Cordio App 在成人 ADHF 患者中的临床评价
2021年3月2日 更新者：Cordio Medical
旨在临床评估 ADHF 成年患者 Cordio 应用的单臂观察双盲研究
在以色列的一个地点对 ADHF 患者进行的观察性研究。
在签署知情同意书并接受筛选评估后，符合条件的患者会将句子记录到智能手机中。
该应用程序会将语音数据上传到赞助商的服务器进行分析。
患者将在医院记录：入院、出院。
在出院前，如果适用并征得患者同意，将在智能手机上安装一个应用程序，以便在家中继续进行记录。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
89
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Haifa、以色列
- Rambam Health Care Facility
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
医院/ CHF 诊所
描述
纳入标准：
- ADHF（肺充血）的诊断
- 已知的 HF 诊断，LVEF 保留或降低。
- 18 岁以上。
- 能够理解并提供书面知情同意。
排除标准：
- 受试者因精神障碍而无法遵守应用程序的日常使用。
- GFR <25 ml/min 对利尿剂治疗无反应或正在进行慢性肾透析的患者。
- 患有先天性心脏病或机械右心瓣膜的受试者。
- 气道和肺部感染和败血症
- 严重酗酒或吸毒的患者。
- 怀孕或哺乳期的妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
语音记录分析 - 正在开发系统以区分 ADHF 患者的“干”和“湿”临床状态（语音测量 - SM 参数）
大体时间：5年
|
录音分析；入院与出院
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zaher Azzam, Prof.、Rambam Health Care Facility
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年5月24日
初级完成 (实际的)
2020年8月1日
研究完成 (实际的)
2020年12月10日
研究注册日期
首次提交
2017年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月28日
首次发布 (实际的)
2017年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月2日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Cordio 应用程序的临床试验
-
University of WashingtonNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)邀请报名
-
Leiden University Medical CenterMedical Center Haaglanden; Groene Hart Ziekenhuis; Reinier de Graaf Groep; Alrijne Ziekenhuis Leiderdorp 和其他合作者招聘中
-
Queen's University, BelfastOKKO Health完全的