 蛋白质/kg 体重）。 疝气修复是使用 Lichtenstein 技术完成的。 引流管在手术过程中放置​​在伤口中。 表皮伤口（10mm）是在手术当天通过吸泡法在患者的前臂腹侧制造的。 在第 -14 天、第 0 天、第 1 天和第 2 天抽取血样。在第 1 天和第 2 天清空手术引流管并收集液体。通过临床标准评估吸水泡的愈合直至愈合。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
    • Copenhagen NV
      • Copenhagen、Copenhagen NV、丹麦、2400
        • Bispebjerg Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准：

  • 18岁以上
  • 使用 Lichtenstein 技术进行疝修补术的患者
  • 书面知情同意书

排除标准：

  • 5 年内在同一地区做过手术
  • 失智
  • 失调的糖尿病
  • 全身皮质类固醇治疗
  • 肝病
  • 肾脏疾病
  • 5年内癌症
  • 需要口译员

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：控制
每日总蛋白质摄入量：1.5 克蛋白质/公斤体重
膳食补充剂：控制
术前和术后14天补充优质蛋白质。
有源比较器：干涉
55 毫克锌/天、1251 毫克维生素 C/天和 15 克精氨酸/天。 每日总蛋白质摄入量：1.5 克蛋白质/公斤体重
膳食补充剂：干涉
干预组患者在术前和术后 14 天每天一次服用 55 毫克锌、1251 毫克维生素 C 和 15 克精氨酸，同时服用优质蛋白质补充剂。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血清中 CICP 水平的变化。 CICP 是 I 型胶原合成的生物标志物（I 型原胶原的羧基末端前肽）
大体时间：第 2 天
CICP通过酶联免疫吸附测定法测量
第 2 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
从手术引流管收集的伤口液中 CICP 水平的变化。 CICP 是 I 型胶原合成的生物标志物（I 型原胶原的羧基末端前肽）。
大体时间：第 1 天和第 2 天
CICP通过酶联免疫吸附测定法测量
第 1 天和第 2 天
从吸入水泡收集的伤口液中 CICP 水平的变化。 CICP 是 I 型胶原合成的生物标志物（I 型原胶原的羧基末端前肽）。
大体时间：第 0 天
CICP通过酶联免疫吸附测定法测量
第 0 天
血清中锌水平的变化
大体时间：第 -14 天、第 0 天、第 1 天和第 2 天
锌用直接分光光度法测量
第 -14 天、第 0 天、第 1 天和第 2 天
从手术引流管收集的伤口液中锌含量的变化
大体时间：第 1 天和第 2 天
锌用直接分光光度法测量
第 1 天和第 2 天
从吸水泡收集的伤口液中锌含量的变化
大体时间：第 0 天
锌用直接分光光度法测量
第 0 天
血清精氨酸水平的变化
大体时间：第 -14 天、第 0 天、第 1 天和第 2 天
精氨酸通过超高效液相色谱和质谱法测量
第 -14 天、第 0 天、第 1 天和第 2 天
吸水泡愈合
大体时间：吸水泡愈合第 3 天
临床评估
吸水泡愈合第 3 天
遵守
大体时间：第-14天吸水泡愈合
剩余补充数
第-14天吸水泡愈合

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Lars Nannestad Jorgensen

调查人员

  • 首席研究员：Lars N Joergensen、K. Forskning, BIspebjerg Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年2月20日

初级完成 (实际的)

2017年2月1日

研究完成 (实际的)

2017年12月10日

研究注册日期

首次提交

2017年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月14日

首次发布 (实际的)

2017年7月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年6月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年6月4日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • H-15017272

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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