此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

裸盖菇素在强迫症中的疗效:一项双盲、安慰剂对照研究。

2023年7月12日 更新者:Benjamin Kelmendi, MD、Yale University

强迫症的裸盖菇素治疗:初步疗效研究和神经相关性的探索性研究。

本研究旨在调查口服裸盖菇素对强迫症症状的影响,并提供可能介导裸盖菇素对强迫症治疗效果的神经机制的第一个证据。

研究概览

详细说明

目的 1:研究裸盖菇素对强迫症症状学的影响。 OCD 症状严重程度将在治疗前和治疗后 24 和 48 小时、治疗后一周、治疗后两周、一个月和三个月进行评估。 假设:我们假设在所有评估点,0.25mg/kg 的裸盖菇素比烟酸(作为活性安慰剂对照剂)更能改善症状。

目标 2:探索裸盖菇素诱导的脑连接变化与强迫症症状激发后神经元激活之间的关系。 将在治疗前和治疗后 48 小时评估静息状态下的大脑连通性。 治疗后 48 小时将评估由 OCD 相关的激发性刺激物诱导的神经元激活。 假设:我们假设 (i) 裸盖菇素将使强迫症患者异常的额纹状体功能连接正常化; (ii) 裸盖菇素会减少前扣带回皮层、杏仁核和壳核对引起症状的刺激的反应,其中一种或多种异常的正常化将与裸盖菇素治疗后症状的改善相关。

本研究将试行单中心、随机、活性安慰剂对照、双盲设计,以检查 0.25mg/kg 裸盖菇素或活性安慰剂对照剂(烟酸 250mg)对 OCD 的临床和神经影响,与非药物准备和后续支持预约一起给予 30 名研究参与者。随机研究阶段的持续时间是从同意到给药后两周。 参与者将在研究药物给药后 12 周(3 个月)内接受随访。

符合条件的参与者将在首次给药前后作为住院患者住院至少 3 晚/4 天(或更长时间,由受试者和研究者选择)。 参与者将被随机分配到活性药物组和活性安慰剂对照组中,并且对他们的研究条件不知情。 在给药前 2 晚入院将使参与者适应在设备上睡觉,并让他们适应研究设备的日常工作。 将安排返回进行 fmri 扫描(管理会话后 48 小时)。 接受活性安慰剂对照的参与者将可以选择接受开放标签的裸盖菇素。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06519
        • 招聘中
        • Connecticut Mental Health Center
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 强迫症的 DSM-5 诊断由训练有素的临床医生访谈确定,并由 Mini International Neuropsychiatric Interview MINI(第 7 版)确认。
  2. 评估时 YBOCS 得分为 18 分或更高
  3. 患者必须至少在一项强迫症标准护理治疗的药物和/或治疗试验中失败。
  4. 会说英语 - 能够理解同意的过程以及与研究相关的风险和收益,并能够提供书面知情同意书
  5. 必须愿意签署医疗授权书,以便调查人员直接与他们的治疗师和医生沟通,以确认药物和/或病史。 这是由 PI 酌情决定的。
  6. 必须由 PI 或其他医生进行医学检查,然后他们才能在实验课后的第二天早上、48 小时的课后评估后开车回家。 也可以由受试者安排的司机或现场人​​员或出租车将他们送回家。
  7. 已停用选择性血清素抑制剂达药物的五个半衰期加上 2 周。
  8. 必须避免在研究期间开始使用新的精神科药物。 如果参与者的医生建议开始使用新的精神科药物,参与者将需要通知研究团队。
  9. 必须提供联系人(亲属、配偶、密友或其他照顾者),如果参与者有自杀倾向,临床研究人员愿意并且能够联系到他。
  10. 愿意在研究期间不服用任何精神科药物。
  11. 如果能够生育,必须在研究开始时和每次实验之前进行阴性妊娠试验,并且必须同意使用适当的避孕措施
  12. 愿意承诺药物剂量、实验阶段、后续阶段,以完成评估

排除标准:

