tDCS 对自闭症成人工作记忆 (WM) 的影响
2019年1月23日 更新者：NHS Greater Glasgow and Clyde
阳极经颅直流电刺激 (tDCS) 对抗高功能自闭症成人阴极刺激和假刺激的单盲、随机对照试验
这项研究将涉及一项针对自闭症谱系障碍 (ASD) 患者的实验，比较他们在非侵入性脑刺激 (tDCS) 之前、期间和之后与对照组在 3x3 析因设计中的工作记忆任务表现。
将评估刺激如何影响任务的表现，以及干预对个人的影响。
研究概览
详细说明
许多研究检查了自闭症谱系障碍患者的工作记忆，因为自闭症谱系障碍患者的工作记忆缺陷会导致与行为调节、认知灵活性、抽象思维以及注意力和持续注意力相关的多重困难。
有证据表明，对左侧背外侧前额叶皮层进行经颅直流电刺激可提高正常发育个体的工作记忆能力。
这可能对患有自闭症谱系障碍的人有重要的好处，因为自闭症谱系障碍已知与工作记忆缺陷有关。
这项研究将建立在 2014 年进行的一项试点研究的基础上，该实验测试了参与者在左背外侧前额叶皮层接受阳极（正刺激）刺激 15 分钟后，在 N-back 测试中的工作记忆分数。
该任务要求参与者执行多项认知操作，包括新刺激的编码、更新和维护过去的刺激，以及识别和响应每个新刺激是否与三回刺激相匹配。
参与者会收到一组随机的十个字母（从 A-Z）。
每 2 秒将显示一个不同的字母，如果呈现的字母与之前呈现的三个刺激（目标）的字母相同，参与者将被要求做出回应（按键 1）。
如果不是目标，则要求参与者按 2 键进行响应。在该测试中，总共可能有 30 次正确响应。
参与者将执行任务三次以减少可变性。
将记录准确性（正确响应的数量）、错误率（错误响应的数量）和反应时间（目标呈现与按下 1 或 2 之间的间隔）。
根据试点研究的结果，将进行一项完整的研究，以调查阳极经颅直流电刺激对成年高功能自闭症患者的影响，并测试经颅直流电刺激对背外侧前额叶皮层的影响是否有效。取决于极性（阳极与阴极（负刺激）刺激）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Glasgow、英国
- University of Glasgow
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- ASD的临床诊断
- 右撇子
- 能说流利的英语
- 视力正常或矫正至正常
- 通过 tDCS 安全筛查
排除标准：
- 不懂口头或书面英语的参与者（即需要翻译）
- 曾患过癫痫、婴儿期热性惊厥或反复发作昏厥的参与者
- 癫痫家族史
- 有心脏起搏器、人工耳蜗、药物泵、手术夹
- 在过去 24 小时内喝了超过 3 个单位的酒精
- 患有偏头痛
- 头部金属，植入大脑的医疗设备
- 接受了神经外科手术
- 在过去一小时内喝了不止一杯咖啡或其他来源的咖啡因
- 服用任何可能影响 tDCS 的非处方药或处方药
- 可降低癫痫发作阈值的药物或精神活性药物[丙咪嗪、阿米替林、多塞平、去甲替林、马普替林、氯丙嗪、氯氮平、膦甲酸、更昔洛韦、利托那韦、苯丙胺、可卡因、（摇头丸、摇头丸）、苯环利定（PCP、天使粉）、氯胺酮、 γ-羟基丁酸 (GHB)、酒精、茶碱]
- 戒酒、巴比妥类药物、苯二氮卓类药物、甲丙氨酯、水合氯醛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：经颅直流电刺激 (tDCS) - 阳极
经颅直流电刺激 - 阳极（正极）1.5 毫安 15 分钟
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左侧背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 的经颅直流电刺激（tDCS，一种非侵入性脑刺激）
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|
实验性的：经颅直流电刺激 (tDCS) - 阴极
经颅直流电刺激 - 阴极（负）1.5 毫安 15 分钟
|
左侧背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 的经颅直流电刺激（tDCS，一种非侵入性脑刺激）
|
|
SHAM_COMPARATOR：经颅直流电刺激 (tDCS) - 假手术
经颅直流电刺激 - 假手术 15 分钟
|
左侧背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 的经颅直流电刺激（tDCS，一种非侵入性脑刺激）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与通常开发的控制分数相比，工作记忆准确度分数。
大体时间：从基线（刺激前）到刺激后（1 周）的变化
|
N-back记忆任务的结果
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从基线（刺激前）到刺激后（1 周）的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患有 ASD 的成年人和健康对照者在工作记忆准确度得分上的差异
大体时间：刺激前
|
N-back记忆任务的结果
|
刺激前
|
|
患有 ASD 的成年人和健康对照者在工作记忆准确度得分上的差异
大体时间：刺激后（1周）
|
N-back记忆任务的结果
|
刺激后（1周）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Craig Melville, MD、University of Glasgo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月26日
初级完成 (实际的)
2018年12月21日
研究完成 (实际的)
2018年12月21日
研究注册日期
首次提交
2017年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月18日
首次发布 (实际的)
2017年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月23日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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