将保守的肾脏管理方案和预先护理计划整合到透析前教育计划中
2025年1月24日 更新者：Nwamaka Eneanya, MD, MPH、University of Pennsylvania
这项工作的目标是评估全面的透析前教育计划对增加晚期 CKD 患者保守性肾脏管理和预先护理计划知识的初步疗效。
研究概览
详细说明
这种干预将随机分配给患有晚期慢性肾病的患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- CKD 4 期或 5 期（由 CKD-EPI 估计 GFR < 30 ml/min/1.73m2 定义）
- 65 岁或以上或身体虚弱
- 自我报告的黑人或白人种族
排除标准：
- 痴呆史
- 法律失明的历史
- 肾移植上市
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：标准透析前教育
标准的透析前选择教育，包括血液透析、腹膜透析和肾移植
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有源比较器：ESRD 教育 + ACP
标准 ESRD 教育 + 保守肾脏管理和预先护理计划教育
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由训练有素的医疗保健提供者亲自提供有针对性的保守肾脏管理和预先护理计划教育
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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了解保守的肾脏管理和预先护理计划（干预前）
大体时间：干预前和干预后第1天
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对保守的肾脏管理和预先护理计划的知识（平均得分）总分从0到9，其中9表示对保守肾脏管理和预先护理计划的了解最多
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干预前和干预后第1天
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了解保守的肾脏管理和预先护理计划（干预后）
大体时间：立即干预后
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对保守的肾脏管理和预先护理计划的了解（平均分数）总分从0到9，其中9表示对保守肾脏管理和预先护理计划的了解最多
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立即干预后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与医疗保健提供者和家庭成员沟通 EOL 偏好
大体时间：干预后 12 周
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二元结果（是/否）
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干预后 12 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完成医疗委托书、生前遗嘱和 POLST 表格
大体时间：干预后第 1 天和干预后 12 周
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二元结果（是/否）
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干预后第 1 天和干预后 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月24日
初级完成 (实际的)
2021年12月14日
研究完成 (实际的)
2021年12月14日
研究注册日期
首次提交
2017年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月24日
首次发布 (实际的)
2017年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月24日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 831500
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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慢性肾脏病的临床试验
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Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical Center招聘中