  1. 精神分裂症、双相情感障碍、妄想障碍、偏执障碍或分裂情感障碍的个人或直系家族史。
  2. 主动自杀意图
  3. 持续性抽动秽语综合症
  4. 普遍性发育障碍
  5. 当前物质滥用障碍(轻度酒精使用障碍除外)。
  6. 抗焦虑药、抗精神病药和 SRI 药物
  7. 不稳定的神经或医疗状况;癫痫病史,慢性/严重头痛。
  8. 进行 MRI 扫描的任何禁忌症,包括体内有金属植入物或金属碎片。 对于可能接触过金属碎片并希望参加 MRS 扫描的参与者,可能会要求进行 X 光平片以确定他们的资格状态。 选择不进行妊娠试验的育龄妇女将被排除在 MRI 之外。
  9. 任何头部受伤且意识丧失超过 30 分钟的病史
  10. 筛查时尿妊娠试验阳性
  11. 在过去 12 个月内使用过迷幻药。
  12. 使学习程序不安全的任何不稳定的医疗状况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:裸盖菇素
裸盖菇素 (0.25mg/kg)
裸盖菇素是一种天然存在的致幻成分,存在于某些可以合成生产的蘑菇品种中。 它被认为是一种血清素能迷幻剂。
其他名称:
  • “魔法蘑菇”
安慰剂比较:烟酸
烟酸(250 毫克)
一种用于治疗高胆固醇、甘油三酯水平和烟酸缺乏症的药物。
其他名称:
  • 烟酸

