QSOFA 计算对急诊科抗菌治疗时机的影响 (qSOFAST)
2018年7月31日 更新者：Centre Hospitalier Régional d'Orléans
分诊时常规 qSOFA 计算对加速急诊科细菌感染患者抗菌药物给药的作用：一项准实验研究
延迟给予足够的抗菌药物治疗是细菌性败血症患者预后受损的有力预测指标。 因此，当前拯救脓毒症运动指南（2016 年）建议在识别脓毒症或感染性休克后一小时内开始静脉注射抗菌药物。
脓毒症相关器官衰竭快速评估 (qSOFA) 评分是第三次国际脓毒症共识定义工作组 (Sepsis-3) 最近提出的一种新的床边工具，用于识别疑似感染的患者，这些患者有更大的贫困风险重症监护病房 (ICU) 外的结果。 它使用三个标准，为低收缩压（SBP ≤100 mmHg）、高呼吸频率（≥22 次/分钟）和改变的精神状态（格拉斯哥昏迷量表 <15）分配一分。 得分范围从0到3分。 qSOFA 值≥2 分与更高的死亡风险或延长 ICU 停留时间相关，这些结果在可能是脓毒症的感染患者中比在无并发症感染的患者中更常见。 qSOFA 的明确目标是加快管理，从而改善有脓毒症或感染性休克风险的患者的预后。
许多因细菌性败血症或感染性休克入院的患者最初是在急诊科 (ED) 接受治疗的。 本研究旨在调查在患者分诊时常规计算 qSOFA 是否可以加快对因疑似或确诊细菌感染而入院的急诊患者的抗菌治疗的启动，尤其是那些随后符合脓毒症或脓毒性休克标准的患者（脓毒症 3 定义).
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
780
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Orléans、法国、45067
- Regional Hospital center of ORLEANS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 105年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
• 急诊分诊疑似或证实细菌感染
排除标准：
- 迫在眉睫的死亡
- 怀孕
- 哺乳
- 对于在 ED 入院前由医学化的院前急救小组管理的患者：在 ED 入院前给予第一剂抗菌剂
- 公共医疗保险制度覆盖面不足
- 患者拒绝参加研究
- 在急诊分诊时疑似细菌感染的患者缺乏确诊的细菌感染（即临床、微生物学或影像学记录）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：qSOFA的系统计算
对疑似或确诊细菌感染入院的急诊分诊患者进行患者分诊和系统计算 qSOFA 的常规程序。
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计算每位患者的 qSOFA
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无干预：没有系统计算qSOFA
急诊科入院患者分诊和疑似或确诊细菌感染管理的常规程序。
没有系统地计算 qSOFA。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受首剂抗菌药物的患者比例
大体时间：一小时
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符合脓毒症或脓毒性休克标准（脓毒症 3 定义）的患者在急诊科分诊后一小时内接受第一剂抗菌药物的比例。
|
一小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受首剂足够抗菌剂的患者比例
大体时间：一小时
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符合脓毒症或脓毒性休克标准（脓毒症 3 定义）和微生物学记录的感染的患者在急诊科分诊后一小时内接受第一剂足够抗菌剂的比例。
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一小时
|
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接受首剂抗菌药物的患者比例
大体时间：三个小时
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符合脓毒症或脓毒性休克标准（脓毒症 3 定义）的患者在急诊科分诊后 3 小时内接受首剂抗菌药物的比例。
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三个小时
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接受首剂足够抗菌剂的患者比例
大体时间：三个小时
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符合脓毒症或脓毒性休克标准（脓毒症 3 定义）和微生物学记录的感染并在急诊科分诊后 3 小时内接受第一剂足够抗菌剂的患者比例
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三个小时
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SOFA评分值下降≥1分的患者比例
大体时间：两天
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在急诊科分诊（第 0 天）和第 2 天之间 SOFA 评分值降低 ≥ 1 分的患者在初始 SOFA 评分值 ≥ 1 分的患者中所占的比例
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两天
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需要入住重症监护病房的患者比例
大体时间：两天
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在急诊科分诊（第 0 天）和第 2 天之间需要进入重症监护病房的患者比例
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两天
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第 7 天的院内死亡率
大体时间：7天
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第 7 天在医院死亡的患者人数
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7天
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总体住院死亡率
大体时间：通过出院，最多3个月
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住院期间住院死亡人数
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通过出院，最多3个月
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住院时间
大体时间：通过出院，长达 3 个月
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住院天数
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通过出院，长达 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Julien PASSERIEUX, MD、Regional Hospital center of ORLEANS
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Petit J, Passerieux J, Maitre O, Guerin C, Rozelle C, Cordeau O, Cassonnet A, Malet A, Boulain T, Barbier F; qSOFAST study group. Impact of a qSOFA-based triage procedure on antibiotic timing in ED patients with sepsis: A prospective interventional study. Am J Emerg Med. 2020 Mar;38(3):477-484. doi: 10.1016/j.ajem.2019.05.022. Epub 2019 May 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月12日
初级完成 (实际的)
2018年6月10日
研究完成 (实际的)
2018年6月10日
研究注册日期
首次提交
2017年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月2日
首次发布 (实际的)
2017年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月31日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
重症监护室的临床试验
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth Uganda完全的