产科麻醉镇痛与多发性硬化症 (OBAANAMS)
2019年5月25日 更新者：Petr Štourač, MD、Brno University Hospital
产科麻醉镇痛对多发性硬化症产妇疾病进展的影响：回顾性队列研究
回顾性研究的目的是在选定的 6 个月随访间隔内评估分娩对 MS 产妇临床病程的影响，并评估不同麻醉/镇痛类型对 MS 病程的可能影响。
研究概览
详细说明
尽管国外研究很少，但麻醉在多发性硬化症 (MS) 进展中的作用仍不清楚。
最常受 MS 折磨的患者是育龄妇女，麻醉或产科硬膜外镇痛的影响尚未在捷克共和国进行过调查。
该研究旨在回顾性比较 2004 年至 2013 年间在布尔诺大学医院分娩的 MS 患者的进一步病程，无论是通过剖宫产还是阴道硬膜外镇痛，以及在没有麻醉的情况下自然分娩的患者。研究的目的旨在评估分娩对 MS 临床过程的影响，并进一步评估围产期麻醉/镇痛类型对 MS 进展的可能影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brno, Czechia, 62500、捷克语、62500
- Brno University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
三级围产中心产后多发性硬化症产妇
描述
纳入标准：
- 患有多发性硬化症的产妇
- 可能的随访 - 分娩后 10 个月后可进行神经系统检查
排除标准：
- 分娩时可能或没有多发性硬化症
- 未知的神经病史
- 分娩后 6 个月神经学结果的未知数据
- 资料不全
- 无法跟进
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
分娩后的 MS 患者
在三级中心分娩后患有多发性硬化症的患者在分娩后 10 个月内筛查 MS 进展情况
|
检索研究期间在三级围产中心分娩的 MS 患者的患者数据
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
第 3 个月多发性硬化失代偿/进展
大体时间：分娩后3个月
|
记录从分娩到分娩后 3 个月的复发情况。
复发被定义为神经功能障碍症状的出现或恶化持续超过 24 小时，MRI 上出现新病灶或需要加强治疗。
对于分娩后的疾病状态，我们使用二分法：复发（至少一次）或无复发。
|
分娩后3个月
|
|
多发性硬化失代偿/进展
大体时间：分娩后3个月
|
从临产到产后6个月复发
|
分娩后3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
MS 进展和麻醉方法的类型
大体时间：分娩后 6 个月
|
不同麻醉类型的 MS 进展比较
|
分娩后 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月31日
研究完成 (实际的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月9日
首次发布 (实际的)
2017年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月25日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- KDAR FN Brno 2017
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
资料搜寻的临床试验
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center Sjaelland主动，不招人