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
强迫症症状严重程度的变化,将通过耶鲁-布朗强迫症量表 (Y-BOCS) 衡量。将在基线和 48 小时收集主要结果指标,评估 48 小时时相对于基线的变化。
大体时间:基线,服药后 48 小时,周:服药后 1、2、4、12 周
评估过去 7 天内强迫症症状的严重程度和类型。 由两部分组成:1- 症状检查表,2- 症状严重程度量表。 最突出的强迫症和强迫症由清单确定,然后由症状严重程度量表进行评级。 症状严重程度量表由 11 项组成(3 项不计入总分),使用 0 至 4 严重程度量表。 Y-BOCS 总分范围从 0 到 40,分数越高表明强迫症症状越严重。
基线,服药后 48 小时,周:服药后 1、2、4、12 周
强迫症症状严重程度的变化,通过急性耶鲁-布朗强迫症量表 (A-YBOCS) 测量
大体时间:基线、用药后24小时、用药后48小时
临床医生在过去 24 小时内对特定参与者 OCD 症状进行的测量。 先前由检查表确定的最突出的强迫症和强迫症按症状严重程度等级进行评级。 症状严重程度量表由 11 项组成(3 项不计入总分),使用 0 至 4 严重程度量表。 A-YBOCS 总分在 0 到 40 之间,分数越高表明强迫症症状越严重。
基线、用药后24小时、用药后48小时
强迫症症状严重程度的变化,通过视觉模拟量表 (VAS) 测量强迫症症状
大体时间:基线、用药后24小时、用药后48小时
过去 24 小时内与 OCD 症状相关的严重程度和痛苦的自我报告测量。 由 5 个评估强迫性冲动、强迫症、焦虑、情绪和不适的项目组成,每个项目的 VAS 为 0-100,每个项目的分数越高表示严重程度越高。
基线、用药后24小时、用药后48小时
自上次访问版本以来,通过哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 衡量的自杀倾向变化
大体时间:用药后长达 12 周
自上次就诊以来临床医生实施的自杀倾向测量。 包括评估自杀意念的 5 个项目和评估自杀和非自杀自伤行为的 6 个项目。 自上次研究访问以来,任一量表的较高分数表示更严重的自杀意念和自杀或非自杀行为。
用药后长达 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
大脑连通性的变化,将通过功能性磁共振成像 (fMRI) 进行测量。
大体时间:基线和用药后 48 小时
将在治疗前和治疗后 48 小时评估静息状态下的大脑连通性。 治疗后 48 小时将评估由 OCD 相关的激发性刺激物诱导的神经元激活。
基线和用药后 48 小时
抑郁症状的变化,将通过蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表 (MADRS) 进行测量。
大体时间:基线,给药后 2 天,给药后第 1、2、4、12 周
评估抑郁症状。 由 10 个项目组成,使用 0 到 6 的严重程度等级。 总分范围从 0 到 60,分数越高表示抑郁越严重。
基线,给药后 2 天,给药后第 1、2、4、12 周
功能失调信念的变化,将通过强迫信念问卷 (OBQ-44) 来衡量。
大体时间:基线和用药后 2 周
测量强迫症中功能失调的信念。 由 44 个项目组成,采用七点李克特量表评分,范围从 1(非常不同意)到 7(非常同意)。 它包含三个分量表:高估威胁和伤害责任(RT 分量表)、侵入性思想的重要性和控制(ICT 分量表)、完美主义和确定性需要(PC 分量表),得分越高表明每个分量表的水平越高规模。
基线和用药后 2 周
强迫症症状的变化,将通过强迫症清单 - 修订版 (OCI-R) 来衡量。
大体时间:基线和用药后 2 周
强迫症症状清单。 由 18 个项目组成,采用 5 点李克特量表进行评分。 总分范围从 0 到 72,分数越高表明 OCD 症状越严重。
基线和用药后 2 周
强迫症维度的变化,将通过强迫性特质核心维度问卷 (OC-TCDQ) 进行测量。
大体时间:基线和用药后 2 周
测量不同的强迫症维度。 由 20 个项目组成,评估 OCD 的两个核心维度:避免伤害(10 个项目)和不完整(10 个项目)。 每个项目的评分从 0:从不适用于我到 4:始终适用于我。 评估伤害避免的问题得分越高表明伤害避免水平越高。 评估不完整性的问题得分越高表明不完整性程度越高。
基线和用药后 2 周
焦虑的变化,将通过状态-特质焦虑量表 (STAI) 来衡量。
大体时间:基线,服药后 2 天,周:服药后 1、2、4、12 周
