适合两人：将可穿戴追踪器纳入糖尿病孕妇的临床护理 (FFT) (FFT)
2019年11月20日 更新者：Britta Larsen、University of California, San Diego
适合两人：将可穿戴追踪器纳入糖尿病孕妇临床护理的可行性和可接受性
本研究将通过将简短的面对面咨询会议和 Fitbit 活动追踪器纳入常规临床护理，调查增加糖尿病孕妇身体活动的干预措施的可行性
研究概览
详细说明
这是一项小型单臂试验性研究，旨在测试针对妊娠糖尿病患者的身体活动干预措施。
该干预将使用咨询和技术（FitBit 身体活动追踪器和智能手机应用程序）为每位患者创建个性化的互动程序。
该研究的主要目的是评估招募患者和在临床环境中实施该计划的可行性，以及该计划对患者和临床医生的可接受性。
参与者将接受基于动机访谈原则的咨询会议，帮助他们设定身体活动和步数目标，然后干预人员将帮助他们根据自己的目标个性化 Fitbit 应用程序。
参与者被指示继续适应性目标设定，并每周通过电子邮件将他们的目标和活动发送给他们的医生。
除了评估可行性和可接受性外，我们还将评估活动的变化以探索潜在的功效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
La Jolla、California、美国、92093-0628
- University of California, San Diego
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 被诊断患有 2 型糖尿病或妊娠糖尿病
- 目前怀孕
- 妊娠第 5-25 周
- 活动不足（<100 分钟/周的体力活动）
- 使用智能手机
排除标准：
- 由其医生确定的任何会使无人监督的活动不安全或不可行的医疗状况
- 3个月内搬离该地区
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：身体活动干预
参与者将在诊所接受个人咨询会议，以帮助他们设定身体活动和步数目标。
然后，他们将收到 Fitbit 手腕监视器并帮助个性化 Fitbit 应用程序。
他们将每周向他们的医生发送电子邮件，报告他们的目标和当前活动。
他们将在 12 周后返回进行半结构化访谈，以给出他们对干预的总体印象。
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参与者将获得目标设定方面的个人咨询和指导，然后将获得 Fitbit 手腕监测器和个性化 Fitbit 功能的指导
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
保留
大体时间：12周
|
由保留决定（%）
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12周
|
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可接受性
大体时间：12周
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由参与者反馈决定（%表示对干预的满意度）
|
12周
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招聘可行性
大体时间：基线
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由参加研究的筛选人员的百分比确定
|
基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体力活动改变
大体时间：12周
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通过髋部佩戴的 ActiGraph GT3X+ 加速度计测量的客观测量的身体活动从基线到随访的变化，并根据基线进行调整
|
12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月3日
初级完成 (实际的)
2019年10月31日
研究完成 (实际的)
2019年10月31日
研究注册日期
首次提交
2017年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月3日
首次发布 (实际的)
2017年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月20日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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