测量状态和特质焦虑。 包含 40 个项目:20 个测量 S-Anxiey 的项目和 20 个测量 T-Anxiety 的项目。 状态焦虑量表(S-Anxiety)评估当前的焦虑状态。 特质焦虑量表(T-Anxiety)评估相对稳定的焦虑方面。 S-Anxiety 量表评估“此刻”当前感受的强度,从 1(完全没有)到 4(非常有)。 T-Anxiety 量表从 1(几乎从不)到 4(几乎总是)评估“一般”感觉的频率。 每个分测验的分数范围是20-80分,分数越高表示越焦虑。
基线,服药后 2 天,周:服药后 1、2、4、12 周
生活质量的变化,将通过生活质量享受和满意度问卷 (Q-LESQ-SF) 来衡量。
大体时间:基线,周:用药后第 2 和 12 周
评估生活质量和功能。 由 16 个项目组成,评分从 1(非常差)到 5(非常好)。 总分涉及仅对前 14 个项目求和以产生原始总分。 原始总分从 14 分到 70 分不等。 原始总分转化为百分比,百分比越高表示生活质量越高。
基线,周:用药后第 2 和 12 周
裸盖菇素体验方面的变化,将通过神秘体验问卷 (MEQ) 进行测量。
大体时间:给药日,周:给药后 2 和 12
评估裸盖菇素的不同体验方面。 由 44 个项目组成,为神秘体验的七个领域中的每一个领域提供量表分数:内部统一(6 个项目);外部统一(6 项);时空的超越(8项);不可言喻性和悖论性(5 项);神圣感(7 项); Noetic Quality(4 项)。 要求参与者回顾他们刚刚经历的扩展会话,并对他们对以下现象的体验程度进行评分。 每个项目的评分从 0(无;完全没有)到 5(极端;比我生命中的任何时候都多,比 4 强)。 总分数表示为最大可能分数的比例。
给药日,周:给药后 2 和 12
生命意义的变化,将通过生命意义评估表 (SMiLE) 来衡量。
大体时间:基线,周:用药后第 1 和 12 周
评估个人在生活中的意义。 参与者被要求说出最多七个他们认为对他们的个人生活意义重要的领域。然后他们将使用七点李克特量表(范围,-3 到 + 3) 并使用八点形容词量表(范围,0 到 7)对他们选择的每个区域的重要性进行评分。 总分越高表示人生意义越大。
基线,周:用药后第 1 和 12 周
具有挑战性的经验问卷 (CEQ)
大体时间:给药日
评估干预措施引起的困难经历。 由 26 个项目组成,评分从 0(没有;完全没有)到 5(极端;比我生命中的任何时候都多)。 参与者被要求对他们在前一节中的任何时候经历以下现象的程度进行评分。 项目分为以下分量表:恐惧、悲伤、身体痛苦、精神错乱、孤立、死亡和偏执​​狂。 每个项目的分数转换为最高可能分数的百分比。 子量表分数是通过平均每个子量表中项目的转换分数来计算的。 总分是所有转换后项目得分的平均值,得分越高表示体验越有挑战性。
给药日
5 维 - 意识状态改变 (5D-ASC)
大体时间:给药日
评估干预措施引起的不同心理状态。 由 94 个项目组成,通过在水平视觉模拟量表(长度为 100 毫米)上放置标记来进行评分。 比例范围从不,不比平时多(左边)到是,比平常多得多(右边)。 通过测量从量表低端到参与者标记(从 0 到 100)的毫米来对项目进行评分。
给药日
情绪体验不同维度的变化,将通过积极和消极影响表扩展表 (PANAS-X) 来衡量。
大体时间:基线,服药后 2 天,周:服药后 1、2、4、12 周
评估情绪体验的不同维度。 该量表由 60 个描述不同感觉和情绪的单词和短语组成。 对于每个项目,参与者在过去几周内对他们有这种感觉的程度进行评分,从 1(非常轻微或根本没有)到 5(极度)。 这些项目分为以下 4 个子组和子量表;一般维度量表(消极情绪、积极情绪)、基本消极情绪量表(恐惧、敌意、内疚、悲伤)、基本积极情绪量表(快乐、自信、专注)、其他情感状态(害羞、疲劳、平静、惊讶) ). 与每个子量表相关的项目用较高的分数相加表示每个子量表的较高水平。
基线,服药后 2 天,周:服药后 1、2、4、12 周
裸盖菇素效应的变化,将通过持久效应问卷 (PEQ) 进行测量。
大体时间:服药后 2 天,周:服药后 4 和 12 周
评估裸盖菇素的作用。 由 86 个项目组成,评估八类态度、情绪、社会影响和行为的可能变化: 1. 对生活和/或自我的积极态度(17 个项目); 2. 对生活和/或自我的消极态度(17 项); 3.积极的情绪变化(4项); 4.负面情绪变化(4项); 5.利他/积极的社会影响(8项); 6.反社会/负面社会影响(8项); 7. 积极的行为改变(1 项); 8. 负面行为改变(1 项)。 每个项目都使用从 0(没有,根本没有)到 5(极端)的 6 点评分量表进行评分。 每个子量表的分数越高表明该类别的变化越大。
服药后 2 天,周:服药后 4 和 12 周
与自然相关的变化,这将通过自然相关性量表 (NRS) 来衡量。
大体时间:基线和用药后 2 周
评估个人与自然联系的情感、认知和体验方面。 由 21 个项目组成,采用 7 点李克特量表进行评分。 总分是通过对适当项目进行反向评分后对所有 21 个项目进行平均来计算的。 分数越高表示与自然的联系越紧密。
基线和用药后 2 周
对亲环境行为的看法变化,这将通过亲环境行为量表 (PEBS) 来衡量。
大体时间:基线和用药后 2 周
评估对环保行为重要性的看法。 由 17 个项目组成,评分从 1(一点也不重要)到 7(非常重要)。 总分越高表明亲环境行为的重要性越高。
基线和用药后 2 周
拟人化的变化,将通过拟人化调查问卷 (IDAQ) 中的个体差异来衡量。
大体时间:基线和用药后 2 周
评估拟人化的个体差异。 由 15 个项目组成,采用 10 分李克特量表进行评分。 总分越高表明拟人化水平越高。
基线和用药后 2 周
身心二元论信念的变化,将通过身心二元论量表 (MBDS) 来衡量。
大体时间:基线和用药后 2 周
评估身心二元论的信念。 由 11 个项目组成,采用 7 点李克特量表进行评分。 对相应项目进行反向计分后计算总分。 分数越高表示越相信身心二元论。
基线和用药后 2 周
人际关系的变化,这将通过将他人融入自我量表 (IOS) 来衡量。
大体时间:基线和用药后 2 周
衡量感知的人际关系。 一个单一的项目,亲密度的图形测量。 图像的范围从完全分离的自我和他人到几乎完全重叠的自我和他人。
基线和用药后 2 周
道德相对主义和理想主义的变化,将通过道德立场问卷 (EPQ) 来衡量。
大体时间:基线和用药后 2 周
评估道德相对主义和唯心主义。 由 20 个项目组成,使用 9 分李克特量表(完全不同意到完全同意)进行评分。 理想主义分数是通过对项目 1 到 10 的响应求和来计算的。相对主义分数是通过对项目 11 到 20 的响应求和来计算的。 项目 1 至 10 的较高分数表示较高的相对主义,项目 11 至 20 的较高分数表示较高的唯心主义。
基线和用药后 2 周
饮酒量的变化,这将通过酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 来衡量。
大体时间:基线和用药后 12 周
评估饮酒量、饮酒行为和与酒精有关的问题。 由 10 个项目组成。 总分是通过将所有项目相加得出的。 较高的分数表示较高的饮酒量。 8 分或更高的分数被认为表示危险或有害的酒精使用。
基线和用药后 12 周
紧急护理和急诊室使用的变化,将通过设施和紧急护理 (UFEC) 的利用来衡量。
大体时间:基线和用药后 12 周
评估紧急护理和急诊室使用的频率。 由 26 个项目和 7 个量表组成,其中包括:高血压、高胆固醇、糖尿病、自身免疫、肌肉骨骼、急诊室利用率、紧急护理利用率、医院利用率、基于设施的心理保健利用率、基于非设施的心理保健利用率。 通过将后续分数与基线分数进行比较,对每个量表中的项目进行评分。 正差异表示病情严重程度有所改善(高血压、高胆固醇、糖尿病、自身免疫、肌肉骨骼)。 正差异表示急诊室利用率、紧急护理利用率、医院利用率、基于设施的心理保健利用率、基于非设施的心理保健利用率降低。
基线和用药后 12 周
药物相关问题的变化,将通过药物使用障碍识别测试 (DUDIT) 进行衡量。
大体时间:基线和用药后 12 周
评估与药物有关的问题。 由 11 项组成。 总分是通过将所有项目相加得出的。 与药物有关的问题表示男性得分为 6 分或以上,女性得分为 2 分或以上。
基线和用药后 12 周
烟草使用、戒烟动机和依赖性的变化,将通过自我报告的尼古丁使用 (SRNU) 来衡量。
大体时间:基线和用药后 12 周
评估烟草使用、戒烟动机和依赖性。 由 13 项组成。 将每个项目的基线分数与后续分数进行比较以评估变化。 分数越高表示尼古丁使用越多。
基线和用药后 12 周
睡眠质量的变化,将通过匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 衡量。
大体时间:基线,服药后 48 小时,周:服药后 4 和 12 周
评估睡眠质量。 包括 19 个自评问题和 5 个床伴或室友评定的问题(如果有的话)。 评分中仅包含自评问题。 19个自评项目组合成7个“分量”分数,每个分数范围为0-3分。 在所有情况下,分数“0”表示没有困难,而分数“3”表示困难重重。 然后将七个组成部分的分数相加以产生一个“全局”分数,范围为 0-21 分,“0”表示没有困难,“21”表示所有领域都存在严重困难。
基线,服药后 48 小时,周:服药后 4 和 12 周
改变准备度的变化,将由罗德岛大学变化评估 (URICA) 衡量。
大体时间:基线,服药后 48 小时,周:服药后 4、8、12 周
评估改变的准备情况。 由 30 个项目组成,从 1(非常不同意)到 5(非常同意)。 子量表包括:前沉思、沉思、行动和维护。 子量表分数是通过对每个子量表中的项目求平均来计算的。 总分的计算方法是将沉思、行动、维持等子量表相加并减去沉思前。 得分越高表示更愿意改变。
基线,服药后 48 小时,周:服药后 4、8、12 周
症状严重程度和治疗反应的变化,将由临床整体印象 (CGI) 衡量。
大体时间:基线和用药后 12 周
评估症状严重程度和治疗反应。 由 4 个项目组成,采用 7 点李克特量表进行评分。 症状严重程度评分范围从 1(正常)到 7(在病情最严重的患者中)。 治疗反应评分范围从 1(非常好)到 7(非常差)。 每个组件单独评级;这项措施不会产生全球得分。 分数越高表明症状越严重,治疗反应越低。
基线和用药后 12 周
功能障碍的变化,将通过 Sheehan 残疾量表 (SDS) 衡量。
大体时间:基线和用药后 12 周
评估三个相互关联的领域的功能障碍;工作/学校、社会和家庭生活。 每个域的损伤等级从 0(完全没有)到 10(极度)。 这 3 个项目被总结为全球功能障碍的单一维度度量,范围从 0(未受损)到 30(严重受损)。
基线和用药后 12 周
乐观和悲观的变化,将通过修订的生活取向测试 (LOT-R) 来衡量。
大体时间:基线和用药后 12 周
评估普遍乐观与悲观的个体差异。 由 10 个项目组成,评分从 0(我非常同意)到 4(我非常不同意)。 10个项目中,3个项目衡量乐观,3个项目衡量悲观,4个项目作为填充。 总分是通过将所有项目相加得出的,总分从 0 到 24。没有乐观或悲观的“分界线”;该度量被用作可变性的连续维度。
基线和用药后 12 周
强迫症症状的变化,将通过帕多瓦强迫症症状量表来衡量。
大体时间:基线和用药后 12 周
从五个维度评估强迫症症状:(1) 对伤害自己或他人的强迫性想法; (2)有伤害自己或他人的强迫冲动; (3)污染强迫症和洗涤强迫症; (4) 检查强迫症; (5) 穿衣/美容强迫症。 由 39 个项目组成,评分从 0(一点也不)到 4(非常)。 每个领域内的项目被汇总以获得子量表分数。 所有项目相加得到一个总分,分数越高表示症状越严重。
基线和用药后 12 周
抑郁症状的变化,将通过贝克抑郁量表 (BDI) 进行衡量。
大体时间:基线,给药后 1 天,给药后第 2 周和第 12 周
评估抑郁症状。 由 21 个项目组成,使用 0 到 3 的严重程度等级。 总分范围从 0 到 63,分数越高表示抑郁越严重。
基线,给药后 1 天,给药后第 2 周和第 12 周
行为识别的变化,通过行为识别表 (BIF) 衡量
大体时间:基线和用药后 1 周
评估在识别几种运动动作和活动时的个体差异。 包含 25 项不同的运动动作或活动,其中每一项都可以在二元反应量表上被认可和解释为字面上的运动动作或有意义的结果导向行为。 字面上或有意义地响应的项目​​数量越多,分别表示字面上或有意义的、以结果为导向的行为。
基线和用药后 1 周
对研究参与反应的变化,通过对研究参与问卷调查 (RRPQ) 的反应来衡量
大体时间:服药后 48 小时和服药后 12 周
评估对研究参与的反应。 包含 26 个项目(每个评分从 1-5 分),评估参与相关反应的各个方面,可分为 5 个分量表:参与感、个人利益、情绪反应、感知缺点和整体评估。 较高的子量表分数表示相应反应的程度较大。
服药后 48 小时和服药后 12 周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
免疫功能的变化。
大体时间:基线和用药后 2 天
通过检查皮质醇、CRP、ACTH、IL-4、IL-6、IL-10、IL-12 INF-gamma 和 TNF-alpha 的水平来评估免疫学特征的变化。
基线和用药后 2 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Benjamin Kelmendi, MD、Yale University
  • 研究主任:Christopher Pittenger, MD, PhD、Yale University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月13日

初级完成 (估计的)

2024年8月30日

研究完成 (估计的)

2024年12月15日

研究注册日期

首次提交

2017年11月6日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月22日

首次发布 (实际的)

2017年11月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月12日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

强迫症的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

裸盖菇素 (0.25mg/kg)的临床试验

3
订阅